Turbinectomía: Parcial Versus Diatermia Mucosa

Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado. Entorno del estudio: Departamento de Otorrinolaringología, Hospital Sheikh Zayed Lahore.
Duración del estudio: Seis meses tras la aprobación del protocolo.
Técnica de muestreo: Técnica de muestreo consecutivo no probabilístico.
Tamaño de la muestra: Se calcula un tamaño muestral de 58 participantes (29 en cada grupo) asumiendo una proporción de buena cicatrización del 60% para la Turbinectomía Inferior Parcial (PIT) y del 84% para la Diatermia Submucosa (SMD), con un intervalo de confianza del 95% y un poder estadístico del 80%.
(8) Se calculó utilizando OpenEpi.com.

Selección de la muestra

Criterios de inclusión:

• Adultos de 18 a 60 años.
• Diagnóstico confirmado de hipertrofia del cornete inferior.
• Síntomas de obstrucción nasal persistente durante más de 6 meses.
• Respuesta inadecuada a tratamientos médicos conservadores, como corticosteroides intranasales y antihistamínicos, durante al menos 3 meses.

Criterios de exclusión:

• Causas de obstrucción nasal distintas de pólipos nasales, desviación septal, sinusitis u otras enfermedades nasosinusales mayores.
• Rinitis alérgica no controlada o en tratamiento con inmunoterapia.
• Cirugía nasal o de cornetes previa.
• Enfermedades sistémicas que afecten la mucosa nasal, como granulomatosis de Wegener, sarcoidosis o fibrosis quística.
• Embarazo o lactancia.
• Trastornos hemorrágicos o uso de terapia anticoagulante.
• Incapacidad para cumplir el protocolo del estudio o deterioro cognitivo que afecte la comprensión y el cumplimiento.

Procedimiento de recopilación de datos Tras la aprobación de la Junta de Revisión Institucional y del Colegio de Médicos y Cirujanos, se iniciará el estudio.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
Los participantes elegibles serán seleccionados mediante un examen detallado de ORL, evaluación del historial médico e imágenes radiológicas (tomografías computarizadas en cortes coronales, sagitales y axiales de 2 mm) para confirmar la hipertrofia del cornete inferior.
La gravedad de la obstrucción nasal preoperatoria se evaluará utilizando una Puntuación de Obstrucción Nasal estructurada (Grados 0-3).
Los pacientes incluidos serán luego aleatorizados en dos grupos mediante el método de sorteo: Grupo A (Turbinectomía Inferior Parcial) y Grupo B (Diatermia Submucosa).

Todos los procedimientos se realizarán bajo anestesia general con intubación orotraqueal.
Para reducir el sangrado y mejorar la visibilidad, se colocarán tapones de algodón empapados en noradrenalina (1:200.000) en ambas fosas nasales durante unos 5 minutos antes de iniciar el procedimiento.

Grupo A - Turbinectomía Inferior Parcial (PIT): Tras lograr una anestesia y descongestión adecuadas, el cornete inferior se visualizará utilizando un espéculo nasal o endoscopio.
Se extirpará cuidadosamente el tercio medial del cornete hipertrofiado, incluyendo tanto la cubierta mucosa como la estructura ósea subyacente, utilizando tijeras de turbinectomía.
La resección se limitará a los dos tercios anteriores del cornete, evitando lesionar el extremo posterior.
Los puntos de sangrado se controlarán utilizando cauterio bipolar o taponamiento nasal según sea necesario.

Grupo B - Diatermia Submucosa (SMD): Una vez expuesto el cornete, se insertará una aguja de diatermia aislada en la capa submucosa en el extremo anterior del cornete inferior.
La aguja se avanzará a lo largo del cornete, manteniéndose cerca del hueso.
Se aplicará una corriente de coagulación de bajo voltaje durante la retirada de la aguja, típicamente en dos o tres pasadas para cubrir los aspectos superior, medio e inferior del cornete.
Esto provoca la contracción del tejido submucoso manteniendo la mucosa externa mayormente intacta.
Se asegurará la hemostasia antes de finalizar el procedimiento.

En ambos grupos, las fosas nasales se taponarán con gasa en cinta empapada en antibiótico, que se retirará después de 48 horas.
Se administrará una corriente de coagulación controlada de 70 vatios mientras se retira la aguja lentamente, realizando 2-3 pasadas hasta lograr un blanqueamiento y contracción mucosos visibles.
Se asegurará la hemostasia intraoperatoriamente, y se aplicará un taponamiento nasal bilateral con gasa en cinta impregnada en antibiótico postoperatoriamente durante 48 horas.

El manejo postoperatorio incluirá analgésicos, antibióticos y descongestionantes sistémicos.
Se instruirá a los pacientes para evitar sonarse la nariz y manipulaciones.
Tras la retirada de los tapones nasales a las 48 horas, se prescribirá irrigación nasal salina durante un mes para facilitar la cicatrización y el confort.
Todas las complicaciones se manejarán según los protocolos de guías estándar.

Las evaluaciones de resultados se realizarán sistemáticamente según las definiciones operativas y protocolos en intervalos designados: el dolor nasal se evaluará el día 1 postoperatorio y en el seguimiento a 1 mes utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos.
Las puntuaciones de obstrucción nasal (Grados 0-3) se evaluarán preoperatoriamente y postoperatoriamente a 1 mes y 3 meses mediante entrevistas estructuradas con los pacientes.
La gravedad de la hemorragia (mínima, moderada, grave) se evaluará clínicamente y se documentará dentro de las 48 horas postoperatorias mediante inspección visual directa del taponamiento nasal por el cirujano ORL consultor.
La formación de costras nasales se evaluará endoscópicamente en intervalos postoperatorios de 2 semanas, 1 mes y 3 meses, empleando el sistema de clasificación estandarizado de Lund y Kennedy.
La calidad de la cicatrización tisular se evaluará de manera similar mediante endoscopia nasal diagnóstica utilizando los criterios de Lund y Kennedy en las visitas de seguimiento a 1 mes y 3 meses.
Los datos se registrarán utilizando una proforma de recopilación de datos.

Análisis estadístico Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 26.0.
Las estadísticas descriptivas resumirán las características demográficas y clínicas basales, incluyendo edad, género y duración de los síntomas de obstrucción nasal.
Las variables categóricas, como el grado de obstrucción nasal postoperatoria, la categoría de dolor nasal, el grado de costras, la gravedad de la hemorragia y el grado de cicatrización tisular, se expresarán como frecuencias y porcentajes.
Las variables continuas, como las puntuaciones EVA para dolor y obstrucción nasal, se presentarán como media ± desviación estándar.
Las comparaciones entre los dos grupos de tratamiento - Turbinectomía Inferior Parcial (PIT) y Diatermia Submucosa (SMD) - se realizarán utilizando la prueba de Chi-cuadrado para resultados categóricos y la prueba t de muestras independientes para variables continuas.
Se realizará estratificación para factores de confusión potenciales, incluyendo edad y género.
Las comparaciones intra-grupo de las puntuaciones EVA pre y postoperatorias para obstrucción nasal y dolor se analizarán mediante pruebas t pareadas.
Un valor p <0,05 se considerará estadísticamente significativo para todos los análisis.