Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akutt hypoksi på høyre ventrikkelfunksjon ved HAPE. (RIVER-HAPE)

28. april 2026 oppdatert av: Mona Lichtblau

Effekten av akutt hypoksi på høyre ventrikkelfunksjon. En enkelt-senter, dobbeltblind, randomisert kontrollert kryss-over studie.

Flere og flere mennesker driver med sport i fjellene, inkludert personer med hjerte- eller lungesykdommer. Samtidig blir slike sykdommer mer vanlige i Sveits. I stor høyde er det mindre oksygen tilgjengelig, noe som belaster kroppen – spesielt hjertet, som må pumpe blod gjennom lungene. Hvordan hjertet, spesielt høyre hjertekammer, hos personer med tidligere HAPE reagerer på denne belastningen, er fortsatt ikke godt forstått. Derfor undersøker denne studien hvordan hjertet reagerer på simulert høyde på 2 500 m og 4 000 m, både i hvile og under lett fysisk aktivitet hos pasienter med tidligere HAPE. Det primære målet er å vurdere hvordan høyre hjertekammerfunksjon endres under forhold med redusert oksygentilgjengelighet. I tillegg vurderes vitale tegn, endringer i blodgasser, oksygentilførsel i blod og vev og kortpustethet. «Høyden» simuleres ved hjelp av en spesiell gassblanding som deltakerne inhalerer. Deltakerne gjennomgår tre høydeforhold (490, 2 500 og 4 000 m over havet). Rekkefølgen på høydeforholdene tildeles tilfeldig. Målet er å bedre forstå hvordan høyre hjertekammer og andre parametere reagerer på lavoksygenforhold og hvordan berørte pasienter kan bli bedre støttet i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utendørsaktiviteter i fjellene blir stadig mer populære. På høyere høyder inneholder luften mindre oksygen, noe som legger ekstra belastning på kroppen – spesielt på hjertet. Hjertets høyre side spiller en nøkkelrolle i å pumpe blod gjennom lungene og kan måtte jobbe hardere når oksygennivået er lavt. Mens hjertets respons på langvarig høydeeksponering er relativt godt kjent, er det mye mindre forstått om hvordan hjertet reagerer på kortvarig (akutt) eksponering for lavt oksygen, spesielt under lett fysisk aktivitet og hos personer som tidligere har hatt HAPE.

Deltakere som tidligere har hatt HAPE vil bli eksponert for forskjellige oksygennivåer som tilsvarer høyder på 490 m (nær havnivå), 2500 m og 4000 m, både i hvile og under lett sykkeløvelse. Hovedfokuset i studien er å måle endringer i høyre ventrikkelfunksjon, vurdert ved hjelp av en ikke-invasiv hjerteultralydteknikk kalt speckle-tracking ekkokardiografi. I tillegg vil hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og symptomer som kortpustethet og benslitasje bli registrert. Studien gjennomføres på et enkelt senter og bruker en randomisert, dobbelblind, kryss-over-design, noe som betyr at hver deltaker gjennomgår alle høydeforholdene i en tilfeldig rekkefølge, og verken deltakerne eller forskerne vet hvilken høyde som simuleres til enhver tid.

Deltakere Kun voksne i alderen 18–80 år med diagnostisert tidligere HAPE vil bli inkludert. Deltakerne må bo under 800 m over havet og må ikke ha vært eksponert for høyere høyder i mer enn 24 timer i de tre ukene før deltakelse. Personer med betydelige andre medisinske tilstander, graviditet, behov for langtidsoksygenterapi eller manglende evne til å følge studiens prosedyrer vil bli ekskludert.

Studieprosedyrer

Hvert studiebesøk inkluderer:

  • 1 times hvileperiode
  • Måling av vitale tegn (hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning)
  • Hjerteultralyd i hvile
  • En 10-minutters lavintensiv sykkeløvelse
  • Gjentatt hjerteultralyd under og symptomvurdering etter trening
  • Lavoksygenforhold skapes ved hjelp av en spesiell gassblanding som deltakerne puster gjennom en maske. Hvert forhold er atskilt med minst 2 timers utvaskingsperiode for å sikre at deltakerne har kommet seg.

Studiestørrelse og varighet Basert på statistiske beregninger vil 18 deltakere bli rekruttert for å tillate balansert allokering på tvers av alle studieforholdene og for å ta hensyn til potensielle frafall. Deltakelsen kan finne sted over to til tre dager, avhengig av deltakerens foretrukne timeplan. Dagene kan være spredt eller fordelt over flere uker, avhengig av individuell tilgjengelighet.

Studiens mål Målet med denne studien er å øke forståelsen av hvordan hjertets høyre side reagerer på kortvarig lavoksygeneksponering i hvile og under lett trening. Denne kunnskapen vil hjelpe til med å tolke fremtidige funn hos pasienter med hjerte- eller lungesykdom og kan bidra til sikrere anbefalinger for fysisk aktivitet i høyden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Underetterforsker:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
        • Underetterforsker:
          • Alessandro Vella, Cand. PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Diagnostisert eller mistanke om tidligere HAPE
  • 18-80 år (aldersgruppe ung: 18-39,99 år / aldersgruppe eldre: 40-80 år)
  • Alle kjønn og kjønnsidentiteter
  • Bor <800 moh og uten høydeeksponering > 2500 moh og > 24 timer innen de siste tre ukene

Eksklusjonskriterier:

  • <18, >80 år gammel
  • Enhver annen diagnostisert kardiopulmonal tilstand
  • Andre klinisk signifikante alvorlige samtidige sykdomstilstander (f.eks. nyresvikt, leversvikt, etc.)
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer på grunn av språkproblemer, psykiske/nevrologiske lidelser eller ortopediske lidelser
  • Deltakere som permanent bor >800 moh og høydeeksponering > 2500 moh og >24 timer innen de siste tre ukene
  • Graviditet: Deltakere vil bli spurt om de er gravide eller ikke, ingen screening for uoppdaget graviditet
  • Ammede kvinner
  • Deltakelse i annen studie med aktiv behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm ABC
Deltakeren mottar først normobarisk normoksi (A), deretter normobarisk hypoksi tilsvarende 2500 m.a.s.l. (B), og deretter normobarisk hypoksi som representerer 4000 m.a.s.l. (C). Tilstand A representerer kontrollen.
Annen: Normobar Hypoksi
Normobarisk hypoksi etter 2500 moh og 4000 moh i hvile i 1 time og ved sykling med lav intensitet i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navn:
  • hvile
  • lav intensitet sykling
  • normobarisk normoksi
Annen: Arm ACB
Deltakeren mottar først normobarisk normoksi (A), deretter normobarisk hypoksi som representerer 4000 m.o.h. (C), deretter normobarisk hypoksi tilsvarende 2500 m.o.h. (B). Tilstand A representerer kontrollen.
Annen: Normobar Hypoksi
Normobarisk hypoksi etter 2500 moh og 4000 moh i hvile i 1 time og ved sykling med lav intensitet i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navn:
  • hvile
  • lav intensitet sykling
  • normobarisk normoksi
Annen: Arm BAC
Deltakeren mottar først normobarisk hypoksi tilsvarende 2500 m.o.h. (B), deretter normobarisk normoksi (A), deretter normobarisk hypoksi som representerer 4000 m.o.h. (C). Tilstand A representerer kontrollen.
Annen: Normobar Hypoksi
Normobarisk hypoksi etter 2500 moh og 4000 moh i hvile i 1 time og ved sykling med lav intensitet i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navn:
  • hvile
  • lav intensitet sykling
  • normobarisk normoksi
Annen: Arm BCA
Deltakeren mottar først normobarisk hypoksi tilsvarende 2500 m.o.h. (B), deretter normobarisk hypoksi som representerer 4000 m.o.h. (C), deretter normobarisk normoksi (A). Tilstand A representerer kontrollen.
Annen: Normobar Hypoksi
Normobarisk hypoksi etter 2500 moh og 4000 moh i hvile i 1 time og ved sykling med lav intensitet i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navn:
  • hvile
  • lav intensitet sykling
  • normobarisk normoksi
Annen: Arm CAB
Deltakeren mottar først normobarisk hypoksi som representerer 4000 m.a.s.l. (C), deretter normobarisk normoksi (A), deretter normobarisk hypoksi lik 2500 m.a.s.l. (B). Tilstand A representerer kontrollen.
Annen: Normobar Hypoksi
Normobarisk hypoksi etter 2500 moh og 4000 moh i hvile i 1 time og ved sykling med lav intensitet i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navn:
  • hvile
  • lav intensitet sykling
  • normobarisk normoksi
Annen: Arm CBA
Deltakeren mottar først normobarisk hypoksi som representerer 4000 m.o.h. (C), deretter normobarisk hypoksi lik 2500 m.o.h. (B), deretter normobarisk normoksi (A). Tilstand A representerer kontrollen.
Annen: Normobar Hypoksi
Normobarisk hypoksi etter 2500 moh og 4000 moh i hvile i 1 time og ved sykling med lav intensitet i 10 minutter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andre navn:
  • hvile
  • lav intensitet sykling
  • normobarisk normoksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fri veggstamme i høyre ventrikkel
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
Primært endepunkt er definert som fri veggstamning i høyre ventrikkel (RVFWS) fra tilstanden normobarisk normoksi til tilstanden 4000m for gruppe 1 og fra normobarisk normoksi til tilstanden 2500m for gruppe 2 i hvile. RVFWS vil bli målt ved flekkfølging stamningsanalyse i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology. Flekkfølging ekkokardiografi muliggjør vurdering av høyre ventrikkelvolum og ekte global RV-funksjon uten å stole på geometriske antagelser og er et verdifullt klinisk sengekantverktøy for å vurdere myokardstamning. Tomtec-programvare (Philipps) vil bli brukt.
Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tricuspid annulusplanets systoliske ekskursjon (TAPSE)
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: En gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
Forskjeller i tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) [cm] mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: En gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
Høyre ventrikkel–arteriell kobling
Tidsramme: Det vil bli vurdert en gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: En gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
Forskjeller i TAPSE/sPAP og RVFWS/sPAP mellom tilstandene i hvile og under trening, målt ved ekkokardiografi, som en valideret, ikke-invasiv måling av høyre ventrikulær-arteriell kobling.
Det vil bli vurdert en gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: En gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
RV/PA
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved utgangspunktet i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt-sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt-sykling.
Forskjeller i RV/PA-forholdet mellom tilstandene i hvile og under trening, målt ved ekokardiografi i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
Det vil bli vurdert én gang ved utgangspunktet i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt-sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt-sykling.
Slagvolum
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
Forskjeller i slagvolum basert på diameteren til utstrømningsveien fra venstre ventrikkel og hastighetstidsintegralet over aortaklaffen i apikal 5-kammersyn eller apikalt langsaksesyn [ml] mellom tilstandene i hvile og under trening, målt med spekkelsporingsstrekkanalyse i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
Hjertefrekvens
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 time hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
Forskjeller i hjertefrekvens [slag per minutt] og HRV mellom tilstandene i hvile og under trening, kontinuerlig målt gjennom intervensjonen ved elektrokardiogram koblet til en Alice pdx.
Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 time hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
Blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt ved utgangspunktet én gang og under hver tilstand seks ganger: Fire ganger under hvileperioden (hvert 15. minutt) og to ganger under lett sykkeltrening.
Forskjeller i blodtrykk mellom tilstandene i hvile og under trening, målt med en digital blodtrykksmåler fire ganger i hvile og fire ganger under lavbelastet sykling [mmHg] og kontinuerlig målt med en PPG-basert håndleddsmonitor (biobeat).
Det vil bli målt ved utgangspunktet én gang og under hver tilstand seks ganger: Fire ganger under hvileperioden (hvert 15. minutt) og to ganger under lett sykkeltrening.
Borg-skala for opplevd anstrengelse (CR10)
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet og i hver tilstand to ganger: En gang ved slutten av hviletilstanden og igjen ved slutten av sykkeløvelsen.
Forskjeller i Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (CR10) mellom tilstandene i hvile og under trening. Målt ved å vise et papir med de 10 kategoriene og deltakeren peker på den aktuelle kategorien som beskriver den nåværende pustevansken.
Målt ved utgangspunktet og i hver tilstand to ganger: En gang ved slutten av hviletilstanden og igjen ved slutten av sykkeløvelsen.
Oksygenmetning
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
Forskjeller i oksygenmetning [%] mellom tilstandene i hvile og under trening, kontinuerlig målt gjennom intervensjonen av et oksymeter koblet til en Alice pdx.
Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
Oksygenering av lungevev
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 time hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
Forskjeller i oksygenering av lungvev mellom tilstandene i hvile og under trening, vurdert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) kontinuerlig målt gjennom intervensjonen i henhold til vår SOP.
Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 time hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
Hjernens oksygenering
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt i løpet av den 1 timers hvileperioden under hver tilstand, og under de 10 minutters sykling.
Forskjeller i hjernens oksygenering mellom tilstandene i hvile og under trening, vurdert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) kontinuerlig målt gjennom intervensjonen i henhold til vår SOP.
Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt i løpet av den 1 timers hvileperioden under hver tilstand, og under de 10 minutters sykling.
Respirasjonsinnsats
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
Forskjeller i respiratorisk innsats i abdomen og thorax ved bruk av zRIP-belter mellom tilstandene i hvile og under trening koblet til en Alice pdx.
Det vil bli vurdert ved utgangspunktet og kontinuerlig målt under hver tilstand (1 times hvileperiode og under de 10 minuttene med sykling).
Multiomiske profiler
Tidsramme: Et blodprøve vil bli tatt under hver tilstand etter 1 times hvile.
Forskjeller i multiomik-profiler mellom tilstandene i hvile, vurdert ved bruk av massespektrometrianalyse av blodserum samlet fra venøst blod fra V. antecubita, vil bli evaluert for å fastslå effektene av akutt hypoksi og gruppespesifikke responser.
Et blodprøve vil bli tatt under hver tilstand etter 1 times hvile.
Analyse av arterielle blodgasser
Tidsramme: Et blodprøve vil bli tatt under hver tilstand etter 1 times hvile.
Forskjeller i arteriell blodgassanalyse (ABGA) mellom tilstandene i hvile, innsamlet gjennom punktering av A. radialis av en faglig kyndig lege.
Et blodprøve vil bli tatt under hver tilstand etter 1 times hvile.
Størrelse på høyre ventrikkel
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
Forskjeller i størrelsen på høyre ventrikel mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
Fraksjonell arealendring
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
Forskjeller i fraksjonell arealendring mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
Det vil bli vurdert én gang ved baseline i hvile og under hver tilstand tre ganger: Én gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
Maksimal hastighet for trikuspidal regurgitasjon
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved utgangspunktet i hvile og under hver tilstand tre ganger: En gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
Forskjeller i maksimal trikuspidalregurgitasjonshastighet mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
Det vil bli vurdert én gang ved utgangspunktet i hvile og under hver tilstand tre ganger: En gang etter 1 time i den spesifikke tilstanden i hvile, deretter under de 5 minuttene med 30 Watt sykling og under de 5 minuttene med 60 Watt sykling.
Endediastolisk diameter
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved utgangspunktet i hvile og én gang i hver tilstand etter den 1 timers hvileperioden.
Forskjeller i endediastolisk diameter mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
Det vil bli vurdert én gang ved utgangspunktet i hvile og én gang i hver tilstand etter den 1 timers hvileperioden.
Pulmonal akselerasjonstid
Tidsramme: Det vil bli vurdert én gang ved utgangspunktet i hvile og én gang i hver tilstand etter den 1 timers hvileperioden.
Forskjeller i pulmonal akselerasjonstid mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene til European Association of Cardiology.
Det vil bli vurdert én gang ved utgangspunktet i hvile og én gang i hver tilstand etter den 1 timers hvileperioden.
Diastolisk dysfunksjonsgrad
Tidsramme: Det vil bli vurdert en gang ved utgangspunktet i hvile og en gang i hver tilstand etter den 1 time lange hvileperioden.
Forskjeller i grad av diastolisk dysfunksjon mellom tilstandene i hvile og under trening, målt i henhold til retningslinjene fra European Association of Cardiology.
Det vil bli vurdert en gang ved utgangspunktet i hvile og en gang i hver tilstand etter den 1 time lange hvileperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mona Lichtblau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona Lichtblau, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIVER-HAPE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD) er planlagt delt via et passende datalager, som Zenodo. Tilsvarende standardiserte prosedyrer (SOP) for vår avdeling er for tiden under utvikling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere