Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin hypoksian vaikutus oikean kammion toimintaan HAPE:ssa. (RIVER-HAPE)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mona Lichtblau

Akuutin hypoksian vaikutus oikean kammion toimintaan. Yksikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu ristikkäiskokeilu.

Yhä useammat ihmiset harrastavat urheilua vuoristossa, mukaan lukien henkilöt, joilla on sydän- tai keuhkosairauksia. Samaan aikaan tällaiset sairaudet ovat yleistyneet Sveitsissä. Suurella korkeudella saatavilla on vähemmän happea, mikä rasittaa kehoa – erityisesti sydäntä, jonka täytyy pumpata verta keuhkojen läpi. Sitä, kuinka sydän, erityisesti oikea kammio, henkilöillä, joilla on aiempi HAPE, reagoi tähän rasitukseen, ei vielä ymmärretä hyvin. Siksi tämä tutkimus selvittää, kuinka sydän reagoi simuloituihin korkeuksiin 2 500 m ja 4 000 m, sekä levossa että kevyen fyysisen aktiivisuuden aikana potilailla, joilla on aiempi HAPE. Päämääränä on arvioida, kuinka oikean kammion toiminta muuttuu vähentyneen hapen saatavuuden olosuhteissa. Lisäksi arvioidaan elintoimintojen merkit, verikaasujen muutokset, hapen tasot veressä ja kudoksissa sekä hengenahdistus. "Korkeus" simuloidaan erityisellä kaasuseoksella, jota osallistujat hengittävät. Osallistujat käyvät läpi kolme korkeusolosuhdetta (490, 2 500 ja 4 000 m merenpinnan yläpuolella). Korkeusolojen järjestys määrätään satunnaisesti. Tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka oikea kammio ja muut parametrit reagoivat vähähappisiin olosuhteisiin ja kuinka vaikutettuja potilaita voidaan paremmin tukea tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulkoilu vuoristossa on yhä suositumpaa. Korkeammalla merenpinnan yläpuolella ilmassa on vähemmän happea, mikä rasittaa kehoa erityisesti sydäntä. Sydämen oikea puoli on avainroolissa veren pumpatessa keuhkojen läpi ja sen on saatava työskennellä kovemmin, kun hapen taso on alhainen. Vaikka sydämen reaktio pitkäaikaiseen korkealle altistumiseen on suhteellisen hyvin tunnettu, sydämen reaktio lyhytaikaiseen (akuuttiin) alhaisen hapen altistumiseen on paljon vähemmän ymmärretty, erityisesti kevyen fyysisen aktiivisuuden aikana ja HAPE-tautiin sairastuneilla henkilöillä.

HAPE-tautiin sairastuneet osallistujat altistetaan eri happitasoille, jotka vastaavat 490 m (lähellä merenpintaa), 2 500 m ja 4 000 m korkeuksia, sekä levossa että kevyen pyöräilyharjoituksen aikana. Tutkimuksen pääpaino on oikean kammion toiminnan muutosten mittaamisessa, jota arvioidaan ei-invasiivisella sydänultraäänitekniikalla nimeltä speckle-tracking-ekokardiografia. Lisäksi sydämen syke, verenpaine, happikyllästys ja oireet, kuten hengitysvaikeudet ja jalkojen väsymys, kirjataan. Tutkimus suoritetaan yhdessä keskuksessa ja käyttää satunnaistettua, kaksoissokkotutkimusta ja ristikkäistä suunnittelua, mikä tarkoittaa, että jokainen osallistuja käy läpi kaikki korkeusolosuhteet satunnaisessa järjestyksessä, eivätkä osallistujat tai tutkijat tiedä, mitä korkeutta simuloitana tietyllä hetkellä.

Osallistujat Vain aikuiset 18–80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu HAPE-tauti, otetaan mukaan. Osallistujien on asuttava alle 800 m merenpinnan yläpuolella, eivätkä he saa olla olleet korkeammilla korkeuksilla yli 24 tuntia kolmen viikon aikana ennen osallistumista. Henkilöt, joilla on merkittäviä muita sairauksia, raskaus, tarvitsevat pitkäaikaista happiterapiaa tai eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä, suljetaan pois.

