Turbinectomie: Gedeeltelijk Versus Mucosaal Diathermie

Studieontwerp: Gerandomiseerde gecontroleerde studie Studieomgeving: Afdeling Keel-, Neus- en Oorheelkunde, Sheikh Zayed Hospital Lahore.
Studieduur: Zes maanden na goedkeuring van de synopsis.
Steekproeftechniek: Niet-waarschijnlijke opeenvolgende steekproeftechniek.
Steekproefomvang: Een steekproefomvang van 58 (29 in elke groep) wordt berekend door uit te gaan van een proportie van goede genezing van 60% voor PIT en 84% voor SMD, met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een power van 80%.
(8) Dit werd berekend met behulp van OpenEpi.com.

Steekproefselectie

Insluitingscriteria:

• Volwassenen van 18 tot 60 jaar.
• Bevestigde diagnose van hypertrofie van de inferieure concha.
• Aanhoudende symptomen van neusverstopping gedurende meer dan 6 maanden.
• Onvoldoende respons op conservatieve medische behandelingen zoals intranasale corticosteroïden en antihistaminica gedurende ten minste 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Oorzaken van neusverstopping anders dan neuspoliepen, septumdeviatie, sinusitis of andere belangrijke sinonaalziekten.
• Ongecontroleerde allergische rhinitis of onder immunotherapie.
• Eerdere neus- of concha-operaties.
• Systemische ziekten die het neusslijmvlies aantasten, zoals de ziekte van Wegener, sarcoïdose of cystische fibrose.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Bloedstollingsstoornissen of gebruik van anticoagulantia.
• Onvermogen om zich aan het studieprotocol te houden of cognitieve beperkingen die het begrip en de naleving beïnvloeden.

Procedure voor gegevensverzameling Na goedkeuring door de Institutional Review Board en het College van Artsen en Chirurgen wordt de studie gestart.
Van alle deelnemers wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Geschikte deelnemers worden geselecteerd via gedetailleerd KNO-onderzoek, evaluatie van medische geschiedenis en radiologische beeldvorming (CT-scans in coronale, sagittale en axiale opnamen met 2 mm plakjes) om hypertrofie van de inferieure concha te bevestigen.
De ernst van de preoperatieve neusverstopping wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde Nasale Verstopping Score (Graad 0-3).
Ingeschreven patiënten worden vervolgens met de loterijmethode gerandomiseerd in twee groepen: Groep A (Partiële Inferieure Turbinectomie) en Groep B (Submucosale Diathermie).

Alle procedures worden uitgevoerd onder algehele anesthesie met orotracheale intubatie.
Om bloedingen te verminderen en de zichtbaarheid te verbeteren, worden katoenen proppen gedrenkt in noradrenaline (1:200.000) ongeveer 5 minuten voor aanvang van de procedure in beide neusholtes geplaatst.

Groep A - Partiële Inferieure Turbinectomie (PIT): Na adequate anesthesie en decongestie wordt de inferieure concha gevisualiseerd met behulp van een neusspeculum of endoscoop.
Het mediale derde deel van de gehypertrofieerde concha, inclusief zowel het slijmvlies als het onderliggende botweefsel, wordt zorgvuldig verwijderd met turbinectomiescharen.
De resectie is beperkt tot de voorste tweederde van de concha, waarbij letsel aan het achterste uiteinde wordt vermeden.
Bloedingspunten worden gecontroleerd met bipolaire cauterisatie of neustamponade indien nodig.

Groep B - Submucosale Diathermie (SMD): Zodra de concha is blootgelegd, wordt een geïsoleerde diathermienaald ingebracht in de submucosale laag aan het voorste uiteinde van de inferieure concha.
De naald wordt langs de lengte van de concha voortbewogen, dicht bij het bot.
Een laagspanningscoagulatiestroom wordt toegepast tijdens het terugtrekken van de naald, typisch in twee tot drie passages om de superieure, middelste en inferieure aspecten van de concha te bedekken.
Dit veroorzaakt krimp van het submucosale weefsel terwijl het buitenste slijmvlies grotendeels intact blijft.
Hemostase wordt vóór voltooiing van de procedure gegarandeerd.

In beide groepen worden de neusholtes opgevuld met antibioticumgedrenkt lintgaas, dat na 48 uur wordt verwijderd.
Een gecontroleerde coagulatiestroom van 70 watt wordt geleverd terwijl de naald langzaam wordt teruggetrokken, met 2-3 passages totdat zichtbare mucosale verbleking en krimp zijn bereikt.
Hemostase wordt intraoperatief gegarandeerd, en bilaterale neustamponade met antibioticumgeïmpregneerd lintgaas wordt postoperatief gedurende 48 uur aangebracht.

Postoperatief management omvat pijnstillers, antibiotica en systemische decongestiva.
Patiënten wordt geïnstrueerd om neusblazen en manipulatie te vermijden.
Na verwijdering van de neustampons na 48 uur wordt neuszoutspoeling voorgeschreven gedurende één maand om genezing en comfort te bevorderen.
Alle complicaties worden behandeld volgens de standaardrichtlijnprotocollen.

Uitkomstbeoordelingen worden systematisch uitgevoerd volgens operationele definities en protocollen op aangewezen intervallen: neuspijn wordt beoordeeld op postoperatieve dag 1 en bij 1-maand follow-up met behulp van een 10-punts Visuele Analoge Schaal (VAS).
Neusverstopping scores (Graad 0-3) worden preoperatief en postoperatief na 1 maand en 3 maanden geëvalueerd via gestructureerde patiëntinterviews.
De ernst van bloedingen (minimaal, matig, ernstig) wordt klinisch beoordeeld en gedocumenteerd binnen 48 uur postoperatief door directe visuele inspectie van de neustamponade door de consultant KNO-chirurg.
Neuskorstvorming wordt endoscopisch geëvalueerd op postoperatieve intervallen van 2 weken, 1 maand en 3 maanden, gebruikmakend van Lund en Kennedy's gestandaardiseerde gradatiesysteem.
De kwaliteit van weefselgenezing wordt op vergelijkbare wijze beoordeeld via diagnostische nasale endoscopie met Lund en Kennedy's criteria bij 1-maand en 3-maand follow-up bezoeken.
Gegevens worden vastgelegd met behulp van een gegevensverzamelingsformulier.

Statistische Analyse Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 26.0.
Beschrijvende statistiek zal demografische en baseline klinische kenmerken samenvatten, waaronder leeftijd, geslacht en duur van neusverstopping symptomen.
Categorische variabelen zoals postoperatieve neusverstopping graad, neuspijn categorie, korstvorming graad, bloeding ernst en weefselgenezing graad worden uitgedrukt als frequenties en percentages.
Continue variabelen, zoals VAS-scores voor pijn en neusverstopping, worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie.
Vergelijkingen tussen de twee behandelgroepen - Partiële Inferieure Turbinectomie (PIT) en Submucosale Diathermie (SMD) - worden uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraattoets voor categorische uitkomsten en de Onafhankelijke Steekproeven t-toets voor continue variabelen.
Stratificatie wordt uitgevoerd voor potentiële verstorende factoren, waaronder leeftijd en geslacht.
Vergelijkingen binnen de groep van pre- en postoperatieve VAS-scores voor neusverstopping en pijn worden geanalyseerd met behulp van gepaarde t-toetsen.
Een p-waarde van <0.05 wordt voor alle analyses als statistisch significant beschouwd.