- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07441551
Risque ergonomique et caractéristiques musculosquelettiques chez les travailleurs industriels
Une étude comparative transversale des risques ergonomiques et des caractéristiques musculo-squelettiques chez les travailleurs en col bleu et en col blanc dans un cadre industriel
Les troubles musculosquelettiques (TMS) figurent parmi les problèmes de santé au travail les plus courants et sont étroitement associés aux facteurs de risque ergonomiques sur le lieu de travail. Différents rôles professionnels exposent les travailleurs à des exigences biomécaniques et posturales distinctes, ce qui peut influencer la santé musculosquelettique de différentes manières. Le travail sur le terrain (col bleu) se caractérise généralement par une charge de travail physique et des mouvements répétitifs, tandis que le travail de bureau (col blanc) implique principalement une position assise prolongée et des postures statiques.
Cette étude comparative transversale vise à évaluer et à comparer les caractéristiques musculosquelettiques et les niveaux de risque ergonomique entre les travailleurs de col bleu et de col blanc employés dans le même environnement industriel. Les employés à temps plein âgés de 18 à 65 ans qui travaillent dans la même usine depuis au moins deux ans sont inclus.
Les résultats incluent la force musculaire, l'amplitude articulaire, le risque ergonomique évalué à l'aide de l'évaluation rapide de l'ensemble du corps (REBA), les plaintes musculosquelettiques, la conscience corporelle, la qualité de vie liée à la santé et les niveaux d'anxiété. Des mesures objectives et des questionnaires d'auto-évaluation validés sont utilisés.
Suite à l'évaluation initiale, des recommandations individualisées en matière d'ergonomie et d'exercice sont fournies dans le cadre d'une approche de promotion de la santé au travail. La satisfaction des participants et la conscience ergonomique perçue sont évaluées de manière descriptive après huit semaines. Les résultats visent à soutenir l'évaluation des risques ergonomiques spécifiques à l'occupation et les stratégies préventives dans les environnements de travail industriels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- İstinye Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Description de la population de l'étude
La population de l'étude est constituée d'employés à temps plein, ouvriers et employés de bureau, âgés de 18 à 65 ans, travaillant dans le même environnement industriel (usine). Les participants sont employés dans l'usine depuis au moins deux années consécutives et occupent leur poste actuel depuis un minimum d'un an. Cette population représente des adultes actifs exposés à différentes exigences ergonomiques professionnelles au sein du même environnement organisationnel.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans
- Employé dans la même usine pendant au moins deux années consécutives
- Travaillant activement soit sur le terrain (col bleu) soit au bureau (col blanc)
- Statut d'emploi à temps plein
- Maintien du poste actuel depuis au moins un an avant l'évaluation
- Volonté de participer et fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion
- Présence d'une condition cardiovasculaire diagnostiquée contre-indiquant l'activité physique
- Chirurgie orthopédique au cours des 12 derniers mois
- Présence d'un trouble neurologique affectant la performance motrice
- Blessure musculo-squelettique aiguë au cours des 3 derniers mois
- Actuellement en physiothérapie structurée ou en rééducation pour des conditions musculo-squelettiques
- Grossesse au moment de l'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ouvriers Industriels du Secteur Secondaire
Cette cohorte comprend des employés de terrain à temps plein travaillant dans des tâches physiquement exigeantes au sein d'un environnement industriel (usine).
Les participants sont principalement impliqués dans le travail manuel, la manipulation d'équipements, les mouvements répétitifs et les activités nécessitant des postures dynamiques.
Aucune intervention expérimentale n'est appliquée.
Suite à l'évaluation initiale, les participants reçoivent des recommandations individualisées en matière d'ergonomie et d'exercice dans le cadre d'une initiative de promotion de la santé au travail.
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Cette intervention consiste en des recommandations ergonomiques et basées sur l'exercice individualisées fournies après évaluation.
Le contenu comprend une éducation sur les postures de travail optimales, les principes ergonomiques liés au poste de travail et aux tâches, l'évitement des positions statiques prolongées, les techniques de manutention manuelle sécuritaires et de brefs exercices adaptés au lieu de travail visant à promouvoir la santé musculo-squelettique.
Les recommandations sont délivrées dans le cadre d'une approche de promotion de la santé et de sensibilisation en milieu de travail et ne sont pas conçues comme une intervention thérapeutique ou expérimentale.
Aucune analyse d'efficacité basée sur des résultats objectifs n'est réalisée.
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Employés de bureau industriels
Cette cohorte comprend des employés de bureau à temps plein travaillant dans des rôles administratifs et sédentaires au sein du même environnement industriel.
Les participants sont principalement exposés à une position assise prolongée, des postures de travail statiques et des tâches informatiques.
Aucune intervention expérimentale n'est appliquée.
Après l'évaluation initiale, les participants reçoivent des recommandations ergonomiques et d'exercice individualisées dans le cadre d'une initiative de promotion de la santé au travail.
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Cette intervention consiste en des recommandations ergonomiques et basées sur l'exercice individualisées fournies après évaluation.
Le contenu comprend une éducation sur les postures de travail optimales, les principes ergonomiques liés au poste de travail et aux tâches, l'évitement des positions statiques prolongées, les techniques de manutention manuelle sécuritaires et de brefs exercices adaptés au lieu de travail visant à promouvoir la santé musculo-squelettique.
Les recommandations sont délivrées dans le cadre d'une approche de promotion de la santé et de sensibilisation en milieu de travail et ne sont pas conçues comme une intervention thérapeutique ou expérimentale.
Aucune analyse d'efficacité basée sur des résultats objectifs n'est réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude Articulaire
Délai: Point de référence (point unique dans le temps)
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L'amplitude articulaire active (ROM) de la colonne cervicale, de la colonne lombaire et des extrémités supérieures et inférieures a été mesurée à l'aide d'un goniomètre universel (Hawker et al., 2011).
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Point de référence (point unique dans le temps)
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Force musculaire
Délai: Baseline (point unique dans le temps)
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La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel Jamar, positionné selon les recommandations de l'American Society of Hand Therapists (Mathiowetz et al., 1985).
La force musculaire isométrique des groupes musculaires deltoïde, biceps brachial, triceps brachial, quadriceps et ischio-jambiers a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel Lafayette (Mentiplay et al., 2015).
Trois essais de contraction maximale ont été réalisés pour chaque groupe musculaire et pour la force de préhension, et la valeur la plus élevée obtenue a été enregistrée.
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Baseline (point unique dans le temps)
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Flexibilité musculaire
Délai: Baseline (point unique dans le temps)
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La flexibilité des muscles extenseurs lombaires, des ischio-jambiers et du gastrocnémien-soléaire a été évaluée à l'aide du test de flexion du tronc.
La distance entre le bout du majeur et la surface de test a été enregistrée en centimètres (Otman et al., 2003).
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Baseline (point unique dans le temps)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles musculo-squelettiques
Délai: Valeur de base (point temporel unique)
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Les symptômes musculosquelettiques ont été évalués à l'aide du Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), un instrument d'auto-évaluation validé qui évalue la présence, la fréquence et la sévérité de l'inconfort musculosquelettique dans plusieurs régions du corps.
Le questionnaire capture également la mesure dans laquelle l'inconfort interfère avec la performance au travail.
Les scores sont calculés sur la base de multiplicateurs de fréquence, de sévérité et d'interférence au travail, permettant d'obtenir des scores d'inconfort spécifiques à chaque région et un score total.
Des scores plus élevés indiquent une charge musculosquelettique plus importante (Hedge et al., 1999).
La version turque a démontré une validité et une fiabilité établies (Erdinc et al., 2011).
Dans les analyses statistiques, le score total du CMDQ, reflétant la charge globale d'inconfort musculosquelettique, a été utilisé.
