- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07441551
Riesgo Ergonómico y Características Musculoesqueléticas en Trabajadores Industriales
Un Estudio Comparativo Transversal de Riesgos Ergonómicos y Características Musculoesqueléticas en Trabajadores de Cuello Azul y Blanco en un Entorno Industrial
Los trastornos musculoesqueléticos (TME) se encuentran entre los problemas de salud laboral más comunes y están estrechamente asociados con factores de riesgo ergonómicos en el lugar de trabajo. Diferentes roles ocupacionales exponen a los trabajadores a distintas demandas biomecánicas y posturales, lo que puede influir en la salud musculoesquelética de diferentes maneras. El trabajo basado en el campo (de cuello azul) se caracteriza típicamente por la carga física y los movimientos repetitivos, mientras que el trabajo de oficina (de cuello blanco) implica principalmente estar sentado durante largos períodos y posturas estáticas.
Este estudio comparativo transversal tiene como objetivo evaluar y comparar las características musculoesqueléticas y los niveles de riesgo ergonómico entre trabajadores de cuello azul y de cuello blanco empleados en el mismo entorno industrial. Se incluyen empleados a tiempo completo de entre 18 y 65 años que hayan estado trabajando en la misma fábrica durante al menos dos años.
Los resultados incluyen la fuerza muscular, el rango de movimiento articular, el riesgo ergonómico evaluado mediante la Evaluación Rápida de Todo el Cuerpo (REBA), las quejas musculoesqueléticas, la conciencia corporal, la calidad de vida relacionada con la salud y los niveles de ansiedad. Se utilizan mediciones objetivas y cuestionarios de autoinforme validados.
Tras la evaluación inicial, se proporcionan recomendaciones individualizadas basadas en ergonomía y ejercicio como parte de un enfoque de promoción de la salud en el lugar de trabajo. La satisfacción de los participantes y la percepción de conciencia ergonómica se evalúan descriptivamente después de ocho semanas. Los hallazgos tienen como objetivo respaldar la evaluación de riesgos ergonómicos específicos por ocupación y las estrategias preventivas en entornos de trabajo industrial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- İstinye Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción de la Población del Estudio
La población del estudio está formada por empleados de cuello azul y cuello blanco a tiempo completo, con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, que trabajan en el mismo entorno industrial (fábrica). Los participantes han estado empleados en la fábrica durante al menos dos años consecutivos y han mantenido su puesto de trabajo actual durante un mínimo de un año. La población representa a adultos activamente empleados expuestos a diferentes exigencias ergonómicas ocupacionales dentro del mismo entorno organizativo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 65 años
- Empleado en la misma fábrica durante al menos dos años consecutivos
- Trabajando activamente en puestos de campo (trabajador manual) o de oficina (trabajador de cuello blanco)
- Estado de empleo a tiempo completo
- Mantenido el puesto de trabajo actual durante al menos un año antes de la evaluación
- Disposición a participar y provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión
- Presencia de una afección cardiovascular diagnosticada que contraindique la actividad física
- Cirugía ortopédica dentro de los 12 meses anteriores
- Presencia de un trastorno neurológico que afecte el rendimiento motor
- Lesión musculoesquelética aguda dentro de los 3 meses anteriores
- Actualmente recibiendo fisioterapia estructurada o rehabilitación para afecciones musculoesqueléticas
- Embarazo en el momento de la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trabajadores Industriales de Cuello Azul
Esta cohorte incluye empleados de campo a tiempo completo que trabajan en tareas físicamente exigentes dentro de un entorno industrial (fábrica).
Los participantes están principalmente involucrados en trabajo manual, manejo de equipos, movimientos repetitivos y actividades que requieren posturas dinámicas.
No se aplica ninguna intervención experimental.
Tras la evaluación inicial, los participantes reciben recomendaciones ergonómicas y basadas en ejercicio individualizadas como parte de una iniciativa de promoción de la salud en el lugar de trabajo.
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Esta intervención consiste en recomendaciones ergonómicas y basadas en ejercicio individualizadas proporcionadas tras una evaluación.
El contenido incluye educación sobre posturas de trabajo óptimas, principios ergonómicos relacionados con la estación de trabajo y las tareas, evitación de posiciones estáticas prolongadas, técnicas seguras de manipulación manual y breves ejercicios apropiados para el lugar de trabajo destinados a promover la salud musculoesquelética.
Las recomendaciones se entregan como parte de un enfoque de promoción de la salud y concienciación en el lugar de trabajo y no están diseñadas como una intervención terapéutica o experimental.
No se realiza ningún análisis de efectividad basado en resultados objetivos.
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Trabajadores de Cuello Blanco Industriales
Esta cohorte incluye empleados de oficina a tiempo completo que trabajan en funciones administrativas y basadas en escritorio dentro del mismo entorno industrial.
Los participantes están principalmente expuestos a sesiones prolongadas de estar sentados, posturas de trabajo estáticas y tareas basadas en computadora.
No se aplica ninguna intervención experimental.
Tras la evaluación inicial, los participantes reciben recomendaciones ergonómicas y basadas en ejercicio individualizadas como parte de una iniciativa de promoción de la salud en el lugar de trabajo.
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Esta intervención consiste en recomendaciones ergonómicas y basadas en ejercicio individualizadas proporcionadas tras una evaluación.
El contenido incluye educación sobre posturas de trabajo óptimas, principios ergonómicos relacionados con la estación de trabajo y las tareas, evitación de posiciones estáticas prolongadas, técnicas seguras de manipulación manual y breves ejercicios apropiados para el lugar de trabajo destinados a promover la salud musculoesquelética.
Las recomendaciones se entregan como parte de un enfoque de promoción de la salud y concienciación en el lugar de trabajo y no están diseñadas como una intervención terapéutica o experimental.
No se realiza ningún análisis de efectividad basado en resultados objetivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento Articular
Periodo de tiempo: Baseline (punto único en el tiempo)
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El rango de movimiento (ROM) activo de las articulaciones de la columna cervical, la columna lumbar y las extremidades superiores e inferiores se midió utilizando un goniómetro universal (Hawker et al., 2011).
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Baseline (punto único en el tiempo)
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Baseline (punto único en el tiempo)
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La fuerza de prensión manual se midió utilizando un dinamómetro manual Jamar, posicionado según las recomendaciones de la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano (Mathiowetz et al., 1985).
La fuerza muscular isométrica de los grupos musculares del deltoides, bíceps braquial, tríceps braquial, cuádriceps e isquiotibiales se evaluó utilizando un dinamómetro manual Lafayette (Mentiplay et al., 2015).
Se realizaron tres ensayos de contracción máxima para cada grupo muscular y para la fuerza de prensión manual, y se registró el valor más alto obtenido.
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Baseline (punto único en el tiempo)
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Flexibilidad Muscular
Periodo de tiempo: Baseline (punto único en el tiempo)
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La flexibilidad del músculo extensor lumbar, de los isquiotibiales y del gastrocnemios se evaluó mediante la prueba de sentarse y alcanzar.
La distancia entre la punta del dedo medio y la superficie de prueba se registró en centímetros (Otman et al., 2003).
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Baseline (punto único en el tiempo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quejas Musculoesqueléticas
Periodo de tiempo: Línea base (punto temporal único)
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Los síntomas musculoesqueléticos se evaluaron mediante el Cuestionario de Malestar Musculoesquelético de Cornell (CMDQ), un instrumento de autoinforme validado que evalúa la presencia, frecuencia y gravedad del malestar musculoesquelético en múltiples regiones corporales.
El cuestionario también capta el grado en que el malestar interfiere con el rendimiento laboral.
Las puntuaciones se calculan en función de multiplicadores de frecuencia, gravedad e interferencia laboral, lo que permite obtener puntuaciones de malestar específicas por región y totales.
Puntuaciones más altas indican una mayor carga musculoesquelética (Hedge et al., 1999).
La versión turca ha demostrado validez y fiabilidad establecidas (Erdinc et al., 2011).
En los análisis estadísticos, se utilizó la puntuación total del CMDQ, que refleja la carga general de malestar musculoesquelético.
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Línea base (punto temporal único)
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Evaluación de Riesgos Ergonómicos
Periodo de tiempo: Línea de base (punto único en el tiempo)
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Evaluación de Riesgos Ergonómicos: El riesgo ergonómico se evaluó utilizando el método Rapid Entire Body Assessment (REBA), una herramienta de observación diseñada para evaluar el riesgo postural de todo el cuerpo asociado con las tareas laborales.
REBA puntúa sistemáticamente las posiciones del tronco, cuello, piernas y extremidades superiores, así como los factores de carga/fuerza y acoplamiento, generando una puntuación compuesta que categoriza el riesgo ergonómico en diferentes niveles de acción.
Las puntuaciones REBA más altas indican un mayor riesgo postural y la necesidad de una intervención ergonómica más urgente.
Tanto las posturas de trabajo estáticas como dinámicas se observaron y analizaron directamente en el entorno laboral real.
Las observaciones fueron realizadas por el mismo evaluador capacitado para garantizar la consistencia (Hignett & McAtamney, 2000[HÇ).
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Línea de base (punto único en el tiempo)
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Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Baseline (punto único en el tiempo)
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La calidad de vida relacionada con la salud se midió mediante el Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form-36), un instrumento genérico ampliamente utilizado que consta de ocho subdominios: funcionamiento físico, limitaciones en el rol debido a problemas físicos, dolor corporal, percepción general de la salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones en el rol debido a problemas emocionales y salud mental.
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas representan un mejor estado de salud percibido (Ware & Sherbourne 1992).
La versión turca ha demostrado validez y fiabilidad establecidas (Koçyiğit et al., 1999).
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Baseline (punto único en el tiempo)
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Evaluación de Ansiedad
Periodo de tiempo: Baseline (single time point)
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Los niveles de ansiedad se evaluaron mediante el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), un cuestionario de autoevaluación de 21 ítems diseñado para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos (0-3), lo que produce una puntuación total que oscila entre 0 y 63.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la ansiedad (Beck et al., 1988).
La versión turca ha demostrado validez y fiabilidad establecidas (Ulusoy et al., 1998).
El instrumento se ha utilizado ampliamente tanto en poblaciones clínicas como ocupacionales.
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Baseline (single time point)
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Evaluación de la Conciencia Corporal
Periodo de tiempo: Baseline (punto único en el tiempo)
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La conciencia corporal se evaluó utilizando el Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ), que mide la sensibilidad de un individuo a los procesos corporales normales y a las señales fisiológicas internas.
La escala incluye ítems valorados en un formato tipo Likert, donde las puntuaciones totales más altas indican una mayor conciencia corporal (Shields et al., 1989).
La versión turca ha demostrado validez y fiabilidad establecidas (Karaca et al., 2021).
Este constructo es especialmente relevante en entornos laborales, ya que una mayor conciencia corporal puede influir en el reconocimiento temprano de la tensión musculoesquelética y en el comportamiento adaptativo.
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Baseline (punto único en el tiempo)
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Evaluación de la Satisfacción y Concienciación
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la evaluación basal
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Se desarrolló un cuestionario estructurado para evaluar la satisfacción de los participantes con los componentes educativos y la percepción de conciencia. Los participantes calificaron su satisfacción con la educación postural, el entrenamiento ergonómico, la instrucción de ejercicios y la información sobre las condiciones musculoesqueléticas en una escala de 0 a 5. Se evaluó el conocimiento inicial sobre ergonomía, postura de trabajo, organización del puesto de trabajo y ejercicios preventivos antes de la educación. Los mismos ítems se readministraron después de ocho semanas para evaluar los cambios percibidos en la conciencia. El cuestionario incluía ítems relacionados con el reconocimiento de riesgos musculoesqueléticos potenciales, la capacidad de identificar posturas de trabajo apropiadas, el conocimiento de ajustes ergonómicos y la comprensión de ejercicios preventivos. Esta evaluación tuvo como objetivo describir los cambios percibidos en la satisfacción y la conciencia, en lugar de determinar la efectividad clínica objetiva. |
8 semanas después de la evaluación basal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elif Cantürk, MS, Istinye University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Protocol No: 25-85
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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