Turbinektomie: Parciální versus mukózní diatermie

Studijní design: Randomizovaná kontrolovaná studie Místo studie: Oddělení otorinolaryngologie, nemocnice Sheikh Zayed Lahore. Doba trvání studie: Šest měsíců po schválení synopse. Metoda výběru vzorku: Nepravděpodobnostní postupná výběrová technika. Velikost vzorku: Velikost vzorku 58 (29 v každé skupině) byla vypočtena za předpokladu podílu dobrého hojení 60 % pro PIT a 84 % pro SMD s 95% intervalem spolehlivosti a sílou 80 %. (8) Bylo vypočteno pomocí OpenEpi.com.

Výběr vzorku

Kriteria zařazení:

• Dospělí ve věku 18 až 60 let.
• Potvrzená diagnóza hypertrofie dolní turbináty.
• Přetrvávající příznaky nosní obstrukce po dobu delší než 6 měsíců.
• Nedostatečná reakce na konzervativní léčbu, jako jsou intranazální kortikosteroidy a antihistaminika, po dobu alespoň 3 měsíců.

Kriteria vyloučení:

• Příčiny nosní obstrukce jiné než nosní polypy, septální deviace, sinusitida nebo jiná závažná onemocnění nosních dutin.
• Nekontrolovaná alergická rinitida nebo probíhající imunoterapie.
• Předchozí operace nosu nebo turbinát.
• Systémová onemocnění postihující nosní sliznici, jako je Wegenerova granulomatóza, sarkoidóza nebo cystická fibróza.
• Těhotenství nebo kojení.
• Poruchy srážlivosti krve nebo užívání antikoagulační terapie.
• Neschopnost dodržovat studijní protokol nebo kognitivní poruchy ovlivňující pochopení a dodržování.

Postup sběru dat Po získání schválení od etické komise instituce a Lékařské komise bude studie zahájena. Od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Vhodní účastníci budou vybráni prostřednictvím podrobného ORL vyšetření, vyhodnocení anamnézy a radiologického zobrazování (CT skeny v koronální, sagitální a axiální projekci s řezy 2 mm) k potvrzení hypertrofie dolní turbináty. Závažnost nosní obstrukce před operací bude hodnocena pomocí strukturovaného skóre nosní obstrukce (stupně 0-3). Zařazení pacienti budou poté randomizováni do dvou skupin pomocí metody losování: Skupina A (částečná turbinektomie dolní turbináty) a Skupina B (submukózní diatermie).

Všechny výkony budou provedeny v celkové anestezii s orotracheální intubací. Pro snížení krvácení a zlepšení viditelnosti budou před zahájením výkonu umístěny do obou nosních dutin na přibližně 5 minut tampony namočené v noradrenalinu (1:200 000).

Skupina A - Částečná turbinektomie dolní turbináty (PIT): Po dosažení adekvátní anestezie a dekongesce bude dolní turbináta vizualizována pomocí nosního zrcátka nebo endoskopu. Střední třetina hypertrofované turbináty, včetně slizničního krytu a podkladové kostní struktury, bude opatrně odstraněna pomocí turbinektomických nůžek. Resekce bude omezena na přední dvě třetiny turbináty, aby se zabránilo poranění zadního konce. Krvácení bude kontrolováno pomocí bipolární kauterizace nebo nosní tamponády podle potřeby.

Skupina B - Submukózní diatermie (SMD): Po obnažení turbináty bude do submukózní vrstvy na předním konci dolní turbináty zavedena izolovaná diatermická jehla. Jehla bude posunuta po délce turbináty, zůstávajíc blízko kosti. Během vytahování jehly bude aplikován nízkonapěťový koagulační proud, obvykle ve dvou až třech průchodech, aby byly pokryty horní, střední a dolní části turbináty. To způsobí zmenšení submukózní tkáně při zachování vnější sliznice většinou neporušené. Hemostáza bude zajištěna před dokončením výkonu.

V obou skupinách budou nosní dutiny tamponovány antibiotiky napuštěnou stužkovou gázou, která bude odstraněna po 48 hodinách. Během pomalého vytahování jehly bude dodán kontrolovaný koagulační proud 70 wattů, přičemž bude provedeno 2-3 průchody, dokud nebude dosaženo viditelného zbělení a zmenšení sliznice. Intraoperativně bude zajištěna hemostáza a po operaci bude aplikována oboustranná nosní tamponáda s antibiotiky napuštěnou stužkovou gázou na 48 hodin.

Pooperační péče bude zahrnovat analgetika, antibiotika a systémové dekongestanty. Pacientům bude doporučeno vyhnout se smrkání a manipulaci s nosem. Po odstranění nosních tamponád po 48 hodinách bude předepsána nosní solná irigace na jeden měsíc pro usnadnění hojení a komfortu. Všechny komplikace budou řešeny podle standardních protokolových postupů.

Hodnocení výsledků bude systematicky prováděno podle operačních definic a protokolů v určených intervalech: nosní bolest bude hodnocena 1. pooperační den a při 1měsíční kontrole pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS). Skóre nosní obstrukce (stupně 0-3) bude hodnoceno před operací a po operaci v 1. a 3. měsíci prostřednictvím strukturovaných rozhovorů s pacienty. Závažnost krvácení (minimální, střední, závažné) bude klinicky hodnocena a dokumentována do 48 hodin po operaci přímou vizuální kontrolou nosní tamponády konzultantem ORL chirurga. Nosní krusty budou endoskopicky hodnoceny v pooperačních intervalech 2 týdnů, 1 měsíce a 3 měsíců pomocí standardizovaného hodnotícího systému Lunda a Kennedyho. Kvalita hojení tkáně bude podobně hodnocena pomocí diagnostické nosní endoskopie s využitím kritérií Lunda a Kennedyho při 1měsíčních a 3měsíčních kontrolách. Data budou zaznamenána pomocí formuláře pro sběr dat.

Statistická analýza Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.0. Deskriptivní statistika shrne demografické a základní klinické charakteristiky včetně věku, pohlaví a délky trvání příznaků nosní obstrukce. Kategorické proměnné, jako je pooperační stupeň nosní obstrukce, kategorie nosní bolesti, stupeň krust, závažnost krvácení a stupeň hojení tkáně, budou vyjádřeny jako frekvence a procenta. Spojité proměnné, jako jsou skóre VAS pro bolest a nosní obstrukci, budou prezentovány jako průměr ± směrodatná odchylka. Porovnání mezi dvěma léčebnými skupinami – částečnou turbinektomií dolní turbináty (PIT) a submukózní diatermií (SMD) – bude provedeno pomocí chí-kvadrát testu pro kategorické výsledky a testu nezávislých výběrů pro spojité proměnné. Stratifikace bude provedena pro potenciální rušivé faktory včetně věku a pohlaví. Porovnání pre- a pooperačních skóre VAS pro nosní obstrukci a bolest v rámci skupin bude analyzováno pomocí párových t-testů. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou pro všechny analýzy.