Tutkimusmenettelyt

Jokainen tutkimuskäynti sisältää:

  • 1 tunnin lepojakso
  • Vitaalimerkkien mittaaminen (sydämen syke, verenpaine, happikyllästys)
  • Sydänultraääni levossa
  • 10 minuutin matalan intensiteetin pyöräilyharjoitus
  • Toistettu sydänultraääni harjoituksen aikana ja oirearviointi harjoituksen jälkeen
  • Matalan hapen olosuhteet luodaan erityisellä kaasuseoksella, jota osallistujat hengittävät maskin kautta. Jokainen olosuhde erotetaan vähintään 2 tunnin pesuajalla varmistamaan toipuminen.

Tutkimuksen koko ja kesto Tilastollisten laskelmien perusteella rekrytoidaan 18 osallistujaa, jotta voidaan tasata jakautuminen kaikkiin tutkimusolosuhteisiin ja ottaa huomioon mahdolliset keskeyttäjät. Osallistuminen voi tapahtua kahden tai kolmen päivän aikana, riippuen osallistujan suosimasta aikataulusta. Päivät voidaan levittää tai jakautua useiden viikkojen yli, riippuen yksilön saatavuudesta.

Tutkimuksen tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, miten sydämen oikea puoli reagoi lyhytaikaiseen matalan hapen altistumiseen levossa ja kevyen harjoituksen aikana. Tämä tieto auttaa tulkitsemaan tulevia löydöksiä sydän- tai keuhkosairauksista kärsivillä potilailla ja voi edistää turvallisempia suosituksia fyysiselle aktiivisuudelle korkealla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Carmen Wick, Cand. PhD
  • Puhelinnumero: +41 43 253 44 05
  • Sähköposti: carmen.wick@usz.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Alatutkija:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
        • Alatutkija:
          • Alessandro Vella, Cand. PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
  • Diagnosoitu tai epäilty aiempi HAPE
  • 18–80-vuotiaat (nuori ikäryhmä: 18–39,99 vuotta / vanhempi ikäryhmä: 40–80 vuotta)
  • Kaikki sukupuoli- ja sukupuoli-identiteetit
  • Asuu <800 m ja ilman altitudialtistusta > 2500 m ja > 24 h viimeisen kolmen viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • <18, >80-vuotiaat
  • Mikä tahansa muu diagnosoitu kardiopulmonaalinen sairaus
  • Muut kliinisesti merkittävät vakavat samanaikaiset sairaudet (esim. munuaisten, maksan toimintahäiriöt jne.)
  • Kyvyttömyys seurata tutkimuksen menettelyjä kieliongelmien, psykologisten neurologisten häiriöiden tai ortopedisten häiriöiden vuoksi
  • Osallistujat, jotka asuvat pysyvästi >800 m ja altitudialtistus > 2500 m ja >24 h viimeisen kolmen viikon aikana
  • Raskaus: Osallistujilta kysytään, ovatko he raskaana vai eivät, seulontaa havaitsemattomista raskauksista ei tehdä
  • Imettävät naiset
  • Osallistuminen muuhun aktiivista hoitoa sisältävään tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Arm ABC
Osallistuja saa ensin normobaarisen normoksian (A), sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta merenpinnasta (B), ja sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta merenpinnasta (C). Ehto A edustaa kontrollia.
Muut: Normobaarinen hypoksia
Normobarinen hypoxia vastaavasti 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin polkupyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
  • lepo
  • matalan intensiteetin pyöräily
  • normobaarinen normoksia
Muut: Arm ACB
Osallistuja saa ensin normobaarisen normoksian (A), sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta merenpinnasta (C), ja sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta merenpinnasta (B). Ehto A edustaa kontrollia.
Muut: Normobaarinen hypoksia
Normobarinen hypoxia vastaavasti 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin polkupyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
  • lepo
  • matalan intensiteetin pyöräily
  • normobaarinen normoksia
Muut: Arm BAC
Osallistuja saa ensin normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta (B), sitten normobaarisen normoksian (A) ja sen jälkeen normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta (C).
Ehto A edustaa kontrollia.
Muut: Normobaarinen hypoksia
Normobarinen hypoxia vastaavasti 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin polkupyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
  • lepo
  • matalan intensiteetin pyöräily
  • normobaarinen normoksia
Muut: Haara BCA
Osallistuja saa ensin normobarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m merenpinnan yläpuolella (B), sitten normobarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m merenpinnan yläpuolella (C), ja lopuksi normobarisen normoksian (A). Tila A edustaa kontrollia.
Muut: Normobaarinen hypoksia
Normobarinen hypoxia vastaavasti 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin polkupyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
  • lepo
  • matalan intensiteetin pyöräily
  • normobaarinen normoksia
Muut: Ryhmä CAB
Osallistuja saa ensin normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta merenpinnasta (C), sitten normobaarisen normoksian (A) ja sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta merenpinnasta (B). Ehto A edustaa kontrollia.
Muut: Normobaarinen hypoksia
Normobarinen hypoxia vastaavasti 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin polkupyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
  • lepo
  • matalan intensiteetin pyöräily
  • normobaarinen normoksia
Muut: Ryhmä CBA
Osallistuja saa ensin normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta (C), sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta (B), ja lopuksi normobaarisen normoksian (A). Ehto A edustaa kontrollia.
Muut: Normobaarinen hypoksia
Normobarinen hypoxia vastaavasti 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin polkupyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
  • lepo
  • matalan intensiteetin pyöräily
  • normobaarinen normoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion vapaaseinän venymä
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuarvona lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä tilassa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Päätepisteenä määritellään oikean kammion vapaaseinämän venymä (RVFWS) tilasta normobaarinen normoksia tilaan 4000 m ryhmälle 1 ja tilasta normobaarinen normoksia tilaan 2500 m ryhmälle 2 levossa.
RVFWS mitataan speckle-tracking-venymäanalyysin avulla Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeistuksen mukaisesti.
Speckle-tracking-ekokardiografia mahdollistaa oikean kammion tilavuuden ja todellisen kokonais-RV-toiminnan arvioinnin ilman geometrista oletusta ja on arvokas kliininen sängynpäätyökalu sydänlihasvenymän arvioinnissa.
Tomtec-ohjelmistoa (Philipps) käytetään.
Se arvioidaan kerran alkuarvona lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä tilassa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuperäisessä lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: Kerran tunnin kuluttua kyseisessä tilassa levossa, sitten 30 watin pyöräilyjakson 5 minuutin aikana sekä 60 watin pyöräilyjakson 5 minuutin aikana.
Erot tricuspidaalisen anuksen tason systolisen ekskursioonin (TAPSE) [cm] välillä lepotilassa ja harjoituksen aikana, mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran alkuperäisessä lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: Kerran tunnin kuluttua kyseisessä tilassa levossa, sitten 30 watin pyöräilyjakson 5 minuutin aikana sekä 60 watin pyöräilyjakson 5 minuutin aikana.
Oikean kammion ja valtimoiden kytkentä
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuperäisessä tilassa lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin polkemisen 5 minuutin aikana ja 60 watin polkemisen 5 minuutin aikana.
Eroja TAPSE/sPAP:n ja RVFWS/sPAP:n välillä lepotilassa ja harjoituksen aikana, mitattuna ekokardiografialla, validoituna, ei-invasiivisena oikean kammion-arteriaalin kytkennän mittarina.
Se arvioidaan kerran alkuperäisessä tilassa lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin polkemisen 5 minuutin aikana ja 60 watin polkemisen 5 minuutin aikana.
RV/PA
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuperäisessä tilassa lepotilassa ja kussakin ehdossa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä ehdossa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Erot RV/PA-suhteessa lepotilan ja rasituksen aikana mitattuna ekokardiografialla Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran alkuperäisessä tilassa lepotilassa ja kussakin ehdossa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä ehdossa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Sykimätilavuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kerran lepotilassa alkuvaiheessa sekä jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Erot levossa ja liikunnan aikana mitattujen tilojen välillä sydämen lähtötilavuudessa, joka perustuu vasemman kammion ulostulokanavan halkaisijaan ja aorttaläpän yli mitattuun nopeusaikaintegraaliin apikaalisessa 5-kammionäkymässä tai apikaalisessa pitkässä akselinäkymässä [ml], mitattuna pilkkujälkitensi-analyysillä Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeistuksen mukaisesti.
Arviointi suoritetaan kerran lepotilassa alkuvaiheessa sekä jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Syketaajuus
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Erot sydämen syketahdissa [lyöntiä/min] ja HRV:ssä lepotilan ja liikunnan välillä, mitattuna jatkuvasti koko interventioajan elektrokardiogrammilla, joka on yhdistetty Alice pdx:ään.
Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Verenpaine
Aikaikkuna: Sitä mitataan kerran alkuperäisessä tilassa ja kussakin olosuhteessa kuusi kertaa: Neljä kertaa lepojakson aikana (15 minuutin välein) ja kahdesti kevyen kuormituksen polkupyöräilyn aikana.
Verenpaineen erot lepotilassa ja harjoituksen aikana, mitattuna digitaalisella verenpainenäytteellä neljä kertaa lepotilassa ja neljä kertaa matalan kuorman pyöräilyharjoituksen aikana [mmHg] sekä jatkuvasti PPG-pohjaisella rannekellomittarilla (biobeat).
Sitä mitataan kerran alkuperäisessä tilassa ja kussakin olosuhteessa kuusi kertaa: Neljä kertaa lepojakson aikana (15 minuutin välein) ja kahdesti kevyen kuormituksen polkupyöräilyn aikana.
Borgin subjektiivisen rasituksen arviointiasteikko (CR10)
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona ja jokaisessa tilassa kahdesti: kerran lepotilan lopussa ja uudelleen pyöräilyharjoituksen lopussa.
Erot Borgin koetun rasituksen asteikolla (CR10) lepotilan ja harjoituksen aikana olevien olosuhteiden välillä. Mitattu esittämällä paperi, jossa on 10 kategoriaa, ja osallistuja osoittaa vastaavan kategorian, joka kuvaa nykyistä hengitysvaikeutta.
Mitattu alkuarvona ja jokaisessa tilassa kahdesti: kerran lepotilan lopussa ja uudelleen pyöräilyharjoituksen lopussa.
Hapen kyllästymisaste
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti jokaisen olotilan aikana (1 tunnin levonjakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Erot hapen kyllästymisasteessa [%] lepotilan ja liikunnan välillä, mitattuna jatkuvasti interventiotaikana oksimetrillä, joka on kytketty Alice pdx -laitteeseen.
Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti jokaisen olotilan aikana (1 tunnin levonjakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Keuhkokudoksen hapettuminen
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Erot keuhkokudoksen hapettumisessa lepotilassa ja liikunnan aikana, arvioitu käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), joka mitattiin jatkuvasti interventioiden aikana meidän SOP:n mukaisesti.
Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Aivojen hapettuminen
Aikaikkuna: Se arvioidaan alkuperäisessä tilassa ja mitataan jatkuvasti kunkin tilanteen aikana tapahtuvan tunnin lepojakson aikana sekä kymmenen minuutin pyöräilyjakson aikana.
Aivojen hapettumisen erot lepotilassa ja liikunnan aikana, arvioitu käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), mitattuna jatkuvasti koko interventiojakson ajan SOP:imme mukaisesti.
Se arvioidaan alkuperäisessä tilassa ja mitataan jatkuvasti kunkin tilanteen aikana tapahtuvan tunnin lepojakson aikana sekä kymmenen minuutin pyöräilyjakson aikana.
Hengitysvaiva
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Erot vatsan ja rintakehän hengitystyössä zRIP-vöiden avulla lepotilan ja liikunnan aikana Alice pdx:ään kytkettynä.
