터비넥토미: 부분적 대 점막 전기소작술

연구 설계: 무작위 대조 시험 연구 환경: 라호르 셰이크 자이드 병원 이비인후과. 연구 기간: 연구 계획서 승인 후 6개월. 표본 추출 기법: 비확률적 연속 표본 추출 기법. 표본 크기: 양호한 치유 비율을 PIT의 경우 60%, SMD의 경우 84%로 가정하고, 95% 신뢰 구간, 검정력 80%로 계산하여 58명(각 그룹당 29명)의 표본 크기를 산출하였습니다. (8) OpenEpi.com을 사용하여 계산되었습니다.

표본 선정

포함 기준:

• 18세에서 60세 사이의 성인.
• 하비갑개 비대의 확진.
• 6개월 이상 지속된 비폐색 증상.
• 적어도 3개월 동안 코 내부 코르티코스테로이드 및 항히스타민제와 같은 보존적 약물 치료에 충분한 반응이 없는 경우.

제외 기준:

• 코 폴립, 비중격 만곡증, 부비동염 또는 기타 주요 비부비강 질환 이외의 비폐색 원인.
• 조절되지 않은 알레르기성 비염 또는 면역 요법을 받고 있는 경우.
• 이전 코 또는 비갑개 수술 경력.
• 웨게너 육아종증, 사르코이드증 또는 낭포성 섬유증과 같이 코 점막에 영향을 미치는 전신 질환.
• 임신 또는 수유 중.
• 출혈 장애 또는 항응고제 치료 중.
• 연구 프로토콜 준수 불가능 또는 이해 및 순응도에 영향을 미치는 인지 장애.

자료 수집 절차 기관 검토 위원회 및 내과외과 대학의 승인을 얻은 후 연구가 시작됩니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받습니다. 적격 참가자는 상세한 이비인후과 검사, 병력 평가 및 영상 검사(코로날, 시지털 및 축상 뷰에서 2mm 슬라이스의 CT 스캔)를 통해 하비갑개 비대를 확인하여 선정됩니다. 수술 전 비폐색 중증도는 구조화된 비폐색 점수(등급 0-3)를 사용하여 평가됩니다. 등록된 환자는 추첨 방식을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 A(부분 하비갑개 절제술) 및 그룹 B(점막하 전기소작술).

모든 시술은 구강 기관 내 삽관 하 전신 마취 하에 시행됩니다. 출혈 감소 및 시야 확보를 위해, 시술 시작 약 5분 전에 양쪽 비강에 노르아드레날린(1:200,000)에 적신 솜 탐폰을 삽입합니다.

그룹 A - 부분 하비갑개 절제술(PIT): 적절한 마취 및 충혈 제거 후, 비경 또는 내시경을 사용하여 하비갑개를 시야에 확보합니다. 비대된 비갑개의 내측 1/3, 점막 피복 및 하부 골 구조를 포함하여, 비갑개 절제 가위를 사용하여 신중히 제거합니다. 절제는 비갑개의 전방 2/3로 제한되며, 후단 손상을 피합니다. 출혈 부위는 필요에 따라 양극 전기소작 또는 비강 패킹으로 지혈합니다.

그룹 B - 점막하 전기소작술(SMD): 비갑개가 노출되면, 절연된 전기소작 바늘을 하비갑개의 전단 점막하층에 삽입합니다. 바늘은 골에 가깝게 유지하며 비갑개 길이를 따라 전진시킵니다. 낮은 전압의 응고 전류를 바늘을 후퇴시키는 동안 적용하며, 일반적으로 비갑개의 상부, 중부, 하부를 포함하기 위해 2~3회 통과시킵니다. 이것은 외부 점막은 대부분 손상시키지 않으면서 점막하 조직의 수축을 유발합니다. 시술 완료 전 지혈을 확인합니다.

두 그룹 모두에서, 비강은 항생제에 적신 리본 거즈로 패킹하며, 48시간 후 제거합니다. 70와트의 제어된 응고 전류를 바늘을 천천히 후퇴시키면서 전달하며, 육안적 점막 창백 및 수축이 관찰될 때까지 2~3회 통과시킵니다. 수술 중 지혈을 확인하고, 수술 후 48시간 동안 항생제 함침 리본 거즈로 양측 비강 패킹을 적용합니다.

수술 후 처치에는 진통제, 항생제 및 전신 충혈 제거제가 포함됩니다. 환자에게 코 풀기 및 조작을 피하도록 지시합니다. 48시간 후 비강 패킹 제거 후, 치유 및 안락을 위해 한 달 동안 생리식염수 비강 세척을 처방합니다. 모든 합병증은 표준 지침 프로토콜에 따라 관리됩니다.

결과 평가는 지정된 간격으로 운영적 정의 및 프로토콜에 따라 체계적으로 수행됩니다: 비통은 수술 후 1일차 및 1개월 추적 관찰 시 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 비폐색 점수(등급 0-3)는 수술 전 및 수술 후 1개월과 3개월에 구조화된 환자 면담을 통해 평가됩니다. 출혈 중증도(최소, 중등도, 심각)는 수술 후 48시간 이내에 이비인후과 전문의가 비강 패킹을 직접 시각 검사하여 임상적으로 평가 및 기록됩니다. 비강 가피는 수술 후 2주, 1개월, 3개월 간격으로 내시경을 사용하여 Lund와 Kennedy의 표준화된 등급 체계를 적용하여 평가됩니다. 조직 치유 품질은 유사하게 1개월 및 3개월 추적 관찰 시 진단용 비내시경을 사용하여 Lund와 Kennedy의 기준으로 평가됩니다. 자료는 자료 수집 양식을 사용하여 기록됩니다.

통계 분석 자료는 SPSS 버전 26.0을 사용하여 분석됩니다. 기술 통계는 연령, 성별 및 비폐색 증상 지속 기간을 포함한 인구통계학적 및 기초 임상 특성을 요약합니다. 수술 후 비폐색 등급, 비통 범주, 가피 등급, 출혈 중증도 및 조직 치유 등급과 같은 범주형 변수는 빈도 및 백분율로 표현됩니다. 통증 및 비폐색에 대한 VAS 점수와 같은 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로 제시됩니다. 두 치료 그룹-부분 하비갑개 절제술(PIT)과 점막하 전기소작술(SMD)-간의 비교는 범주형 결과에 대해 카이제곱 검정을, 연속 변수에 대해 독립 표본 t-검정을 사용하여 수행됩니다. 연령 및 성별과 같은 잠재적 교란 요인에 대해 층화 분석을 수행합니다. 그룹 내 비폐색 및 통증에 대한 수술 전후 VAS 점수 비교는 대응 표본 t-검정을 사용하여 분석됩니다. 모든 분석에 대해 p-값 <0.05를 통계적으로 유의미한 것으로 간주합니다.