- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07441551
Ergonomisk risiko og muskel- og skjelettforhold hos industriarbeidere
En tverrsnittsstudie som sammenligner ergonomisk risiko og muskuloskelettkarakteristikker hos blå- og hvitkragearbeidere i en industribedrift
Muskulosklettlidelser (MSD-er) er blant de vanligste yrkeshelseproblemene og er nært knyttet til ergonomiske risikofaktorer på arbeidsplassen. Ulike yrkesroller utsetter arbeidstakere for forskjellige biomekaniske og posturale krav, som kan påvirke muskuloskletthelsen på ulike måter. Feltbasert (blåkrage) arbeid er typisk preget av fysisk arbeidsbelastning og repetitive bevegelser, mens kontorbasert (hvitkrage) arbeid hovedsakelig innebærer langvarig sittende og statiske stillinger.
Denne tverrsnittsstudien med sammenlignende design har som mål å evaluere og sammenligne muskulosklettkarakteristikker og ergonomiske risikonivåer mellom blåkrage- og hvitkragearbeidere ansatt i samme industrielle miljø. Heltidsansatte i alderen 18–65 år som har jobbet i samme fabrikk i minst to år inkluderes.
Utfallsmålene inkluderer muskelstyrke, leddbevegelighet, ergonomisk risiko vurdert ved hjelp av Rapid Entire Body Assessment (REBA), muskulosklettplager, kroppsbevissthet, helserelatert livskvalitet og angstnivåer. Objektive målinger og validerte selvrapporteringsspørreskjemaer benyttes.
Etter basislinjevurdering gis individualiserte ergonomiske og treningsbaserte anbefalinger som en del av en arbeidsplasshelsefremmende tilnærming. Deltakertilfredshet og opplevd ergonomisk bevissthet beskrivende evalueres etter åtte uker. Funnene har som mål å støtte yrkesspesifikk ergonomisk risikovurdering og forebyggende strategier i industrielle arbeidsmiljøer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- İstinye Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonsbeskrivelse
Studiepopulasjonen består av heltidsansatte fysiske og administrative arbeidstakere i alderen 18 til 65 år som jobber i samme industrielle (fabrikk) setting. Deltakerne har vært ansatt i fabrikken i minst to påfølgende år og har beholdt sin nåværende jobbstilling i minst ett år. Populasjonen representerer aktivt arbeidende voksne som er utsatt for forskjellige yrkesmessige ergonomiske krav innenfor samme organisatoriske miljø.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 65 år gammel
- Ansatt i samme fabrikk i minst to påfølgende år
- Aktivt arbeid i enten feltbaserte (arbeiderklasse) eller kontorbaserte (kontorarbeider) stillinger
- Fulltidsstilling
- Har hatt sin nåværende jobbstilling i minst ett år før vurderingen
- Villighet til å delta og gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av en diagnostisert hjerte- og karsykdom som kontraindicerer fysisk aktivitet
- Ortopedisk kirurgi innen de siste 12 månedene
- Tilstedeværelse av en nevrologisk lidelse som påvirker motorisk ytelse
- Akutte muskelskjelettskader innen de siste 3 månedene
- Mottar for tiden strukturert fysioterapi eller rehabilitering for muskelskjeletttilstander
- Graviditet på tidspunktet for vurderingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Industriarbeidere
Denne kohorten inkluderer heltidsansatte som arbeider i feltbaserte stillinger med fysisk krevende oppgaver innenfor en industriell (fabrikk) setting.
Deltakerne er primært involvert i manuelt arbeid, utstyrsbehandling, repeterende bevegelser og aktiviteter som krever dynamiske kroppsholdninger.
Ingen eksperimentell intervensjon blir brukt.
Etter basislinjevurderingen mottar deltakerne individualiserte ergonomiske og treningsbaserte anbefalinger som en del av et arbeidsplasshelsefremmende initiativ.
|
Denne intervensjonen består av individuelt tilpassede ergonomiske og treningsbaserte anbefalinger som gis etter en vurdering.
Innholdet omfatter opplæring i optimale arbeidsstillinger, arbeidsplass- og oppgavebaserte ergonomiske prinsipper, unngåelse av langvarige statiske stillinger, sikre manuelle håndteringsteknikker, og korte arbeidsplasspassende øvelser som har som mål å fremme muskelskjeletthelsen.
Anbefalingene leveres som en del av en arbeidsplasshelsefremmende og bevisstgjørende tilnærming og er ikke utformet som en terapeutisk eller eksperimentell intervensjon.
Ingen objektiv effektivitetsanalyse basert på resultater gjennomføres.
|
|
Industrielle Hvitsnipparbeidere
Denne kohorten inkluderer heltidskontoransatte som arbeider i administrative og skrivebordsbaserte roller innen samme industrielle setting.
Deltakerne er primært utsatt for langvarig sittende, statiske arbeidsposisjoner og databaserte oppgaver.
Ingen eksperimentell intervensjon blir brukt.
Etter grunnlinjevurdering mottar deltakerne individuelle ergonomiske og treningsbaserte anbefalinger som en del av et arbeidsplasshelsefremmende initiativ.
|
Denne intervensjonen består av individuelt tilpassede ergonomiske og treningsbaserte anbefalinger som gis etter en vurdering.
Innholdet omfatter opplæring i optimale arbeidsstillinger, arbeidsplass- og oppgavebaserte ergonomiske prinsipper, unngåelse av langvarige statiske stillinger, sikre manuelle håndteringsteknikker, og korte arbeidsplasspassende øvelser som har som mål å fremme muskelskjeletthelsen.
Anbefalingene leveres som en del av en arbeidsplasshelsefremmende og bevisstgjørende tilnærming og er ikke utformet som en terapeutisk eller eksperimentell intervensjon.
Ingen objektiv effektivitetsanalyse basert på resultater gjennomføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddens bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
Aktiv leddbevegelsesutstrekning (ROM) for nakkesøylen, lumbalsøylen og over- og underekstremitetene ble målt med en universell goniometer (Hawker et al., 2011).
|
Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
Håndgripstyrke ble målt med en Jamar hånddynamometer, plassert i henhold til anbefalingene fra American Society of Hand Therapists (Mathiowetz et al., 1985).
Isometrisk muskelstyrke i deltoid, biceps brachii, triceps brachii, quadriceps og hamstring muskelgrupper ble vurdert med en Lafayette håndholdt dynamometer (Mentiplay et al., 2015).
Tre maksimale kontraksjonsforsøk ble utført for hver muskelgruppe og håndgripstyrke, og den høyeste verdien som ble oppnådd ble registrert.
|
Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
|
Muskel Fleksibilitet
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
|
Lumbar ekstensor-, hamstring- og gastrosoleusmuskelfleksibilitet ble evaluert ved bruk av sit-and-reach-testen.
Avstanden mellom langfingeren og testoverflaten ble registrert i centimeter (Otman et al., 2003).
|
Baseline (enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletale plager
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
Muskuloskeletale symptomer ble vurdert ved bruk av Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire (CMDQ), et validert selvrapporteringsinstrument som evaluerer tilstedeværelse, hyppighet og alvorlighetsgrad av muskuloskletal ubehag i flere kroppsregioner.
Spørreskjemaet fanger også opp i hvilken grad ubehag påvirker arbeidsprestasjonen.
Skårer beregnes basert på multiplikatorer for hyppighet, alvorlighetsgrad og arbeidsinterferens, noe som gjør det mulig å utlede regionspesifikke og totale ubehagsskårer.
Høyere skårer indikerer større muskuloskeletal belastning (Hedge et al., 1999).
Den tyrkiske versjonen har demonstrert etablert validitet og reliabilitet (Erdinc et al., 2011).
I de statistiske analysene ble den totale CMDQ-skåren, som reflekterer den samlede muskuloskeletale ubehagsbelastningen, brukt.
|
Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
|
Ergonomisk risikovurdering
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
Ergonomisk risikovurdering: Ergonomisk risiko ble vurdert ved hjelp av Rapid Entire Body Assessment (REBA)-metoden, et observasjonsverktøy utviklet for å vurdere helkroppens stillingsrisiko knyttet til arbeidsoppgaver.
REBA skårer systematisk rygg, nakke, ben og overekstremitetsstillinger, samt belastning/kraft og koblingsfaktorer, og genererer en sammensatt skår som kategoriserer ergonomisk risiko i ulike handlingsnivåer.
Høyere REBA-skår indikerer større stillingsrisiko og behov for mer presserende ergonomisk intervensjon.
Både statiske og dynamiske arbeidsstillinger ble direkte observert og analysert i det faktiske arbeidsmiljøet.
Observasjonene ble utført av samme trente vurderer for å sikre konsistens (Hignett & McAtamney, 2000[HÇ).
|
Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
|
Helserelatert livskvalitet ble målt ved hjelp av Short Form-36 (SF-36), et mye brukt generisk instrument som består av åtte underdomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppslige smerter, generell helseoppfatning, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse.
Underskårene varierer fra 0 til 100, der høyere skår representerer bedre opplevd helsetilstand (Ware & Sherbourne 1992).
Den tyrkiske versjonen har vist etablert validitet og reliabilitet (Koçyiğit et al., 1999).
|
Baseline (enkelt tidspunkt)
|
|
Angstvurdering
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
Angstnivåer ble vurdert ved hjelp av Beck Anxiety Inventory (BAI), et 21-spørsmål selvrapporteringsskjema utviklet for å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Hvert spørsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), noe som gir en totalscore fra 0 til 63.
Høyere scorer reflekterer større angstalvorlighet (Beck et al., 1988).
Den tyrkiske versjonen har vist etablert validitet og reliabilitet (Ulusoy et al., 1998).
Instrumentet har blitt mye brukt i både kliniske og yrkesmessige populasjoner.
|
Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
|
Kroppsbevissthetsvurdering
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
|
Kroppsbevissthet ble evaluert ved hjelp av Kroppsbevissthetsskjemaet (BAQ), som måler en persons følsomhet for normale kroppslige prosesser og interne fysiologiske signaler.
Skalaen inkluderer elementer som er vurdert på en Likert-type format, der høyere totalskår indikerer større kroppsbevissthet (Shields et al., 1989).
Den tyrkiske versjonen har vist etablert validitet og reliabilitet (Karaca et al., 2021).
Dette konseptet er spesielt relevant i yrkesmessige sammenhenger, da økt kroppsbevissthet kan påvirke tidlig gjenkjenning av muskel- og skjelettbelastning og adaptiv atferd.
|
Baseline (enkelt tidspunkt)
|
|
Evaluering av tilfredshet og bevissthet
Tidsramme: 8 uker etter basislinjevurderingen
|
Et strukturert spørreskjema ble utviklet for å vurdere deltakernes tilfredshet med de pedagogiske komponentene og opplevd bevissthet. Deltakerne vurderte sin tilfredshet med ryggstillingsopplæring, ergonomisk trening, treningsinstruksjon og informasjon om muskelskjelettplager på en skala fra 0-5. Grunnleggende kunnskap om ergonomi, arbeidsstilling, arbeidsstasjonsorganisering og forebyggende øvelser ble vurdert før opplæringen. De samme punktene ble gjenadministrert etter åtte uker for å evaluere opplevde endringer i bevissthet. Spørreskjemaet inkluderte punkter relatert til gjenkjenning av potensielle muskelskjelettrisikoer, evne til å identifisere passende arbeidsstillinger, kunnskap om ergonomiske justeringer og forståelse av forebyggende øvelser. Denne evalueringen hadde som mål å beskrive opplevd tilfredshet og bevissthetsendringer snarere enn å fastslå objektiv klinisk effektivitet. |
8 uker etter basislinjevurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Elif Cantürk, MS, Istinye University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Protocol No: 25-85
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .