- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07441551
Risco Ergonómico e Características Musculoesqueléticas em Trabalhadores Industriais
Um Estudo Comparativo Transversal de Risco Ergonómico e Características Musculoesqueléticas em Trabalhadores de Colarinho Azul e Branco num Contexto Industrial
As doenças musculoesqueléticas (DME) estão entre os problemas de saúde ocupacional mais comuns e estão intimamente associadas a fatores de risco ergonómicos no local de trabalho. Diferentes funções ocupacionais expõem os trabalhadores a exigências biomecânicas e posturais distintas, o que pode influenciar a saúde musculoesquelética de diferentes formas. O trabalho no terreno (colarinho azul) é tipicamente caracterizado por carga física e movimentos repetitivos, enquanto o trabalho de escritório (colarinho branco) envolve principalmente sentar prolongado e posturas estáticas.
Este estudo comparativo transversal visa avaliar e comparar as características musculoesqueléticas e os níveis de risco ergonómico entre trabalhadores de colarinho azul e colarinho branco empregados no mesmo ambiente industrial. São incluídos funcionários a tempo inteiro com idades entre os 18 e os 65 anos que trabalham na mesma fábrica há pelo menos dois anos.
Os resultados incluem força muscular, amplitude de movimento articular, risco ergonómico avaliado através do Rapid Entire Body Assessment (REBA), queixas musculoesqueléticas, consciência corporal, qualidade de vida relacionada com a saúde e níveis de ansiedade. São utilizadas medições objetivas e questionários de autorrelato validados.
Após a avaliação inicial, são fornecidas recomendações ergonómicas e de exercício individualizadas como parte de uma abordagem de promoção da saúde no local de trabalho. A satisfação dos participantes e a perceção de consciência ergonómica são avaliadas descritivamente após oito semanas. Os resultados visam apoiar a avaliação de risco ergonómico específica para a ocupação e estratégias preventivas em ambientes de trabalho industriais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- İstinye Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição da População do Estudo
A população do estudo consiste em trabalhadores a tempo inteiro, tanto operários como funcionários administrativos, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, que trabalham no mesmo ambiente industrial (fábrica). Os participantes estão empregados na fábrica há pelo menos dois anos consecutivos e mantêm o seu cargo atual há, no mínimo, um ano. A população representa adultos ativamente empregados, expostos a diferentes exigências ergonómicas ocupacionais dentro do mesmo ambiente organizacional.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade compreendida entre os 18 e os 65 anos
- Empregado na mesma fábrica há pelo menos dois anos consecutivos
- A trabalhar ativamente em posições baseadas no terreno (operários) ou em escritório (colarinhos brancos)
- Estatuto de emprego a tempo inteiro
- Manutenção do cargo atual há pelo menos um ano antes da avaliação
- Disposição para participar e fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão
- Presença de uma condição cardiovascular diagnosticada que contraindique a atividade física
- Cirurgia ortopédica nos últimos 12 meses
- Presença de uma perturbação neurológica que afete o desempenho motor
- Lesão musculoesquelética aguda nos últimos 3 meses
- Atualmente a receber fisioterapia estruturada ou reabilitação para condições musculoesqueléticas
- Gravidez no momento da avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Trabalhadores Industriais de Colarinho Azul
Esta coorte inclui funcionários em tempo integral, baseados no terreno, que trabalham em tarefas fisicamente exigentes num ambiente industrial (fábrica).
Os participantes estão principalmente envolvidos em trabalho manual, manuseamento de equipamentos, movimentos repetitivos e atividades que requerem posturas dinâmicas.
Nenhuma intervenção experimental é aplicada.
Após a avaliação inicial, os participantes recebem recomendações individualizadas de ergonomia e exercício como parte de uma iniciativa de promoção da saúde no local de trabalho.
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Esta intervenção consiste em recomendações individuais de ergonomia e exercício fornecidas após avaliação.
O conteúdo inclui educação sobre posturas de trabalho ideais, princípios ergonómicos relacionados com a estação de trabalho e tarefas, evitar posições estáticas prolongadas, técnicas seguras de manuseio manual e breves exercícios apropriados ao local de trabalho, destinados a promover a saúde musculoesquelética.
As recomendações são entregues como parte de uma abordagem de promoção e sensibilização para a saúde no local de trabalho e não são concebidas como uma intervenção terapêutica ou experimental.
Não é realizada nenhuma análise objetiva de eficácia baseada em resultados.
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Trabalhadores de Colarinho Branco Industriais
Esta coorte inclui funcionários administrativos em tempo integral que trabalham em funções de secretariado e administrativas no mesmo ambiente industrial.
Os participantes estão principalmente expostos a longos períodos sentados, posturas de trabalho estáticas e tarefas baseadas em computador.
Nenhuma intervenção experimental é aplicada.
Após a avaliação inicial, os participantes recebem recomendações individuais de ergonomia e exercício como parte de uma iniciativa de promoção da saúde no local de trabalho.
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Esta intervenção consiste em recomendações individuais de ergonomia e exercício fornecidas após avaliação.
O conteúdo inclui educação sobre posturas de trabalho ideais, princípios ergonómicos relacionados com a estação de trabalho e tarefas, evitar posições estáticas prolongadas, técnicas seguras de manuseio manual e breves exercícios apropriados ao local de trabalho, destinados a promover a saúde musculoesquelética.
As recomendações são entregues como parte de uma abordagem de promoção e sensibilização para a saúde no local de trabalho e não são concebidas como uma intervenção terapêutica ou experimental.
Não é realizada nenhuma análise objetiva de eficácia baseada em resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento Articular
Prazo: Baseline (ponto único no tempo)
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A amplitude de movimento ativa (ROM) da coluna cervical, coluna lombar e extremidades superiores e inferiores foi medida com um goniômetro universal (Hawker et al., 2011).
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Baseline (ponto único no tempo)
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Força Muscular
Prazo: Baseline (ponto único no tempo)
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A força de preensão manual foi medida com um dinamómetro manual Jamar, posicionado de acordo com as recomendações da Sociedade Americana de Terapeutas da Mão (Mathiowetz et al., 1985).
A força muscular isométrica dos grupos musculares deltoide, bíceps braquial, tríceps braquial, quadríceps e isquiotibiais foi avaliada com um dinamómetro manual Lafayette (Mentiplay et al., 2015).
Foram realizados três ensaios de contração máxima para cada grupo muscular e para a força de preensão manual, tendo sido registado o valor mais elevado obtido.
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Baseline (ponto único no tempo)
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Flexibilidade Muscular
Prazo: Linha de base (ponto único no tempo)
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A flexibilidade dos músculos extensores lombares, isquiotibiais e gastrocnêmios foi avaliada através do teste de sentar e alcançar.
A distância entre a ponta do dedo médio e a superfície de teste foi registada em centímetros (Otman et al., 2003).
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Linha de base (ponto único no tempo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Queixas Musculoesqueléticas
Prazo: Baseline (ponto único no tempo)
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Os sintomas musculoesqueléticos foram avaliados utilizando o Questionário de Desconforto Musculoesquelético de Cornell (CMDQ), um instrumento de autorrelato validado que avalia a presença, frequência e gravidade do desconforto musculoesquelético em múltiplas regiões corporais.
O questionário também capta a medida em que o desconforto interfere no desempenho laboral.
As pontuações são calculadas com base em multiplicadores de frequência, gravidade e interferência laboral, permitindo obter pontuações de desconforto específicas por região e totais.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior carga musculoesquelética (Hedge et al., 1999).
A versão turca demonstrou validade e fiabilidade estabelecidas (Erdinc et al., 2011).
Nas análises estatísticas, foi utilizada a pontuação total do CMDQ, refletindo a carga global de desconforto musculoesquelético.
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Baseline (ponto único no tempo)
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Avaliação de Risco Ergonómico
Prazo: Baseline (ponto único no tempo)
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Avaliação do Risco Ergonómico: O risco ergonómico foi avaliado utilizando o método Rapid Entire Body Assessment (REBA), uma ferramenta observacional concebida para avaliar o risco postural de todo o corpo associado a tarefas laborais.
O REBA pontua sistematicamente as posições do tronco, pescoço, pernas e membros superiores, bem como a carga/força e os fatores de acoplamento, gerando uma pontuação composta que categoriza o risco ergonómico em diferentes níveis de ação.
Pontuações REBA mais elevadas indicam maior risco postural e a necessidade de uma intervenção ergonómica mais urgente.
Posturas de trabalho estáticas e dinâmicas foram observadas e analisadas diretamente no ambiente real de trabalho.
As observações foram realizadas pelo mesmo avaliador treinado para garantir a consistência (Hignett & McAtamney, 2000[HÇ).
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Baseline (ponto único no tempo)
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Baseline (ponto único no tempo)
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A qualidade de vida relacionada com a saúde foi medida utilizando o Short Form-36 (SF-36), um instrumento genérico amplamente utilizado que consiste em oito subdomínios: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas de saúde física, dor corporal, perceção geral de saúde, vitalidade, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais e saúde mental.
As pontuações das subescalas variam entre 0 e 100, com pontuações mais elevadas a representarem um melhor estado de saúde percebido (Ware & Sherbourne 1992).
A versão turca demonstrou validade e fiabilidade estabelecidas (Koçyiğit et al., 1999).
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Baseline (ponto único no tempo)
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Avaliação de Ansiedade
Prazo: Baseline (ponto único no tempo)
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Os níveis de ansiedade foram avaliados utilizando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), um questionário de autorrelato com 21 itens concebido para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 4 pontos (0-3), produzindo uma pontuação total entre 0 e 63. Pontuações mais elevadas refletem maior gravidade da ansiedade (Beck et al., 1988). A versão turca demonstrou validade e fiabilidade estabelecidas (Ulusoy et al., 1998). O instrumento tem sido amplamente utilizado tanto em populações clínicas como ocupacionais. |
Baseline (ponto único no tempo)
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Avaliação da Consciência Corporal
Prazo: Baseline (ponto único no tempo)
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A consciência corporal foi avaliada através do Questionário de Consciência Corporal (BAQ), que mede a sensibilidade de um indivíduo aos processos corporais normais e aos sinais fisiológicos internos.
A escala inclui itens avaliados num formato tipo Likert, com pontuações totais mais elevadas indicando maior consciência corporal (Shields et al., 1989).
A versão turca demonstrou validade e fiabilidade estabelecidas (Karaca et al., 2021).
Este constructo é particularmente relevante em contextos ocupacionais, uma vez que uma maior consciência corporal pode influenciar o reconhecimento precoce da tensão musculoesquelética e o comportamento adaptativo.
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Baseline (ponto único no tempo)
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Avaliação da Satisfação e da Consciencialização
Prazo: 8 semanas após a avaliação inicial
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Foi desenvolvido um questionário estruturado para avaliar a satisfação dos participantes com os componentes educativos e a perceção de consciencialização. Os participantes classificaram a sua satisfação com a educação postural, o treino ergonómico, a instrução de exercícios e a informação sobre condições musculoesqueléticas numa escala de 0 a 5. O conhecimento de base sobre ergonomia, postura no trabalho, organização do posto de trabalho e exercícios preventivos foi avaliado antes da educação. Os mesmos itens foram reaplicados após oito semanas para avaliar as alterações percebidas na consciencialização. O questionário incluía itens relacionados com o reconhecimento de potenciais riscos musculoesqueléticos, a capacidade de identificar posturas de trabalho adequadas, o conhecimento de ajustes ergonómicos e a compreensão de exercícios preventivos. Esta avaliação visava descrever as alterações percebidas na satisfação e consciencialização, em vez de determinar a eficácia clínica objetiva. |
8 semanas após a avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elif Cantürk, MS, Istinye University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Protocol No: 25-85
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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