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Valeur de base (point temporel unique)
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Évaluation des Risques Ergonomiques
Délai: Baseline (point unique dans le temps)
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Évaluation des risques ergonomiques : Le risque ergonomique a été évalué à l'aide de la méthode d'évaluation rapide du corps entier (REBA), un outil d'observation conçu pour évaluer le risque postural du corps entier associé aux tâches de travail.
La méthode REBA attribue systématiquement des scores aux positions du tronc, du cou, des jambes et des membres supérieurs, ainsi qu'aux facteurs de charge/force et de couplage, générant un score composite qui classe le risque ergonomique en différents niveaux d'action.
Des scores REBA plus élevés indiquent un risque postural plus important et la nécessité d'une intervention ergonomique plus urgente.
Les postures de travail statiques et dynamiques ont été directement observées et analysées dans l'environnement de travail réel.
Les observations ont été effectuées par le même évaluateur formé pour garantir la cohérence (Hignett & McAtamney, 2000[HÇ).
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Baseline (point unique dans le temps)
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Évaluation de la Qualité de Vie
Délai: Point de référence (mesure unique)
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La qualité de vie liée à la santé a été mesurée à l'aide du Short Form-36 (SF-36), un instrument générique largement utilisé comprenant huit sous-domaines : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, douleur corporelle, perception de la santé générale, vitalité, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et santé mentale.
Les scores des sous-échelles varient de 0 à 100, des scores plus élevés représentant un meilleur état de santé perçu (Ware & Sherbourne 1992). La version turque a démontré une validité et une fiabilité établies (Koçyiğit et al., 1999). |
Point de référence (mesure unique)
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Évaluation de l'anxiété
Délai: Baseline (point unique dans le temps)
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Les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI), un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items conçu pour mesurer la sévérité des symptômes anxieux.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 4 points (0-3), produisant un score total allant de 0 à 63.
Des scores plus élevés reflètent une sévérité d'anxiété plus importante (Beck et al., 1988).
La version turque a démontré une validité et une fiabilité établies (Ulusoy et al., 1998).
L'instrument a été largement utilisé dans des populations cliniques et professionnelles.
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Baseline (point unique dans le temps)
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Évaluation de la conscience corporelle
Délai: Point de référence (moment unique)
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La conscience corporelle a été évaluée à l'aide du Questionnaire de Conscience Corporelle (BAQ), qui mesure la sensibilité d'un individu aux processus corporels normaux et aux signaux physiologiques internes.
L'échelle comprend des items notés sur un format de type Likert, les scores totaux plus élevés indiquant une plus grande conscience corporelle (Shields et al., 1989).
La version turque a démontré une validité et une fiabilité établies (Karaca et al., 2021).
Ce construit est particulièrement pertinent dans les contextes professionnels, car une conscience corporelle accrue peut influencer la reconnaissance précoce des contraintes musculo-squelettiques et les comportements adaptatifs.
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Point de référence (moment unique)
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Évaluation de la satisfaction et de la sensibilisation
Délai: 8 semaines après l'évaluation initiale
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Un questionnaire structuré a été développé pour évaluer la satisfaction des participants concernant les composantes éducatives et la perception de leur sensibilisation. Les participants ont noté leur satisfaction concernant l'éducation posturale, la formation ergonomique, les instructions d'exercice et les informations sur les troubles musculo-squelettiques sur une échelle de 0 à 5. Les connaissances de base concernant l'ergonomie, la posture au travail, l'organisation du poste de travail et les exercices préventifs ont été évaluées avant l'éducation. Les mêmes items ont été réadministrés après huit semaines pour évaluer les changements perçus dans la sensibilisation. Le questionnaire comprenait des items liés à la reconnaissance des risques musculo-squelettiques potentiels, à la capacité d'identifier les postures de travail appropriées, à la connaissance des ajustements ergonomiques et à la compréhension des exercices préventifs. Cette évaluation visait à décrire les changements perçus en matière de satisfaction et de sensibilisation plutôt qu'à déterminer l'efficacité clinique objective. |
8 semaines après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elif Cantürk, MS, Istinye University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol No: 25-85
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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