Se arvioidaan lähtötilanteessa ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Multiomiset profiilit
Aikaikkuna: Verinäyte otetaan kustakin tilasta 1 tunnin levon jälkeen.
Erot moniomiikkaprofiileissa olosuhteiden välillä levossa, arvioitu käyttäen massaspektrometria-analyysiä veriseerumista, joka kerättiin laskimoverestä V. antecubitasta, arvioidaan määrittämään akuutin hypoksian vaikutukset ja ryhmäkohtaiset vasteet.
Verinäyte otetaan kustakin tilasta 1 tunnin levon jälkeen.
Arteriaalisen veren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Verinäyte otetaan kussakin tilassa lepäämisen jälkeen 1 tunnin kuluttua.
Erot arteriaalisessa verikaasuanalyysissä (ABGA) olosuhteiden välillä levossa, kerättynä koulutetun lääkärin suorittaman A. radialis -punktoinnin kautta.
Verinäyte otetaan kussakin tilassa lepäämisen jälkeen 1 tunnin kuluttua.
Oikean kammion koko
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran lähtötilassa lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 5 minuutin ajan 30 wattin pyöräilyssä ja 5 minuutin ajan 60 wattin pyöräilyssä.
Eroja oikean kammion koossa lepotilassa ja liikunnan aikana mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaan.
Se arvioidaan kerran lähtötilassa lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 5 minuutin ajan 30 wattin pyöräilyssä ja 5 minuutin ajan 60 wattin pyöräilyssä.
Fractionaalinen pinta-alan muutos
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran perustasolla lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Erot fraktionaalisen pinta-alan muutoksessa lepotilassa ja harjoituksen aikana mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran perustasolla lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Maksimaalinen trikuspidaaliregurgitaationopeus
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran perustasolla lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: kerran tunnin kuluttua kyseisessä tilassa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Erot maksimaalisessa trikuspidaalisen regurgitaation nopeudessa lepotilan ja liikunnan olosuhteiden välillä, mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran perustasolla lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: kerran tunnin kuluttua kyseisessä tilassa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Loppudiastolinen halkaisija
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alustavasti lepotilassa ja kerran jokaisessa tilassa 1 tunnin lepojakson jälkeen.
Eroja end-diastolisen halkaisijan välillä lepotilassa ja harjoituksen aikana, mitattuna Euroopan kardiologisen yhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran alustavasti lepotilassa ja kerran jokaisessa tilassa 1 tunnin lepojakson jälkeen.
Pulmonaalinen kiihtyvyysaika
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran lepotilassa perustasolla ja kerran kussakin tilassa 1 tunnin lepojakson jälkeen.
Erot keuhkojen kiihtyvyysajassa lepotilassa ja liikunnan aikana mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran lepotilassa perustasolla ja kerran kussakin tilassa 1 tunnin lepojakson jälkeen.
Diastolisen dysfunktion aste
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran lähtötasolla lepotilassa ja kerran jokaisessa tilassa 1 tunnin lepoajan jälkeen.
Erot diastolisen dysfunktion asteessa lepotilassa ja liikunnan aikana mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen suositusten mukaisesti.
Se arvioidaan kerran lähtötasolla lepotilassa ja kerran jokaisessa tilassa 1 tunnin lepoajan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mona Lichtblau

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Lichtblau, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIVER-HAPE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) suunnitellaan jaettavaksi sopivan tietoarkiston, kuten Zenodon, kautta. Vastaavat vakiotoimintamenettelyt (SOP) osastollamme ovat tällä hetkellä kehitteillä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa