- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07441551
산업 근로자의 인체공학적 위험과 근골격계 특성
산업 현장에서의 블루칼라 및 화이트칼라 근로자들의 인체공학적 위험과 근골격계 특성에 관한 횡단면 비교 연구
근골격계 장애(MSDs)는 가장 흔한 직업병 중 하나로, 작업장의 인간공학적 위험 요인과 밀접하게 연관되어 있습니다. 다양한 직업 역할은 근로자에게 서로 다른 생체역학적 및 자세적 요구를 노출시키며, 이는 근골격계 건강에 다양한 방식으로 영향을 미칠 수 있습니다. 현장 기반(블루칼라) 작업은 일반적으로 신체적 작업 부하와 반복적인 움직임이 특징인 반면, 사무실 기반(화이트칼라) 작업은 주로 장시간 앉아 있기와 정적 자세를 포함합니다.
이 횡단면 비교 연구는 동일한 산업 환경에서 고용된 블루칼라와 화이트칼라 근로자 간의 근골격계 특성 및 인간공학적 위험 수준을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 같은 공장에서 최소 2년 이상 근무한 18-65세의 정규직 근로자가 포함됩니다.
결과 측정 항목에는 근력, 관절 가동 범위, Rapid Entire Body Assessment(REBA)를 사용하여 평가된 인간공학적 위험, 근골격계 불편감, 신체 인식, 건강 관련 삶의 질 및 불안 수준이 포함됩니다. 객관적 측정과 검증된 자기 보고 설문지가 사용됩니다.
기초 평가 후, 작업장 건강 증진 접근법의 일환으로 개인 맞춤형 인간공학적 및 운동 기반 권장 사항이 제공됩니다. 참가자 만족도와 인지된 인간공학적 인식은 8주 후에 기술적으로 평가됩니다. 연구 결과는 산업 작업 환경에서 직업별 인간공학적 위험 평가 및 예방 전략을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- İstinye Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 집단 설명
연구 대상 집단은 동일한 산업(공장) 환경에서 일하는 만 18세부터 65세까지의 전일제 생산직 및 사무직 근로자로 구성됩니다. 참가자들은 최소 2년 연속으로 해당 공장에 근무했으며, 최소 1년 동안 현재 직책을 유지하고 있습니다. 이 집단은 동일한 조직 환경 내에서 다양한 직업적 인간공학적 요구에 노출된 활발히 활동하는 성인을 대표합니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 동일한 공장에서 최소 2년 연속 근무
- 현장 근로자(블루칼라) 또는 사무직(화이트칼라) 직책에서 활발히 근무 중
- 정규직 고용 상태
- 평가 시점 기준 현재 직책을 최소 1년 이상 유지
- 참여 의사 및 서면 동의서 제공 의향
제외 기준
- 신체 활동에 금기인 진단된 심혈관 질환 존재
- 과거 12개월 이내 정형외과 수술 경력
- 운동 수행에 영향을 미치는 신경계 장애 존재
- 과거 3개월 이내 급성 근골격계 손상
- 근골격계 질환으로 구조화된 물리치료 또는 재활 치료 현재 진행 중
- 평가 시점 임신 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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산업 블루칼라 노동자
이 코호트는 산업(공장) 환경에서 신체적으로 힘든 작업을 하는 현장 근무 풀타임 직원들로 구성됩니다.
참가자들은 주로 육체 노동, 장비 취급, 반복적인 동작 및 동적 자세가 필요한 활동에 참여합니다.
실험적 중재는 적용되지 않습니다.
기초 평가 후, 참가자들은 직장 건강 증진 프로그램의 일환으로 개인 맞춤형 인간공학 및 운동 기반 권장 사항을 받습니다.
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이 중재는 평가 후 제공되는 맞춤형 인간공학 및 운동 기반 권고로 구성됩니다.
내용에는 최적의 작업 자세, 작업장 및 작업 관련 인간공학 원칙, 장시간 정적 자세 유지 피하기, 안전한 수동 취급 기술, 근골격계 건강 증진을 목표로 한 간단한 작업장 적합 운동에 대한 교육이 포함됩니다.
권고 사항은 직장 건강 증진 및 인식 접근 방식의 일환으로 제공되며 치료적 또는 실험적 중재로 설계되지 않았습니다.
객관적인 결과 기반 효과 분석은 수행되지 않습니다.
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산업 화이트칼라 노동자
이 코호트는 동일한 산업 환경 내에서 행정 및 사무 기반 역할을 수행하는 전일제 사무직 근로자를 포함합니다.
참가자는 주로 장시간 앉아 있는 자세, 정적인 작업 자세, 컴퓨터 기반 작업에 노출됩니다.
실험적 중재는 적용되지 않습니다.
기초 평가 후, 참가자는 직장 건강 증진 계획의 일환으로 개인 맞춤형 인체공학적 및 운동 기반 권장 사항을 받습니다.
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이 중재는 평가 후 제공되는 맞춤형 인간공학 및 운동 기반 권고로 구성됩니다.
내용에는 최적의 작업 자세, 작업장 및 작업 관련 인간공학 원칙, 장시간 정적 자세 유지 피하기, 안전한 수동 취급 기술, 근골격계 건강 증진을 목표로 한 간단한 작업장 적합 운동에 대한 교육이 포함됩니다.
권고 사항은 직장 건강 증진 및 인식 접근 방식의 일환으로 제공되며 치료적 또는 실험적 중재로 설계되지 않았습니다.
객관적인 결과 기반 효과 분석은 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 가동 범위
기간: 기준선 (단일 시점)
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경추, 요추 및 상지와 하지의 능동 관절 가동 범위(ROM)는 유니버설 고니오미터를 사용하여 측정되었습니다(Hawker et al., 2011).
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기준선 (단일 시점)
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근력
기간: 기준선 (단일 시점)
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악력은 Jamar 악력계를 사용하여 측정하였으며, 미국 수부 치료사 협회의 권장 사항에 따라 위치를 설정하였습니다(Mathiowetz et al., 1985).
삼각근, 이두근, 삼두근, 대퇴사두근, 그리고 햄스트링 근육군의 등척성 근력은 Lafayette 휴대용 동력계를 사용하여 평가하였습니다(Mentiplay et al., 2015).
각 근육군과 악력에 대해 최대 수축 시도를 3회 수행하였으며, 얻어진 가장 높은 값을 기록하였습니다.
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기준선 (단일 시점)
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근육 유연성
기간: 기준선 (단일 시점)
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요부 신전근, 햄스트링, 비복근의 유연성은 앉아서 팔 뻗기 검사로 평가되었습니다.
중지 손가락 끝과 검사 표면 사이의 거리는 센티미터 단위로 기록되었습니다 (Otman et al., 2003).
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기준선 (단일 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 불편감
기간: 기준선 (단일 시점)
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근골격계 증상은 코넬 근골격계 불편감 설문지(CMDQ)를 사용하여 평가되었으며, 이는 다중 신체 부위에 걸친 근골격계 불편감의 존재, 빈도 및 심각도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
설문지는 또한 불편감이 업무 성과에 미치는 영향을 포착합니다.
점수는 빈도, 심각도 및 업무 간섭 승수를 기반으로 계산되어 부위별 및 총 불편감 점수를 도출할 수 있습니다.
높은 점수는 더 큰 근골격계 부담을 나타냅니다(Hedge 외, 1999).
터키어 버전은 확립된 타당도와 신뢰도를 입증했습니다(Erdinc 외, 2011).
통계 분석에서는 전체 근골격계 불편감 부담을 반영하는 총 CMDQ 점수가 사용되었습니다.
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기준선 (단일 시점)
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인체공학적 위험 평가
기간: 베이스라인 (단일 시점)
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인체공학적 위험 평가: 인체공학적 위험은 작업 과제와 관련된 전신 자세 위험을 평가하도록 설계된 관찰 도구인 REBA(Rapid Entire Body Assessment) 방법을 사용하여 평가되었습니다.
REBA는 체간, 목, 다리, 상지의 위치와 하중/힘 및 결합 요인을 체계적으로 점수화하여, 인체공학적 위험을 다양한 조치 수준으로 분류하는 종합 점수를 생성합니다.
높은 REBA 점수는 더 큰 자세 위험과 더 긴급한 인체공학적 개입의 필요성을 나타냅니다.
정적 및 동적 작업 자세 모두 실제 작업 환경에서 직접 관찰되고 분석되었습니다.
관찰은 일관성을 보장하기 위해 동일한 훈련된 평가자가 수행했습니다(Hignett & McAtamney, 2000[HÇ).
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베이스라인 (단일 시점)
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삶의 질 평가
기간: 베이스라인 (단일 시점)
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건강 관련 삶의 질은 널리 사용되는 일반 도구인 단축형-36(SF-36)을 사용하여 측정되었으며, 이 도구는 8개의 하위 영역으로 구성됩니다: 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강.
하위 척도 점수는 0에서 100까지이며, 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태 인식을 나타냅니다(Ware & Sherbourne 1992).
터키어 버전은 확립된 타당도와 신뢰도를 입증했습니다(Koçyiğit et al., 1999).
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베이스라인 (단일 시점)
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불안 평가
기간: 기준선 (단일 시점)
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불안 수준은 불안 증상의 심각도를 측정하도록 설계된 21개 항목의 자가 보고 설문지인 Beck Anxiety Inventory (BAI)를 사용하여 평가되었습니다.
각 항목은 4점 리커트 척도(0-3)로 평가되며, 총 점수 범위는 0에서 63점입니다.
높은 점수는 더 큰 불안 심각도를 반영합니다(Beck et al., 1988).
터키어 버전은 확립된 타당도와 신뢰도를 입증했습니다(Ulusoy et al., 1998).
이 도구는 임상 및 직업 집단 모두에서 널리 사용되었습니다.
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기준선 (단일 시점)
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신체 인식 평가
기간: 기준선 (단일 시점)
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신체 인식은 개인이 정상적인 신체 과정과 내부 생리학적 신호에 대한 민감도를 측정하는 신체 인식 설문지(BAQ)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 리커트 형식으로 평가되는 항목을 포함하며, 총점이 높을수록 더 높은 신체 인식을 나타냅니다(Shields et al., 1989).
터키어 버전은 확립된 타당도와 신뢰도를 입증했습니다(Karaca et al., 2021).
이 구성은 특히 직업 환경에서 관련성이 높은데, 신체 인식이 높아지면 근골격계 긴장의 조기 인식과 적응 행동에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
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기준선 (단일 시점)
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만족도와 인식 평가
기간: 기초 평가 후 8주
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교육 구성 요소와 인지된 인식에 대한 참가자들의 만족도를 평가하기 위해 구조화된 설문지가 개발되었습니다. 참가자들은 자세 교육, 인간공학적 훈련, 운동 지침, 근골격계 상태에 대한 정보에 대한 만족도를 0-5 척도로 평가했습니다. 교육 전에 인간공학, 작업 자세, 작업장 구성, 예방 운동에 대한 기초 지식이 평가되었습니다. 동일한 항목들이 8주 후에 인식 변화를 평가하기 위해 재실시되었습니다. 설문지에는 잠재적인 근골격계 위험 인식, 적절한 작업 자세 식별 능력, 인간공학적 조정 지식, 예방 운동 이해와 관련된 항목들이 포함되었습니다. 이 평가는 객관적인 임상 효과를 결정하기보다는 인지된 만족도와 인식 변화를 설명하는 것을 목표로 했습니다. |
기초 평가 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Elif Cantürk, MS, Istinye University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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