Turbinektomi: Delvis kontra mucosaldiatermi

Studiedesign: Randomisert kontrollert studie. Studieinnstilling: Avdeling for øre-nese-hals, Sheikh Zayed Hospital Lahore. Studievarighet: Seks måneder etter godkjenning av synopsis. Utvalgsteknikk: Ikke-sannsynlighetsekvensiell utvalgsteknikk. Utvalgsstørrelse: En utvalgsstørrelse på 58 (29 i hver gruppe) er beregnet ved å anta andelen god helbredelse 60 % for PIT og 84 % for SMD med et konfidensintervall på 95 % og styrke 80 %. (8) Den ble beregnet ved hjelp av OpenEpi.com.

Utvalgsutvelgelse

Inklusjonskriterier:

• Voksne i alderen 18 til 60 år.
• Bekreftet diagnose med inferior turbinate hypertrofi.
• Vedvarende nesetett symptomer i over 6 måneder.
• Utilstrekkelig respons på konservativ medisinsk behandling som intranasale kortikosteroider og antihistaminer i minst 3 måneder.

Eksklusjonskriterier:

• Årsaker til nesetett annet enn nese polypper, septumavvik, sinusitt eller andre store sinonasale sykdommer.
• Ukontrollert allergisk rhinit eller gjennomgår immunterapi.
• Tidligere nese- eller turbinatkirurgi.
• Systemiske sykdommer som påvirker neseslimhinnen som Wegeners granulomatose, sarkoidose eller cystisk fibrose.
• Svangerskap eller amming.
• Blødningsforstyrrelser eller bruk av antikoagulantterapi.
• Manglende evne til å følge studiprotokollen eller kognitive funksjonsnedsettelser som påvirker forståelse og overholdelse.

Datainnsamlingsprosedyre Etter å ha fått godkjenning fra Institutional Review Board og College of Physicians and Surgeons, vil studien startes. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Kvalifiserte deltakere vil bli valgt gjennom detaljert øre-nese-hals-undersøkelse, medisinsk historievurdering og radiologisk bildebehandling (CT-skanninger i koronale, sagittale og aksiale visninger med 2 mm skiver) for å bekrefte inferior turbinate hypertrofi. Preoperativ nesetett alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert Nesetett Score (Grader 0-3). Innskrevne pasienter vil deretter bli randomisert i to grupper ved bruk av loddtrekningsmetoden: Gruppe A (Partial Inferior Turbinektomi) og Gruppe B (Submukosal Diatermi).

Alle prosedyrer vil bli utført under generell anestesi med orotrakeal intubasjon. For å redusere blødning og forbedre synlighet, vil noradrenalin (1:200.000)-gjennombløtte bomullpledder plasseres i begge nesehullene i omtrent 5 minutter før prosedyren starter.

Gruppe A - Partial Inferior Turbinektomi (PIT): Etter å ha oppnådd tilstrekkelig anestesi og avsvulming, vil den inferiore turbinaten visualiseres ved hjelp av en nesespekulum eller endoskop. Den mediale en tredjedel av den hypertroferte turbinaten, inkludert både slimhinnebelegg og underliggende benstruktur, vil bli forsiktig fjernet ved hjelp av turbinektomi saks. Reseksjonen vil begrenses til de anteriore to tredjedeler av turbinaten, og unngå skade på den posteriore enden. Blødningspunkter vil bli kontrollert ved hjelp av bipolar kauter eller neseoppstopp etter behov.

Gruppe B - Submukosal Diatermi (SMD): Når turbinaten er eksponert, vil en isolert diaternål settes inn i submukosal lag ved den anteriore enden av den inferiore turbinaten. Nålen vil føres langs turbinatens lengde, holdes nær benet. En lavspenning koaguleringsstrøm vil bli påført under tilbaketrekking av nålen, typisk i to til tre passeringer for å dekke de øvre, midtre og inferiore aspektene av turbinaten. Dette forårsaker krymping av submukosal vev mens den ytre slimhinnen holdes stort sett intakt. Hemostase vil bli sikret før prosedyren er fullført.

I begge grupper vil nesehullene pakkes med antibiotika-gjennombløtt båndgaze, som vil bli fjernet etter 48 timer. En kontrollert koaguleringsstrøm på 70 watt vil leveres mens nålen trekkes sakte tilbake, med 2-3 passeringer utført til synlig slimhinneblekning og krymping er oppnådd. Hemostase vil bli sikret intraoperativt, og bilateral neseoppstopp med antibiotika-impregnert båndgaze vil bli påført postoperativt i 48 timer.

Postoperativ behandling vil inkludere analgetika, antibiotika og systemiske avsvulmende midler. Pasienter vil bli instruert om å unngå nese-blåsing og manipulasjon. Etter fjerning av neseoppstopp ved 48 timer, vil nesesaltvanns skylling bli foreskrevet i en måned for å lette helbredelse og komfort. Alle komplikasjoner vil bli håndtert i henhold til standard retningslinjeprotokoller.

Resultatvurderinger vil systematisk gjennomføres i henhold til operative definisjoner og protokoller på utpekte intervaller: nesesmerter vil bli vurdert på postoperativ dag 1 og ved 1-måneders oppfølging ved hjelp av en 10-punkts Visuell Analog Skala (VAS). Nesetett score (Grader 0-3) vil bli evaluert preoperativt og postoperativt ved 1 måned og 3 måneder gjennom strukturert pasientintervju. Hemoragi alvorlighetsgrad (minimal, moderat, alvorlig) vil bli klinisk vurdert og dokumentert innen 48 timer postoperativt gjennom direkte visuell inspeksjon av neseoppstopp av konsulent øre-nese-hals kirurg. Neseskorper vil bli evaluert endoskopisk ved postoperative intervaller på 2 uker, 1 måned og 3 måneder, ved bruk av Lund og Kennedys standardiserte graderingssystem. Vevshelbredelseskvalitet vil på samme måte bli vurdert via diagnostisk neseendoskopi ved bruk av Lund og Kennedys kriterier ved 1-måneders og 3-måneders oppfølgingsbesøk. Data vil bli registrert ved hjelp av datainnsamlingsproforma.

Statistisk Analyse Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 26.0. Beskrivende statistikk vil oppsummere demografiske og baseline kliniske egenskaper inkludert alder, kjønn og varighet av nesetett symptomer. Kategoriske variabler som postoperativ nesetett grad, nesesmerte kategori, skorpingsgrad, hemoragi alvorlighetsgrad og vevshelbredelsesgrad vil uttrykkes som frekvenser og prosenter. Kontinuerlige variabler, som VAS score for smerte og nesetett, vil presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik. Sammenligninger mellom de to behandlingsgruppene-Partial Inferior Turbinektomi (PIT) og Submukosal Diatermi (SMD)-vil utføres ved bruk av Chi-kvadrat test for kategoriske utfall og Independent Samples t-test for kontinuerlige variabler. Stratifisering vil gjøres for potensielle forvirrende faktorer inkludert alder og kjønn. Innen-gruppe sammenligninger av pre- og postoperative VAS score for nesetett og smerte vil analyseres ved bruk av parrede t-tester. En p-verdi på <0,05 vil betraktes som statistisk signifikant for alle analyser.