- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07441551
Эргономический риск и характеристики опорно-двигательного аппарата у промышленных рабочих
Поперечное сравнительное исследование эргономических рисков и характеристик опорно-двигательного аппарата у рабочих физического и умственного труда в промышленных условиях
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ЗОДА) относятся к наиболее распространённым проблемам профессионального здоровья и тесно связаны с эргономическими факторами риска на рабочем месте. Разные профессиональные роли подвергают работников различным биомеханическим и постуральным нагрузкам, что может по-разному влиять на здоровье опорно-двигательной системы. Полевая (синяя воротничковая) работа обычно характеризуется физической нагрузкой и повторяющимися движениями, тогда как офисная (белая воротничковая) работа преимущественно связана с длительным сидением и статичными позами.
Это кросс-секционное сравнительное исследование направлено на оценку и сравнение характеристик опорно-двигательной системы и уровней эргономического риска между работниками синего и белого воротничка, занятыми в одной промышленной среде. Включены штатные сотрудники в возрасте 18-65 лет, проработавшие на одном заводе не менее двух лет.
Исходные параметры включают мышечную силу, диапазон движений в суставах, эргономический риск, оцененный с помощью Rapid Entire Body Assessment (REBA), жалобы на опорно-двигательный аппарат, телесное осознавание, качество жизни, связанное со здоровьем, и уровни тревожности. Используются объективные измерения и валидированные опросники самоотчёта.
После базовой оценки предоставляются индивидуальные эргономические рекомендации и рекомендации по упражнениям в рамках подхода к укреплению здоровья на рабочем месте. Удовлетворённость участников и воспринимаемая эргономическая осведомлённость описательно оцениваются через восемь недель. Результаты направлены на поддержку оценки эргономического риска и профилактических стратегий, специфичных для профессии, в промышленных рабочих средах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- İstinye Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание исследуемой популяции
Исследуемая популяция состоит из работников физического и умственного труда в возрасте от 18 до 65 лет, занятых полный рабочий день и работающих в одной промышленной (фабричной) среде. Участники работают на фабрике не менее двух лет подряд и занимают свою текущую должность как минимум один год. Популяция представляет собой активно работающих взрослых, подвергающихся различным профессиональным эргономическим нагрузкам в одной организационной среде.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Работа на одном предприятии не менее двух лет подряд
- Активная занятость в полевых (рабочие специальности) или офисных (служащие) должностях
- Полная занятость
- Работа на текущей должности не менее одного года до оценки
- Готовность к участию и предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения
- Наличие диагностированного сердечно-сосудистого заболевания, противопоказанного для физической активности
- Ортопедическая операция в течение последних 12 месяцев
- Наличие неврологического расстройства, влияющего на двигательные функции
- Острая травма опорно-двигательного аппарата в течение последних 3 месяцев
- Получение структурированной физиотерапии или реабилитации по поводу заболеваний опорно-двигательного аппарата в настоящее время
- Беременность на момент оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рабочие промышленного сектора
Эта когорта включает штатных сотрудников, работающих на местах и выполняющих физически требовательные задачи в промышленных (заводских) условиях.
Участники в основном заняты ручным трудом, работой с оборудованием, повторяющимися движениями и видами деятельности, требующими динамических поз.
Экспериментальное вмешательство не применяется.
После базовой оценки участники получают индивидуальные эргономические и основанные на физических упражнениях рекомендации в рамках инициативы по укреплению здоровья на рабочем месте.
|
Это вмешательство включает индивидуальные рекомендации по эргономике и упражнениям, предоставляемые после оценки.
Содержание включает обучение оптимальным рабочим позам, эргономическим принципам, связанным с рабочим местом и задачами, избеганию длительных статических положений, безопасным методам ручной обработки и кратким упражнениям, подходящим для рабочего места, направленным на поддержание здоровья опорно-двигательного аппарата.
Рекомендации предоставляются в рамках подхода к продвижению здоровья и повышению осведомленности на рабочем месте и не предназначены в качестве терапевтического или экспериментального вмешательства.
Анализ эффективности на основе объективных результатов не проводится.
|
|
Промышленные работники умственного труда
Эта когорта включает сотрудников, работающих полный день в офисе, занятых административными и канцелярскими обязанностями в рамках одной производственной среды.
Участники в основном подвержены длительному сидению, статическим рабочим позам и задачам за компьютером.
Экспериментальное вмешательство не применяется.
После базовой оценки участники получают индивидуальные рекомендации по эргономике и упражнениям в рамках инициативы по укреплению здоровья на рабочем месте.
|
Это вмешательство включает индивидуальные рекомендации по эргономике и упражнениям, предоставляемые после оценки.
Содержание включает обучение оптимальным рабочим позам, эргономическим принципам, связанным с рабочим местом и задачами, избеганию длительных статических положений, безопасным методам ручной обработки и кратким упражнениям, подходящим для рабочего места, направленным на поддержание здоровья опорно-двигательного аппарата.
Рекомендации предоставляются в рамках подхода к продвижению здоровья и повышению осведомленности на рабочем месте и не предназначены в качестве терапевтического или экспериментального вмешательства.
Анализ эффективности на основе объективных результатов не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения сустава
Временное ограничение: Исходный уровень (единичный момент времени)
|
Активный объем движений (ОД) шейного отдела позвоночника, поясничного отдела позвоночника, а также верхних и нижних конечностей измеряли с помощью универсального гониометра (Hawker et al., 2011).
|
Исходный уровень (единичный момент времени)
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная точка времени)
|
Сила захвата кисти измерялась с помощью динамометра Jamar, установленного в соответствии с рекомендациями Американского общества терапевтов кисти (Mathiowetz et al., 1985).
Изометрическая мышечная сила дельтовидной мышцы, двуглавой мышцы плеча, трёхглавой мышцы плеча, четырёхглавой мышцы бедра и группы мышц задней поверхности бедра оценивалась с помощью ручного динамометра Lafayette (Mentiplay et al., 2015).
Для каждой группы мышц и силы захвата кисти было выполнено три испытания на максимальное сокращение, и регистрировалось наибольшее полученное значение.
|
Базовый уровень (единичная точка времени)
|
|
Гибкость мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (один момент времени)
|
Гибкость мышц-разгибателей поясницы, подколенных сухожилий и икроножных мышц оценивалась с помощью теста «сидя и тянусь».
Расстояние между кончиком среднего пальца и поверхностью тестирования регистрировалось в сантиметрах (Otman et al., 2003).
|
Исходный уровень (один момент времени)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жалобы на опорно-двигательный аппарат
Временное ограничение: Исходный уровень (однократная точка измерения)
|
Мышечно-скелетные симптомы оценивались с использованием Опросника Корнелла по мышечно-скелетному дискомфорту (CMDQ) — валидированного инструмента самоотчета, который оценивает наличие, частоту и тяжесть мышечно-скелетного дискомфорта в различных областях тела.
Опросник также фиксирует степень, в которой дискомфорт влияет на рабочую эффективность.
Баллы рассчитываются на основе множителей частоты, тяжести и влияния на работу, что позволяет получить как региональные, так и общие показатели дискомфорта.
Более высокие баллы указывают на большую мышечно-скелетную нагрузку (Hedge et al., 1999).
Турецкая версия продемонстрировала подтвержденную валидность и надежность (Erdinc et al., 2011).
В статистических анализах использовался общий балл CMDQ, отражающий общую нагрузку от мышечно-скелетного дискомфорта.
|
Исходный уровень (однократная точка измерения)
|
|
Оценка эргономических рисков
Временное ограничение: Исходный уровень (единичный момент времени)
|
Оценка эргономического риска: Эргономический риск оценивался с использованием метода Быстрой оценки всего тела (REBA), инструмента наблюдения, предназначенного для оценки риска, связанного с позами всего тела при выполнении рабочих задач.
Метод REBA систематически оценивает положение туловища, шеи, ног и верхних конечностей, а также факторы нагрузки/усилия и сцепления, формируя общий балл, который классифицирует эргономический риск по различным уровням действий.
Более высокие баллы REBA указывают на больший риск, связанный с позой, и на необходимость более срочного эргономического вмешательства.
Статические и динамические рабочие позы непосредственно наблюдались и анализировались в реальной рабочей среде.
Наблюдения проводились одним и тем же обученным оценщиком для обеспечения согласованности (Hignett & McAtamney, 2000[HÇ).
|
Исходный уровень (единичный момент времени)
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень (однократный момент времени)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измерялось с помощью опросника Short Form-36 (SF-36) — широко используемого общего инструмента, состоящего из восьми субдоменов: физическое функционирование, ограничения ролей из-за физического здоровья, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизненная энергия, социальное функционирование, ограничения ролей из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье.
Баллы по субшкалам варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы отражают лучшее воспринимаемое состояние здоровья (Ware & Sherbourne, 1992).
Турецкая версия продемонстрировала установленную валидность и надежность (Koçyiğit et al., 1999).
|
Базовый уровень (однократный момент времени)
|
|
Оценка тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень (единичный момент времени)
|
Уровень тревожности оценивался с помощью Опросника тревоги Бека (BAI) — анкеты из 21 пункта, предназначенной для измерения выраженности симптомов тревоги.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0–3), что даёт общий балл в диапазоне от 0 до 63.
Более высокие баллы отражают большую выраженность тревоги (Beck et al., 1988).
Турецкая версия показала установленную валидность и надёжность (Ulusoy et al., 1998).
Инструмент широко использовался как в клинических, так и в профессиональных популяциях.
|
Исходный уровень (единичный момент времени)
|
|
Оценка телесного осознавания
Временное ограничение: Базовый уровень (единовременная точка)
|
Осознанность тела оценивалась с помощью Опросника осознанности тела (Body Awareness Questionnaire, BAQ), который измеряет чувствительность человека к нормальным телесным процессам и внутренним физиологическим сигналам.
Шкала включает пункты, оцениваемые по типу шкалы Лайкерта, причём более высокие суммарные баллы указывают на большую осознанность тела (Shields et al., 1989).
Турецкая версия показала установленную валидность и надёжность (Karaca et al., 2021).
Эта конструкция особенно актуальна в профессиональной среде, поскольку повышенная осознанность тела может влиять на раннее распознавание мышечно-скелетного напряжения и адаптивное поведение.
|
Базовый уровень (единовременная точка)
|
|
Оценка удовлетворенности и осведомленности
Временное ограничение: 8 недель после исходной оценки
|
Был разработан структурированный опросник для оценки удовлетворённости участников образовательными компонентами и воспринимаемой осведомлённости. Участники оценивали свою удовлетворённость обучением по осанке, эргономике, инструктажу по упражнениям и информацией о заболеваниях опорно-двигательного аппарата по шкале от 0 до 5. Базовые знания об эргономике, рабочей позе, организации рабочего места и профилактических упражнениях оценивались до начала обучения. Те же пункты были повторно предложены через восемь недель для оценки воспринимаемых изменений в осведомлённости. Опросник включал пункты, связанные с распознаванием потенциальных рисков для опорно-двигательного аппарата, способностью определять правильные рабочие позы, знанием эргономических корректировок и пониманием профилактических упражнений. Данная оценка была направлена на описание воспринимаемой удовлетворённости и изменений в осведомлённости, а не на определение объективной клинической эффективности. |
8 недель после исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elif Cantürk, MS, Istinye University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol No: 25-85
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .