- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07441551
Ergonomische Risiken und muskuloskeletale Merkmale bei Industriearbeitern
Eine Querschnittsvergleichsstudie über ergonomische Risiken und muskuloskelettale Merkmale bei blauen und weißen Kragenarbeitern in einem industriellen Umfeld
Muskuloskelettale Erkrankungen (MSDs) gehören zu den häufigsten arbeitsbedingten Gesundheitsproblemen und stehen in engem Zusammenhang mit ergonomischen Risikofaktoren am Arbeitsplatz. Verschiedene berufliche Tätigkeiten setzen Arbeitnehmer unterschiedlichen biomechanischen und Haltungsanforderungen aus, was die muskuloskelettale Gesundheit auf unterschiedliche Weise beeinflussen kann. Feldbasierte (Blue-Collar-)Arbeit ist typischerweise durch körperliche Arbeitsbelastung und repetitive Bewegungen gekennzeichnet, während bürobasierte (White-Collar-)Arbeit hauptsächlich langes Sitzen und statische Haltungen umfasst.
Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, muskuloskelettale Merkmale und ergonomische Risikolevels zwischen Blue-Collar- und White-Collar-Arbeitnehmern in derselben industriellen Umgebung zu bewerten und zu vergleichen. Vollzeitbeschäftigte im Alter von 18-65 Jahren, die mindestens zwei Jahre in derselben Fabrik arbeiten, werden eingeschlossen.
Ergebnisparameter umfassen Muskelkraft, Gelenkbeweglichkeit, ergonomisches Risiko bewertet mit der Rapid Entire Body Assessment (REBA), muskuloskelettale Beschwerden, Körperbewusstsein, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Angstlevel. Objektive Messungen und validierte Selbstberichtsfragebögen werden verwendet.
Nach der Basisbewertung werden individualisierte ergonomische und bewegungsbasierte Empfehlungen als Teil eines betrieblichen Gesundheitsförderungsansatzes bereitgestellt. Teilnehmerzufriedenheit und wahrgenommenes ergonomisches Bewusstsein werden nach acht Wochen deskriptiv bewertet. Die Ergebnisse sollen berufsspezifische ergonomische Risikobewertung und Präventionsstrategien in industriellen Arbeitsumgebungen unterstützen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- İstinye Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung der Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Vollzeitbeschäftigten in Arbeiter- und Angestelltenpositionen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die im selben industriellen (Fabrik-)Umfeld arbeiten. Die Teilnehmer sind seit mindestens zwei aufeinanderfolgenden Jahren in der Fabrik beschäftigt und haben ihre derzeitige Position seit mindestens einem Jahr inne. Die Population repräsentiert aktiv arbeitende Erwachsene, die innerhalb derselben organisatorischen Umgebung unterschiedlichen beruflichen ergonomischen Anforderungen ausgesetzt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Mindestens zwei aufeinanderfolgende Jahre im selben Werk beschäftigt
- Aktive Tätigkeit in entweder außendienstbezogenen (Blue-Collar) oder bürobasierten (White-Collar) Positionen
- Vollzeitbeschäftigungsstatus
- Die derzeitige Position wurde mindestens ein Jahr vor der Bewertung ausgeübt
- Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien
- Vorliegen einer diagnostizierten Herz-Kreislauf-Erkrankung, die körperliche Aktivität kontraindiziert
- Orthopädische Operation innerhalb der letzten 12 Monate
- Vorliegen einer neurologischen Störung, die die motorische Leistung beeinträchtigt
- Akute muskuloskelettale Verletzung innerhalb der letzten 3 Monate
- Derzeitige strukturierte Physiotherapie oder Rehabilitation für muskuloskelettale Erkrankungen
- Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Bewertung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Industrielle Arbeiter
Diese Kohorte umfasst Vollzeit-Feldmitarbeiter, die in einem industriellen (Fabrik-)Umfeld in körperlich anspruchsvollen Aufgaben tätig sind.
Die Teilnehmer sind hauptsächlich in manueller Arbeit, Gerätehandhabung, sich wiederholenden Bewegungen und Aktivitäten, die dynamische Körperhaltungen erfordern, involviert.
Es wird keine experimentelle Intervention angewendet.
Nach der Basisbewertung erhalten die Teilnehmer individualisierte ergonomische und bewegungsbasierte Empfehlungen als Teil einer Gesundheitsförderungsinitiative am Arbeitsplatz.
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Diese Intervention besteht aus individualisierten ergonomischen und bewegungsbasierten Empfehlungen, die nach einer Bewertung bereitgestellt werden.
Der Inhalt umfasst Aufklärung über optimale Arbeitshaltungen, ergonomische Prinzipien in Bezug auf Arbeitsplatz und Aufgaben, Vermeidung von längerem statischem Sitzen, sichere manuelle Handhabungstechniken und kurze, arbeitsplatzgerechte Übungen zur Förderung der muskuloskelettalen Gesundheit.
Die Empfehlungen werden im Rahmen eines Ansatzes zur Gesundheitsförderung und Sensibilisierung am Arbeitsplatz vermittelt und sind nicht als therapeutische oder experimentelle Intervention konzipiert.
Es wird keine objektive, ergebnisbasierte Wirksamkeitsanalyse durchgeführt.
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Industrieangestellte
Diese Kohorte umfasst Vollzeit-Büroangestellte, die in administrativen und bürobasierten Rollen innerhalb desselben industriellen Umfelds arbeiten.
Die Teilnehmer sind hauptsächlich langem Sitzen, statischen Arbeitshaltungen und computerbasierten Aufgaben ausgesetzt.
Es wird keine experimentelle Intervention angewendet.
Nach der Basisbewertung erhalten die Teilnehmer individuelle ergonomische und bewegungsbasierte Empfehlungen als Teil einer Initiative zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz.
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Diese Intervention besteht aus individualisierten ergonomischen und bewegungsbasierten Empfehlungen, die nach einer Bewertung bereitgestellt werden.
Der Inhalt umfasst Aufklärung über optimale Arbeitshaltungen, ergonomische Prinzipien in Bezug auf Arbeitsplatz und Aufgaben, Vermeidung von längerem statischem Sitzen, sichere manuelle Handhabungstechniken und kurze, arbeitsplatzgerechte Übungen zur Förderung der muskuloskelettalen Gesundheit.
Die Empfehlungen werden im Rahmen eines Ansatzes zur Gesundheitsförderung und Sensibilisierung am Arbeitsplatz vermittelt und sind nicht als therapeutische oder experimentelle Intervention konzipiert.
Es wird keine objektive, ergebnisbasierte Wirksamkeitsanalyse durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gelenkbewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline (einzelner Zeitpunkt)
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Der aktive Bewegungsumfang (ROM) der Halswirbelsäule, der Lendenwirbelsäule sowie der oberen und unteren Extremitäten wurde mit einem Universalgoniometer gemessen (Hawker et al., 2011).
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Baseline (einzelner Zeitpunkt)
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Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline (einzelner Zeitpunkt)
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Die Handgriffstärke wurde mit einem Jamar-Handdynamometer gemessen, das gemäß den Empfehlungen der American Society of Hand Therapists positioniert wurde (Mathiowetz et al., 1985).
Die isometrische Muskelkraft der Deltamuskeln, des Bizeps brachii, des Trizeps brachii, der Quadrizeps- und der Oberschenkelmuskelgruppen wurde mit einem Lafayette-Handheld-Dynamometer bewertet (Mentiplay et al., 2015).
Für jede Muskelgruppe und Handgriffstärke wurden drei maximale Kontraktionsversuche durchgeführt, und der höchste erzielte Wert wurde aufgezeichnet.
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Baseline (einzelner Zeitpunkt)
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Muskelflexibilität
Zeitfenster: Baseline (einzelner Zeitpunkt)
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Die Flexibilität der Lendenstrecker, der ischiocruralen Muskulatur (Hamstrings) und des Gastrosoleus (Wadenmuskel) wurde mit dem Sit-and-Reach-Test bewertet.
Der Abstand zwischen der Fingerspitze des Mittelfingers und der Testoberfläche wurde in Zentimetern aufgezeichnet (Otman et al., 2003).
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Baseline (einzelner Zeitpunkt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskuloskelettale Beschwerden
Zeitfenster: Ausgangswert (einzelner Zeitpunkt)
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Muskuloskelettale Symptome wurden mithilfe des Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ) bewertet, einem validierten Selbstauskunftsinstrument, das das Vorhandensein, die Häufigkeit und die Schwere muskuloskelettaler Beschwerden in mehreren Körperregionen erfasst.
Der Fragebogen erfasst auch, inwieweit die Beschwerden die Arbeitsleistung beeinträchtigen.
Die Bewertungen werden auf der Grundlage von Multiplikatoren für Häufigkeit, Schweregrad und Arbeitsbeeinträchtigung berechnet, wodurch regionsspezifische und Gesamtbeschwerdescores abgeleitet werden können.
Höhere Scores deuten auf eine größere muskuloskelettale Belastung hin (Hedge et al., 1999).
Die türkische Version hat nachgewiesene Validität und Zuverlässigkeit gezeigt (Erdinc et al., 2011).
In den statistischen Analysen wurde der Gesamt-CMDQ-Score verwendet, der die gesamte muskuloskelettale Beschwerdebelastung widerspiegelt.
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Ausgangswert (einzelner Zeitpunkt)
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Ergonomische Risikobewertung
Zeitfenster: Baseline (einzelner Zeitpunkt)
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Ergonomische Risikobewertung: Das ergonomische Risiko wurde mit der Rapid Entire Body Assessment (REBA)-Methode bewertet, einem Beobachtungsinstrument zur Bewertung des ganzkörperlichen Haltungsrisikos bei Arbeitstätigkeiten.
REBA bewertet systematisch Rumpf-, Nacken-, Bein- und obere Extremitätenpositionen sowie Last-/Kraft- und Kopplungsfaktoren und erzeugt einen Gesamtscore, der das ergonomische Risiko in verschiedene Aktionsstufen einteilt.
Höhere REBA-Scores deuten auf ein größeres Haltungsrisiko und die Notwendigkeit dringenderer ergonomischer Interventionen hin.
Sowohl statische als auch dynamische Arbeitshaltungen wurden direkt am tatsächlichen Arbeitsplatz beobachtet und analysiert.
Die Beobachtungen wurden vom selben geschulten Bewerter durchgeführt, um Konsistenz zu gewährleisten (Hignett & McAtamney, 2000[HÇ).
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Baseline (einzelner Zeitpunkt)
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Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: Baseline (einzelner Zeitpunkt)
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mit dem Short Form-36 (SF-36) gemessen, einem weit verbreiteten generischen Instrument, das aus acht Subdomänen besteht: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit.
Die Subskalenwerte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand darstellen (Ware & Sherbourne 1992).
Die türkische Version hat nachgewiesene Validität und Reliabilität gezeigt (Koçyiğit et al., 1999).
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Baseline (einzelner Zeitpunkt)
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Angstbewertung
Zeitfenster: Baseline (einmaliger Zeitpunkt)
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Das Angstniveau wurde mit dem Beck-Angst-Inventar (BAI) bewertet, einem 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung der Schwere von Angstsymptomen entwickelt wurde.
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkt-Likert-Skala (0-3) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 führt.
Höhere Werte spiegeln eine größere Schwere der Angst wider (Beck et al., 1988).
Die türkische Version hat nachgewiesene Validität und Zuverlässigkeit gezeigt (Ulusoy et al., 1998).
Das Instrument wurde sowohl in klinischen als auch in beruflichen Bevölkerungsgruppen weit verbreitet eingesetzt.
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Baseline (einmaliger Zeitpunkt)
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Bewusstsein für den Körper
Zeitfenster: Baseline (einzelner Zeitpunkt)
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Die Körperwahrnehmung wurde mit dem Body Awareness Questionnaire (BAQ) bewertet, der die Sensibilität einer Person für normale Körperprozesse und interne physiologische Signale misst.
Die Skala umfasst Items, die im Likert-Format bewertet werden, wobei höhere Gesamtwerte eine größere Körperwahrnehmung anzeigen (Shields et al., 1989).
Die türkische Version hat nachgewiesene Validität und Reliabilität gezeigt (Karaca et al., 2021).
Dieses Konstrukt ist besonders relevant in beruflichen Umgebungen, da eine erhöhte Körperwahrnehmung die frühzeitige Erkennung von muskuloskelettaler Belastung und adaptives Verhalten beeinflussen kann.
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Baseline (einzelner Zeitpunkt)
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Bewertung von Zufriedenheit und Bewusstsein
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Basisbewertung
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Ein strukturierter Fragebogen wurde entwickelt, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Bildungsinhalten und die wahrgenommene Bewusstseinsveränderung zu bewerten. Die Teilnehmer bewerteten ihre Zufriedenheit mit der Haltungsschulung, dem ergonomischen Training, der Bewegungsanleitung und den Informationen zu muskuloskelettalen Beschwerden auf einer Skala von 0-5. Das Grundwissen über Ergonomie, Arbeitshaltung, Arbeitsplatzgestaltung und präventive Übungen wurde vor der Schulung bewertet. Die gleichen Punkte wurden nach acht Wochen erneut erhoben, um wahrgenommene Veränderungen im Bewusstsein zu bewerten. Der Fragebogen enthielt Fragen zur Erkennung potenzieller muskuloskelettaler Risiken, der Fähigkeit, angemessene Arbeitshaltungen zu identifizieren, dem Wissen über ergonomische Anpassungen und dem Verständnis präventiver Übungen. Diese Bewertung zielte darauf ab, die wahrgenommene Zufriedenheit und Bewusstseinsveränderungen zu beschreiben, anstatt die objektive klinische Wirksamkeit zu bestimmen. |
8 Wochen nach der Basisbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Elif Cantürk, MS, Istinye University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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