Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af akut hypoxi på højre ventrikelfunktion i HAPE. (RIVER-HAPE)

28. april 2026 opdateret af: Mona Lichtblau

Effekten af akut hypoksi på højre ventrikelfunktion. Et enkeltcenter, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret crossover-forsøg.

Flere og flere mennesker dyrker sport i bjergene, herunder personer med hjerte- eller lunge sygdomme. Samtidig bliver sådanne sygdomme mere almindelige i Schweiz. I højder er der mindre ilt tilgængelig, hvilket belaster kroppen - især hjertet, som skal pumpe blod gennem lungerne. Hvordan hjertet, især den højre ventrikel, hos personer med tidligere HAPE reagerer på denne belastning, er stadig ikke velforstået. Derfor undersøger denne studie, hvordan hjertet reagerer på simulerede højder på 2.500 m og 4.000 m, både i hvile og under let fysisk aktivitet hos patienter med tidligere HAPE. Det primære mål er at vurdere, hvordan højre ventrikelfunktion ændrer sig under forhold med reduceret ilttilgængelighed. Derudover vurderes vitale tegn, ændringer i blodgasser, iltniveauer i blod og væv og åndenød. "Højden" simuleres ved hjælp af en speciel gasblanding, som deltagerne indånder. Deltagerne gennemgår tre højdeforhold (490, 2.500 og 4.000 m over havets overflade). Rækkefølgen af højdeforholdene tildeles tilfældigt. Målet er at få en bedre forståelse af, hvordan den højre ventrikel og andre parametre reagerer på iltfattige forhold, og hvordan berørte patienter bedre kan støttes i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udendørsaktiviteter i bjergene bliver i stigende grad populære. I højere højder indeholder luften mindre ilt, hvilket lægger ekstra pres på kroppen – især på hjertet. Hjertets højre side spiller en nøglerolle i at pumpe blod gennem lungerne og kan være nødt til at arbejde hårdere, når iltniveauerne er lave. Mens hjertets reaktion på langvarig højdeeksponering er relativt velkendt, er der meget mindre forståelse for, hvordan hjertet reagerer på kortvarig (akut) eksponering for lav ilt, især under let fysisk aktivitet og hos personer med tidligere HAPE.

Deltagere med tidligere HAPE vil blive udsat for forskellige iltniveauer, der svarer til højder på 490 m (nær havets overflade), 2.500 m og 4.000 m, både i hvile og under let cykling. Studiets hovedfokus er at måle ændringer i højre ventrikelfunktion, vurderet ved hjælp af en ikke-invasiv hjertescanneteknik kaldet speckle-tracking ekkokardiografi. Derudover vil hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning og symptomer som åndenød og benmættighed blive registreret. Studiet udføres på et enkelt center og bruger et randomiseret, dobbeltblindt, krydsover-design, hvilket betyder, at hver deltager gennemgår alle højdeforhold i tilfældig rækkefølge, og hverken deltagerne eller undersøgerne ved, hvilken højde der simuleres på et givet tidspunkt.

Deltagere Kun voksne i alderen 18-80 år med diagnosticeret tidligere HAPE vil blive inkluderet. Deltagere skal bo under 800 m over havets overflade og må ikke have været udsat for højere højder i mere end 24 timer i de tre uger før deltagelse. Personer med betydelige andre medicinske tilstande, graviditet, behov for langvarig iltbehandling eller manglende evne til at følge studiprocedurerne vil blive udelukket.

Studieprocedure

Hvert studiebesøg omfatter:

  • 1 times hvileperiode
  • Måling af vitale tegn (hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning)
  • Hjertescanner i hvile
  • En 10-minutters lavintensiv cykeløvelse
  • Gentagen hjertescanner under og symptomvurdering efter øvelse
  • Laviltforhold skabes ved hjælp af en speciel gasblanding, som deltagerne indånder gennem en maske. Hvert forhold adskilles af mindst 2 timers wash-out-periode for at sikre genopretning.

Studiestørrelse og varighed Baseret på statistiske beregninger vil 18 deltagere blive rekrutteret for at tillige afbalanceret fordeling på tværs af alle studieforhold og for at tage højde for potentielle frafald. Deltagelse kan finde sted over to til tre dage, afhængigt af deltagerens foretrukne tidsplan. Dagene kan være spredt eller fordelt over flere uger, afhængigt af individuel tilgængelighed.

Studiets formål Målet med dette studie er at forbedre forståelsen af, hvordan hjertets højre side reagerer på kortvarig lavilteksponering i hvile og under let motion. Denne viden vil hjælpe med at fortolke fremtidige fund hos patienter med hjerte- eller lungesygdom og kan bidrage til sikrere anbefalinger for fysisk aktivitet i højden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Underforsker:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
        • Underforsker:
          • Alessandro Vella, Cand. PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Diagnosticeret eller mistanke om tidligere HAPE
  • 18-80 år (aldersgruppe ung: 18-39,99 år / aldersgruppe ældre: 40-80 år)
  • Alle køn og kønsidentiteter
  • Bor <800m og uden højdeeksponering > 2500 m og > 24 timer inden for de sidste tre uger

Eksklusionskriterier:

  • <18, >80 år gammel
  • Enhver anden diagnosticeret kardiopulmonal tilstand
  • Andre klinisk signifikante alvorlige samtidige sygdomstilstande (f.eks. nyre-, leversvigt, etc.)
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer på grund af sprogproblemer, psykiske neurologiske lidelser eller ortopædiske lidelser
  • Deltagere, der permanent bor >800m og har haft højdeeksponering > 2500 m og >24 timer inden for de sidste tre uger
  • Graviditet: Deltagere vil blive spurgt om de er gravide eller ej, ingen screening for uopdaget graviditet
  • Ammede kvinder
  • Deltagelse i anden undersøgelse med aktiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm ABC
Deltageren modtager først normobarisk normoksi (A), derefter normobarisk hypoksi svarende til 2500 m.o.h. (B), og derefter normobarisk hypoksi svarende til 4000 m.o.h. (C). Tilstand A repræsenterer kontrollen.
Andet: Normobarisk Hypoksi
Normobarisk hypoksi svarende til 2500 m og 4000 m over havets overflade i hvile i 1 time og ved lav intensitet cykling i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navne:
  • hvile
  • cykling med lav intensitet
  • normobarisk normoksi
Andet: Arm ACB
Deltageren modtager først normobariske normoksi (A), derefter normobariske hypoksi svarende til 4000 m.o.h. (C), derefter normobariske hypoksi svarende til 2500 m.o.h. (B). Tilstand A repræsenterer kontrolgruppen.
Andet: Normobarisk Hypoksi
Normobarisk hypoksi svarende til 2500 m og 4000 m over havets overflade i hvile i 1 time og ved lav intensitet cykling i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navne:
  • hvile
  • cykling med lav intensitet
  • normobarisk normoksi
Andet: Arm BAC
Deltageren modtager først normobarisk hypoksi svarende til 2500 m.o.h. (B), derefter normobarisk normoksi (A), og derefter normobarisk hypoksi svarende til 4000 m.o.h. (C). Tilstand A repræsenterer kontrolgruppen.
Andet: Normobarisk Hypoksi
Normobarisk hypoksi svarende til 2500 m og 4000 m over havets overflade i hvile i 1 time og ved lav intensitet cykling i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navne:
  • hvile
  • cykling med lav intensitet
  • normobarisk normoksi
Andet: Arm BCA
Deltageren modtager først normobarisk hypoksi svarende til 2500 m.o.h. (B), derefter normobarisk hypoksi svarende til 4000 m.o.h. (C), og derefter normobarisk normoksi (A). Tilstand A repræsenterer kontrollen.
Andet: Normobarisk Hypoksi
Normobarisk hypoksi svarende til 2500 m og 4000 m over havets overflade i hvile i 1 time og ved lav intensitet cykling i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navne:
  • hvile
  • cykling med lav intensitet
  • normobarisk normoksi
Andet: Arm CAB
Deltageren modtager først normobarisk hypoksi, der repræsenterer 4000 m.o.h. (C), derefter normobarisk normoksi (A), derefter normobarisk hypoksi svarende til 2500 m.o.h. (B). Tilstand A repræsenterer kontrollen.
Andet: Normobarisk Hypoksi
Normobarisk hypoksi svarende til 2500 m og 4000 m over havets overflade i hvile i 1 time og ved lav intensitet cykling i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navne:
  • hvile
  • cykling med lav intensitet
  • normobarisk normoksi
Andet: Arm CBA
Deltageren modtager først normobarisk hypoksi, der repræsenterer 4000 m.o.h. (C), derefter normobarisk hypoksi svarende til 2500 m.o.h. (B), og derefter normobarisk normoksi (A). Tilstand A repræsenterer kontrolgruppen.
Andet: Normobarisk Hypoksi
Normobarisk hypoksi svarende til 2500 m og 4000 m over havets overflade i hvile i 1 time og ved lav intensitet cykling i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navne:
  • hvile
  • cykling med lav intensitet
  • normobarisk normoksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikelfri vægspænding
Tidsramme: Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt cykling og under de 5 minutter med 60 Watt cykling.
Det primære endepunkt er defineret som den højre ventrikels frie vægbelastning (RVFWS) fra tilstanden normobarisk normoksi til tilstanden 4000m for gruppe 1 og fra normobarisk normoksi til tilstanden 2500m for gruppe 2 i hvile.
RVFWS vil blive målt ved hjælp af speckle tracking belastningsanalyse i henhold til retningslinjerne fra European Association of Cardiology.
Speckle tracking ekokardiografi muliggør vurdering af den højre ventrikels volumen og ægte global RV-funktion uden at stole på geometriske antagelser og er et værdifuldt klinisk sengekantværktøj til at vurdere myokardiel belastning.
Tomtec software (Philipps) vil blive brugt.
Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt cykling og under de 5 minutter med 60 Watt cykling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Tidsramme: Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt-cykling og under de 5 minutter med 60 Watt-cykling.
Forskelle i tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) [cm] mellem tilstandene i hvile og under motion, målt i henhold til retningslinjerne fra European Association of Cardiology.
Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt-cykling og under de 5 minutter med 60 Watt-cykling.
Højre ventrikulær-arteriel kobling
Tidsramme: Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt-cykling og under de 5 minutter med 60 Watt-cykling.
Forskelle i TAPSE/sPAP og RVFWS/sPAP mellem tilstandene i hvile og under motion, målt ved ekkokardiografi, som en valideret, ikke-invasiv måling af højre ventrikulær-arteriel kobling.
Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt-cykling og under de 5 minutter med 60 Watt-cykling.
RV/PA
Tidsramme: Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt cykling og under de 5 minutter med 60 Watt cykling.
Forskelle i RV/PA-forhold mellem tilstandene i hvile og under motion, målt ved hjælp af ekkokardiografi i henhold til retningslinjerne fra European Association of Cardiology.
Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt cykling og under de 5 minutter med 60 Watt cykling.
Slagvolumen
Tidsramme: Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt-cykling og under de 5 minutter med 60 Watt-cykling.
Forskelle i slagvolumen baseret på diameteren af den venstre ventrikels udstrømningskanal og hastighed-tids-integralet over aortaklappen i den apikale 5-kammer-visning eller den apikale lange akse-visning [ml] mellem tilstandene i hvile og under motion, målt ved speckle tracking strain-analyse i henhold til retningslinjerne fra European Association of Cardiology.
Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt-cykling og under de 5 minutter med 60 Watt-cykling.
Hjertefrekvens
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og kontinuerligt målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minutters cykling).
Forskelle i hjertefrekvens [bpm] og HRV mellem tilstandene i hvile og under motion, kontinuerligt målt gennem interventionen ved hjælp af elektrokardiogram tilsluttet en Alice pdx.
Det vil blive vurderet ved baseline og kontinuerligt målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minutters cykling).
Blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt én gang ved baseline og under hver tilstand seks gange: Fire gange under hvileperioden (hvert 15. minut) og to gange under lavbelastningscykling.
Forskelle i blodtryk mellem tilstandene i hvile og under motion, målt med et digitalt blodtryksapparat fire gange i hvile og fire gange under lavbelastet cykling [mmHg] og kontinuerligt målt med en PPG-baseret håndledsmonitor (biobeat).
Det vil blive målt én gang ved baseline og under hver tilstand seks gange: Fire gange under hvileperioden (hvert 15. minut) og to gange under lavbelastningscykling.
Borg Rating of Perceived Exertion Scale (CR10)
Tidsramme: Målt ved baseline og i hver tilstand to gange: En gang ved afslutningen af hviletilstanden og igen ved afslutningen af cykeløvelsen.
Forskelle i Borg Rating of Perceived Exertion Scale (CR10) mellem tilstandene i hvile og under motion. Målt ved at vise et papir med de 10 kategorier, og deltageren peger på den tilsvarende kategori, der beskriver den aktuelle åndedrætsbesvær.
Målt ved baseline og i hver tilstand to gange: En gang ved afslutningen af hviletilstanden og igen ved afslutningen af cykeløvelsen.
Iltmætning
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og kontinuerligt målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minutters cykling).
Forskelle i iltmætning [%] mellem tilstandene i hvile og under motion, kontinuerligt målt gennem hele interventionen af en oximeter tilsluttet en Alice pdx.
Det vil blive vurderet ved baseline og kontinuerligt målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minutters cykling).
Lungevævsiltning
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og kontinuerligt målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minutters cykling).
Forskelle i iltning af lungevæv mellem tilstandene i hvile og under træning, vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) kontinuerligt målt gennem interventionen i henhold til vores SOP.
Det vil blive vurderet ved baseline og kontinuerligt målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minutters cykling).
Hjerneiltning
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og kontinuerligt målt i løbet af den 1 time lange hvileperiode under hver tilstand og i løbet af de 10 minutters cykling.
Forskelle i hjerneoxygenering mellem tilstandene i hvile og under træning, vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) kontinuerligt målt gennem interventionen i henhold til vores SOP.
Det vil blive vurderet ved baseline og kontinuerligt målt i løbet af den 1 time lange hvileperiode under hver tilstand og i løbet af de 10 minutters cykling.
Respiratorisk indsats
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline og løbende målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minutters cykling).
Forskelle i respiratorisk indsats fra mave og bryst ved brug af zRIP-bælter mellem tilstandene i hvile og under motion forbundet til en Alice pdx.
Det vil blive vurderet ved baseline og løbende målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minutters cykling).
Multiomics profiler
Tidsramme: En blodprøve vil blive indsamlet under hver tilstand efter 1 times hvile.
Forskelle i multiomics-profiler mellem tilstandene i hvile, vurderet ved hjælp af massespektrometrianalyse af blodserum indsamlet fra venøst blod fra V. antecubita, vil blive evalueret for at bestemme virkningerne af akut hypoksi og gruppespecifikke reaktioner.
En blodprøve vil blive indsamlet under hver tilstand efter 1 times hvile.
Analyse af arterielt blodgas
Tidsramme: En blodprøve vil blive indsamlet under hver tilstand efter 1 times hvile.
Forskelle i arteriel blodgasanalyse (ABGA) mellem tilstandene i hvile, indsamlet gennem punktering af A. radialis af en uddannet læge.
En blodprøve vil blive indsamlet under hver tilstand efter 1 times hvile.
Højre ventrikels størrelse
Tidsramme: Det vil blive vurderet én gang ved udgangspunktet i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt cykling og under de 5 minutter med 60 Watt cykling.
Forskelle i højre ventrikels størrelse mellem tilstandene i hvile og under motion, målt i henhold til retningslinjerne fra European Association of Cardiology.
Det vil blive vurderet én gang ved udgangspunktet i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt cykling og under de 5 minutter med 60 Watt cykling.
Fraktionel arealændring
Tidsramme: Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt cykling og under de 5 minutter med 60 Watt cykling.
Forskelle i fraktionelt arealændring mellem tilstandene i hvile og under motion, målt i henhold til retningslinjerne fra Det Europæiske Kardiologiforbund.
Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt cykling og under de 5 minutter med 60 Watt cykling.
Maksimal trikuspidal regurgitationshastighed
Tidsramme: Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt-cykling og under de 5 minutter med 60 Watt-cykling.
Forskelle i maksimal trikuspidal regurgitationshastighed mellem tilstandene i hvile og under træning, målt i henhold til retningslinjerne fra European Association of Cardiology.
Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre gange: Én gang efter 1 time i den specifikke tilstand i hvile, derefter under de 5 minutter med 30 Watt-cykling og under de 5 minutter med 60 Watt-cykling.
Endediastolisk diameter
Tidsramme: Det vil blive vurderet én gang ved udgangspunktet i hvile og én gang i hver tilstand efter den 1 times hvileperiode.
Forskelle i end-diastolisk diameter mellem tilstandene i hvile og under motion, målt i henhold til retningslinjerne fra European Association of Cardiology.
Det vil blive vurderet én gang ved udgangspunktet i hvile og én gang i hver tilstand efter den 1 times hvileperiode.
Pulmonal accelerationsvarighed
Tidsramme: Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og én gang i hver tilstand efter den 1 times hvileperiode.
Forskelle i lungeaccelerationstid mellem tilstandene i hvile og under motion, målt i henhold til retningslinjerne fra Det Europæiske Kardiologiforbund.
Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og én gang i hver tilstand efter den 1 times hvileperiode.
Diastolisk dysfunktionsgrad
Tidsramme: Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og én gang i hver tilstand efter den 1 times hvileperiode.
Forskelle i diastolisk dysfunktionsgrad mellem tilstandene i hvile og under motion, målt i henhold til retningslinjerne fra European Association of Cardiology.
Det vil blive vurderet én gang ved baseline i hvile og én gang i hver tilstand efter den 1 times hvileperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mona Lichtblau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Lichtblau, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIVER-HAPE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD) er planlagt delt via et passende datarepositorium, såsom Zenodo. Tilsvarende standard procedurer (SOP'er) for vores afdeling er i øjeblikket under udvikling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Normobarisk Hypoksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner