Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van acute hypoxie op de functie van de rechter ventrikel bij HAPE. (RIVER-HAPE)

28 april 2026 bijgewerkt door: Mona Lichtblau

Effect van acute hypoxie op de functie van de rechter ventrikel. Een enkelcentrum, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd cross-over onderzoek.

Steeds meer mensen gaan sporten in de bergen, inclusief personen met hart- of longziekten. Tegelijkertijd komen dergelijke ziekten steeds vaker voor in Zwitserland. Op grote hoogte is er minder zuurstof beschikbaar, wat stress op het lichaam legt – met name op het hart, dat bloed door de longen moet pompen. Hoe het hart, vooral de rechterkamer, bij mensen met een voorgeschiedenis van HAPE reageert op deze stress is nog niet goed begrepen. Daarom onderzoekt deze studie hoe het hart reageert op gesimuleerde hoogtes van 2.500 m en 4.000 m, zowel in rust als tijdens lichte lichamelijke activiteit bij patiënten met een voorgeschiedenis van HAPE. Het primaire doel is om te beoordelen hoe de functie van de rechterkamer verandert onder omstandigheden van verminderde zuurstofbeschikbaarheid. Daarnaast worden vitale functies, veranderingen in bloedgassen, zuurstofniveaus in bloed en weefsel en kortademigheid beoordeeld. De "hoogte" wordt gesimuleerd met behulp van een speciaal gasmengsel dat de deelnemers inademen. Deelnemers ondergaan drie hoogtecondities (490, 2.500 en 4.000 m boven zeeniveau). De volgorde van de hoogtecondities wordt willekeurig toegewezen. Het doel is om beter te begrijpen hoe de rechterkamer en andere parameters reageren op omstandigheden met weinig zuurstof en hoe getroffen patiënten in de toekomst beter ondersteund kunnen worden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Buitenactiviteiten in de bergen worden steeds populairder. Op grotere hoogtes bevat de lucht minder zuurstof, wat extra belasting op het lichaam legt - vooral op het hart. De rechterkant van het hart speelt een sleutelrol bij het pompen van bloed door de longen en moet mogelijk harder werken wanneer de zuurstofniveaus laag zijn. Hoewel de reactie van het hart op langdurige hoogteblootstelling relatief goed bekend is, is veel minder bekend over hoe het hart reageert op kortdurende (acute) blootstelling aan lage zuurstof, vooral tijdens lichte fysieke activiteit en bij personen met voorgeschiedenis van HAPE.

Deelnemers met voorgeschiedenis van HAPE worden blootgesteld aan verschillende zuurstofniveaus die overeenkomen met hoogtes van 490 m (bijna zeeniveau), 2.500 m en 4.000 m, zowel in rust als tijdens lichte fietsoefeningen. De belangrijkste focus van de studie is het meten van veranderingen in de functie van de rechterventrikel, beoordeeld met een niet-invasieve hartechotechniek genaamd speckle-tracking echocardiografie. Daarnaast worden hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging en symptomen zoals kortademigheid en beenvermoeidheid geregistreerd. De studie wordt uitgevoerd in een enkel centrum en gebruikt een gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over ontwerp, wat betekent dat elke deelnemer alle hoogtecondities in willekeurige volgorde ondergaat, en noch de deelnemers noch de onderzoekers weten welke hoogte op een bepaald moment wordt gesimuleerd.

Alleen volwassenen van 18-80 jaar met gediagnosticeerde voorgeschiedenis van HAPE worden geïncludeerd. Deelnemers moeten onder de 800 m boven zeeniveau wonen en mogen niet langer dan 24 uur aan hogere hoogtes zijn blootgesteld in de drie weken voorafgaand aan deelname. Personen met andere significante medische aandoeningen, zwangerschap, behoefte aan langdurige zuurstoftherapie of onvermogen om de studieprocedures te volgen worden uitgesloten.

Studieprocedures

Elk studiebezoek omvat:

  • 1 uur rustperiode
  • Meting van vitale functies (hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging)
  • Hartecho in rust
  • Een 10 minuten durende lage-intensiteit fietsoefening
  • Herhaalde hartecho tijdens en symptoomevaluatie na de oefening
  • Lage-zuurstofcondities worden gecreëerd met een speciaal gasmengsel dat deelnemers via een masker inademen. Elke conditie wordt gescheiden door minstens 2 uur wash-out periode om herstel te waarborgen.

Studieomvang en duur Op basis van statistische berekeningen worden 18 deelnemers geworven om evenwichtige toewijzing over alle studiecondities mogelijk te maken en rekening te houden met mogelijke uitvallers. Deelname kan plaatsvinden over twee tot drie dagen, afhankelijk van het voorkeursschema van de deelnemer. De dagen kunnen verspreid zijn over meerdere weken, afhankelijk van individuele beschikbaarheid.

Doel van de studie Het doel van deze studie is het verbeteren van het begrip van hoe de rechterkant van het hart reageert op kortdurende lage-zuurstofblootstelling in rust en tijdens lichte inspanning. Deze kennis zal helpen bij het interpreteren van toekomstige bevindingen bij patiënten met hart- of longziekten en kan bijdragen aan veiligere aanbevelingen voor fysieke activiteit op hoogte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Carmen Wick, Cand. PhD
  • Telefoonnummer: +41 43 253 44 05
  • E-mail: carmen.wick@usz.ch

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Onderonderzoeker:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alessandro Vella, Cand. PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Gediagnosticeerd of verdenking van eerdere HAPE
  • 18-80 jaar (leeftijdsgroep jong: 18-39,99 jaar / leeftijdsgroep ouder: 40-80 jaar)
  • Alle geslachten en genders
  • Wonend <800m en zonder hoogteblootstelling > 2500 m en > 24 uur binnen de afgelopen drie weken

Uitsluitingscriteria:

  • <18, >80 jaar oud
  • Elke andere gediagnosticeerde cardiopulmonale aandoening
  • Andere klinisch significante ernstige gelijktijdige ziekten (bijv. nier-, leverdisfunctie, etc.)
  • Onvermogen om de procedures van de studie te volgen vanwege taalproblemen, psychologische neurologische stoornissen of orthopedische stoornissen
  • Deelnemers die permanent wonen >800m en hoogteblootstelling > 2500 m en >24 uur binnen de afgelopen drie weken
  • Zwangerschap: Deelnemers wordt gevraagd of ze zwanger zijn of niet, geen screening op onopgemerkte zwangerschap
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Deelname aan andere studie met actieve behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm ABC
De deelnemer ontvangt eerst normobare normoxie (A), daarna normobare hypoxie gelijk aan 2500 m.a.s.l. (B), vervolgens normobare hypoxie die 4000 m.a.s.l. vertegenwoordigt (C). Conditie A vertegenwoordigt de controle.
Ander: Normobare Hypoxie
Normobare hypoxie volgens 2500 m en 4000 m boven zeeniveau in rust gedurende 1 uur en bij lage intensiteit fietsen gedurende 10 minuten (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andere namen:
  • rust
  • fietsen met lage intensiteit
  • normobare normoxie
Ander: Arm ACB
De deelnemer ontvangt eerst normobare normoxie (A), dan normobare hypoxie die 4000 m.a.s.l. vertegenwoordigt (C), dan normobare hypoxie gelijk aan 2500 m.a.s.l. (B). Conditie A vertegenwoordigt de controle.
Ander: Normobare Hypoxie
Normobare hypoxie volgens 2500 m en 4000 m boven zeeniveau in rust gedurende 1 uur en bij lage intensiteit fietsen gedurende 10 minuten (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andere namen:
  • rust
  • fietsen met lage intensiteit
  • normobare normoxie
Ander: Arm BAC
De deelnemer ontvangt eerst normobare hypoxie gelijk aan 2500 m.a.s.l. (B), dan normobare normoxie (A), dan normobare hypoxie die 4000 m.a.s.l. (C) vertegenwoordigt. Conditie A vertegenwoordigt de controle.
Ander: Normobare Hypoxie
Normobare hypoxie volgens 2500 m en 4000 m boven zeeniveau in rust gedurende 1 uur en bij lage intensiteit fietsen gedurende 10 minuten (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andere namen:
  • rust
  • fietsen met lage intensiteit
  • normobare normoxie
Ander: Arm BCA
De deelnemer ontvangt eerst normobare hypoxie gelijk aan 2500 m boven zeeniveau (B), vervolgens normobare hypoxie die 4000 m boven zeeniveau vertegenwoordigt (C), en daarna normobare normoxie (A). Conditie A vertegenwoordigt de controle.
Ander: Normobare Hypoxie
Normobare hypoxie volgens 2500 m en 4000 m boven zeeniveau in rust gedurende 1 uur en bij lage intensiteit fietsen gedurende 10 minuten (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andere namen:
  • rust
  • fietsen met lage intensiteit
  • normobare normoxie
Ander: Arm CAB
De deelnemer ontvangt eerst normobare hypoxie die 4000 m.a.s.l. vertegenwoordigt (C), dan normobare normoxie (A), dan normobare hypoxie gelijk aan 2500 m.a.s.l. (B). Conditie A vertegenwoordigt de controle.
Ander: Normobare Hypoxie
Normobare hypoxie volgens 2500 m en 4000 m boven zeeniveau in rust gedurende 1 uur en bij lage intensiteit fietsen gedurende 10 minuten (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andere namen:
  • rust
  • fietsen met lage intensiteit
  • normobare normoxie
Ander: Arm CBA
De deelnemer krijgt eerst normobare hypoxie die overeenkomt met 4000 m boven zeeniveau (C), vervolgens normobare hypoxie gelijk aan 2500 m boven zeeniveau (B), en daarna normobare normoxie (A). Conditie A vertegenwoordigt de controle.
Ander: Normobare Hypoxie
Normobare hypoxie volgens 2500 m en 4000 m boven zeeniveau in rust gedurende 1 uur en bij lage intensiteit fietsen gedurende 10 minuten (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andere namen:
  • rust
  • fietsen met lage intensiteit
  • normobare normoxie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rechterventrikel vrije wand strain
Tijdsspanne: Het zal één keer worden beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie drie keer: één keer na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Het primaire eindpunt wordt gedefinieerd als de rechter ventrikel vrije wand strain (RVFWS) van conditie normobare normoxie naar conditie 4000m voor groep 1 en van normobare normoxie naar conditie 2500m voor groep 2 in rust. RVFWS wordt gemeten door speckle tracking strain analyse volgens de richtlijnen van de European Association of Cardiology. Speckle tracking echocardiografie maakt het mogelijk om het rechter ventrikel volume en de werkelijke globale RV functie te beoordelen zonder afhankelijk te zijn van geometrische aannames en is een waardevol klinisch bedinstrument voor het beoordelen van myocardiale strain. Tomtec software (Philipps) wordt gebruikt.
Het zal één keer worden beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie drie keer: één keer na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tricuspid annulaire vlak systolische excursie (TAPSE)
Tijdsspanne: Het wordt eenmaal beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie drie keer: Eén keer na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Verschillen in tricuspidale annulaire vlak systolische excursie (TAPSE) [cm] tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
Het wordt eenmaal beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie drie keer: Eén keer na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Koppeling tussen rechter ventrikel en arterieel systeem
Tijdsspanne: Het wordt eenmaal beoordeeld bij baseline in rust en tijdens elke conditie driemaal: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Verschillen in TAPSE/sPAP en RVFWS/sPAP tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten door echocardiografie, als een gevalideerde, niet-invasieve maat voor de rechterventrikel-arteriële koppeling.
Het wordt eenmaal beoordeeld bij baseline in rust en tijdens elke conditie driemaal: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
RV/PA
Tijdsspanne: Het zal eenmaal worden beoordeeld bij de start in rust en tijdens elke conditie driemaal: Eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Verschillen in RV/PA-verhouding tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten door echocardiografie volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
Het zal eenmaal worden beoordeeld bij de start in rust en tijdens elke conditie driemaal: Eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Slagvolume
Tijdsspanne: Het zal eenmaal worden beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie driemaal: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Verschillen in slagvolume op basis van de diameter van de linker ventrikel uitstroombaan en de snelheid-tijd-integraal over de aortaklep in de apicale 5-holte aanzicht of het apicale lange-as aanzicht [ml] tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten door speckle tracking strain analyse volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
Het zal eenmaal worden beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie driemaal: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Hartslag
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld bij de start en continu gemeten tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
Verschillen in hartslag [bpm] en HRV tussen de condities in rust en tijdens inspanning, continu gemeten gedurende de interventie met een elektrocardiogram aangesloten op een Alice pdx.
Het wordt beoordeeld bij de start en continu gemeten tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
Bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt eenmaal bij aanvang en tijdens elke conditie zes keer gemeten: Vier keer tijdens de rustperiode (elke 15 min) en twee keer tijdens het fietsen met lage belasting.
Verschillen in bloeddruk tussen de condities in rust en tijdens inspanning, vier keer in rust en vier keer tijdens licht belast fietsen gemeten door een digitale bloeddrukmeter [mmHg] en continu gemeten door een PPG-gebaseerde polsmonitor (biobeat).
Het wordt eenmaal bij aanvang en tijdens elke conditie zes keer gemeten: Vier keer tijdens de rustperiode (elke 15 min) en twee keer tijdens het fietsen met lage belasting.
Borgschaal voor ervaren inspanning (CR10)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en in elke conditie tweemaal: één keer aan het einde van de rustconditie en opnieuw aan het einde van de fietsoefening.
Verschillen in Borg Rating of Perceived Exertion Scale (CR10) tussen de condities in rust en tijdens inspanning. Gemeten door een papier met de 10 categorieën te tonen en de deelnemer wijst naar de bijbehorende categorie die de huidige ademhalingsmoeilijkheid beschrijft.
Gemeten bij baseline en in elke conditie tweemaal: één keer aan het einde van de rustconditie en opnieuw aan het einde van de fietsoefening.
Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Het zal bij aanvang worden beoordeeld en continu gemeten worden tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
Verschillen in zuurstofsaturatie [%] tussen de condities in rust en tijdens inspanning, continu gemeten gedurende de interventie door een aan een Alice pdx aangesloten oximeter.
Het zal bij aanvang worden beoordeeld en continu gemeten worden tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
Longweefseloxygenatie
Tijdsspanne: Het zal worden beoordeeld bij de start en continu gemeten worden tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
Verschillen in zuurstofvoorziening van longweefsel tussen de condities in rust en tijdens inspanning, beoordeeld met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) continu gemeten gedurende de interventie volgens onze SOP.
Het zal worden beoordeeld bij de start en continu gemeten worden tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
Hersenoxygenatie
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld op basislijn en continu gemeten gedurende het rustuur van 1 uur tijdens elke conditie, en tijdens de 10 minuten fietsen.
Verschillen in hersenoxygenatie tussen de condities in rust en tijdens inspanning, beoordeeld met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) continu gemeten gedurende de interventie volgens onze SOP.
Het wordt beoordeeld op basislijn en continu gemeten gedurende het rustuur van 1 uur tijdens elke conditie, en tijdens de 10 minuten fietsen.
Respiratoire inspanning
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld bij aanvang en continu gemeten tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
Verschillen in ademhalingsinspanning van de buik en borstkas met behulp van zRIP-riemen tussen de omstandigheden in rust en tijdens inspanning, aangesloten op een Alice pdx.
Het wordt beoordeeld bij aanvang en continu gemeten tijdens elke conditie (1 uur rustperiode en tijdens de 10 minuten fietsen).
Multiomics profielen
Tijdsspanne: Er wordt een bloedmonster afgenomen tijdens elke conditie na 1 uur rust.
Verschillen in multi-omics profielen tussen de condities in rust, beoordeeld met behulp van massaspectrometrie-analyse van bloedserum verzameld uit veneus bloed uit de V. antecubita, zullen worden geëvalueerd om de effecten van acute hypoxie en groepsspecifieke reacties te bepalen.
Er wordt een bloedmonster afgenomen tijdens elke conditie na 1 uur rust.
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Er wordt een bloedmonster afgenomen tijdens elke conditie na 1 uur rust.
Verschillen in arteriële bloedgasanalyse (ABGA) tussen de condities in rust, afgenomen via punctie van de A. radialis door een getrainde arts.
Er wordt een bloedmonster afgenomen tijdens elke conditie na 1 uur rust.
Rechter ventrikelgrootte
Tijdsspanne: Het wordt eenmaal bij baseline in rust beoordeeld en tijdens elke conditie driemaal: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Verschillen in de grootte van de rechter ventrikel tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de European Association of Cardiology.
Het wordt eenmaal bij baseline in rust beoordeeld en tijdens elke conditie driemaal: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Fractionele oppervlakteverandering
Tijdsspanne: Het zal eenmaal worden beoordeeld bij baseline in rust en tijdens elke conditie drie keer: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Verschillen in fractionele oppervlakteverandering tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
Het zal eenmaal worden beoordeeld bij baseline in rust en tijdens elke conditie drie keer: eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Maximale tricuspidalisregurgitatiesnelheid
Tijdsspanne: Het wordt eenmaal beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie driemaal: Eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
Verschillen in maximale tricuspidalisregurgitatiesnelheid tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
Het wordt eenmaal beoordeeld bij aanvang in rust en tijdens elke conditie driemaal: Eenmaal na 1 uur in de specifieke conditie in rust, vervolgens tijdens de 5 minuten van 30 Watt fietsen en tijdens de 5 minuten van 60 Watt fietsen.
End-diastolische diameter
Tijdsspanne: Het wordt eenmaal beoordeeld bij de basislijn in rust en eenmaal in elke conditie na de rustperiode van 1 uur.
Verschillen in einddiastolische diameter tussen de omstandigheden in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
Het wordt eenmaal beoordeeld bij de basislijn in rust en eenmaal in elke conditie na de rustperiode van 1 uur.
Pulmonale acceleratietijd
Tijdsspanne: Het zal eenmaal worden beoordeeld bij aanvang in rust en eenmaal in elke conditie na de rustperiode van 1 uur.
Verschillen in pulmonale acceleratietijd tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
Het zal eenmaal worden beoordeeld bij aanvang in rust en eenmaal in elke conditie na de rustperiode van 1 uur.
Diastolische dysfunctiegraad
Tijdsspanne: Het wordt eenmaal beoordeeld bij aanvang in rust en eenmaal in elke conditie na de rustperiode van 1 uur.
Verschillen in diastolische dysfunctiegraad tussen de condities in rust en tijdens inspanning, gemeten volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Cardiologie.
Het wordt eenmaal beoordeeld bij aanvang in rust en eenmaal in elke conditie na de rustperiode van 1 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mona Lichtblau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona Lichtblau, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIVER-HAPE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) zijn gepland om gedeeld te worden via een geschikte datarepository, zoals Zenodo. Bijbehorende standaardwerkprocedures (SOP's) voor onze afdeling zijn momenteel in ontwikkeling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren