Turbinektomi: Delvis versus Mukosal Diatermi

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg Studieindstilling: Afdeling for Øre-næse-hals-sygdomme, Sheikh Zayed Hospital Lahore. Studievarighed: Seks måneder efter godkendelse af synopsis. Prøvetagningsmetode: Ikke-sandsynlighedsbaseret konsekutiv prøvetagningsmetode. Stikprøvestørrelse: En stikprøvestørrelse på 58 (29 i hver gruppe) beregnes ved at antage andelen af god heling 60% for PIT og 84% for SMD med et konfidensinterval på 95% og styrke 80%. (8) Det blev beregnet ved hjælp af OpenEpi.com.

Prøveudvælgelse

Inklusionskriterier:

• Voksne i alderen 18 til 60 år.
• Bekræftet diagnose af hypertrofi af den nederste næsekonke.
• Vedvarende symptomer på næsetilstop i over 6 måneder.
• Utilstrækkelig respons på konservativ medicinsk behandling som intranasale kortikosteroider og antihistaminer i mindst 3 måneder.

Eksklusionskriterier:

• Årsager til næsetilstop andre end næsepolypper, septumdeviation, bihulebetændelse eller andre større sinonasale sygdomme.
• Ukontrolleret allergisk rhinitis eller under immunoterapi.
• Tidligere næse- eller konkeoperation.
• Systemiske sygdomme, der påvirker næseslimhinden, såsom Wegeners granulomatose, sarkoidose eller cystisk fibrose.
• Graviditet eller amning.
• Blødningsforstyrrelser eller brug af antikoagulerende behandling.
• Manglende evne til at overholde studieprotokollen eller kognitive forstyrrelser, der påvirker forståelse og overholdelse.

Dataindsamlingsprocedure Efter at have opnået godkendelse fra det institutionelle etikudvalg og College of Physicians and Surgeons, vil studiet blive igangsat. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere. Kvalificerede deltagere vil blive udvalgt gennem detaljeret ØNH-undersøgelse, medicinsk historieevaluering og radiologisk billeddannelse (CT-scanninger i koronale, sagittale og aksiale udsigter med 2 mm skiver) for at bekræfte hypertrofi af den nederste næsekonke. Preoperativ sværhedsgrad af næsetilstop vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret Nasal Obstruction Score (Grader 0-3). Indskrevne patienter vil derefter blive randomiseret i to grupper ved hjælp af lodtrækningsmetoden: Gruppe A (Partiel Inferior Turbinektomi) og Gruppe B (Submukøs Diatermi).

Alle procedurer vil blive udført under generel anæstesi med orotracheal intubation. For at reducere blødning og forbedre synligheden vil noradrenalin (1:200.000)-gennemblødte bomuldspropper blive placeret i begge næsehuler i cirka 5 minutter før proceduren påbegyndes.

Gruppe A - Partiel Inferior Turbinektomi (PIT): Efter at have opnået tilstrækkelig anæstesi og afsvulning, vil den nederste næsekonke blive visualiseret ved hjælp af en næsespekulum eller endoskop. Den mediale en tredjedel af den hypertrofiske konke, inklusive både slimhindedækningen og den underliggende knoglestruktur, vil blive forsigtigt fjernet ved hjælp af turbinektomisaks. Resektionen vil være begrænset til de anteriore to tredjedele af konken, hvor skade på den posteriore ende undgås. Blødningspunkter vil blive kontrolleret ved hjælp af bipolar kauteri eller næsetamponering efter behov.

Gruppe B - Submukøs Diatermi (SMD): Når konken er eksponeret, vil en isoleret diaterminål blive indsat i submukøslaget ved den anteriore ende af den nederste næsekonke. Nålen vil blive ført fremad langs konkens længde, tæt på knoglen. En lavspændings koaguleringsstrøm vil blive anvendt under tilbagetrækning af nålen, typisk i to til tre gennemførelser for at dække de superiore, midterste og inferiore aspekter af konken. Dette forårsager krympning af det submukøse væv, mens den ydre slimhinde for det meste holdes intakt. Hemostase vil blive sikret, før proceduren afsluttes.

I begge grupper vil næsehulerne blive tamponeret med antibiotikagennemtrængt båndgaze, som vil blive fjernet efter 48 timer. En kontrolleret koaguleringsstrøm på 70 watt vil blive leveret, mens nålen trækkes langsomt tilbage, med 2-3 gennemførelser udført, indtil synlig slimhindeblegning og krympning opnås. Hemostase vil blive sikret intraoperativt, og bilateral næsetamponering med antibiotikaimprægneret båndgaze vil blive anvendt postoperativt i 48 timer.

Postoperativ behandling vil inkludere smertestillende midler, antibiotika og systemiske afsvællende midler. Patienter vil blive instrueret i at undgå at puste næse og manipulation. Efter fjernelse af næsetamponering efter 48 timer, vil næsesaltvandsirrigation blive foreskrevet i en måned for at fremme heling og komfort. Alle komplikationer vil blive håndteret i henhold til standard retningslinjeprotokoller.

Resultatvurderinger vil blive systematisk udført i henhold til operationelle definitioner og protokoller på udpegede intervaller: næsesmerter vil blive vurderet på postoperativ dag 1 og ved 1-måneds opfølgning ved hjælp af en 10-punkts Visuel Analog Skala (VAS). Næsetilstopscores (Grader 0-3) vil blive evalueret preoperativt og postoperativt ved 1 måned og 3 måneder gennem struktureret patientinterview. Blødningssværhedsgrad (minimal, moderat, svær) vil blive klinisk vurderet og dokumenteret inden for 48 timer postoperativt gennem direkte visuel inspektion af næsetamponering af den konsulterende ØNH-kirurg. Næseskorpedannelse vil blive evalueret endoskopisk ved postoperative intervaller på 2 uger, 1 måned og 3 måneder ved anvendelse af Lund og Kennedys standardiserede gradueringssystem. Vævshelingskvalitet vil på samme måde blive vurderet via diagnostisk næseendoskopi ved hjælp af Lund og Kennedys kriterier ved 1-måneds og 3-måneders opfølgningsbesøg. Data vil blive registreret ved hjælp af dataindsamlingsproforma.

Statistisk Analyse Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 26.0. Beskrivende statistik vil opsummere demografiske og baseline kliniske karakteristika inklusive alder, køn og varighed af næsetilstopsymptomer. Kategoriske variable såsom postoperativ næsetilstopgrad, næsesmertekategori, skorpedannelsesgrad, blødningssværhedsgrad og vævshelingsgrad vil blive udtrykt som frekvenser og procenter. Kontinuerte variable, såsom VAS-scorer for smerter og næsetilstop, vil blive præsenteret som middelværdi ± standardafvigelse. Sammenligninger mellem de to behandlingsgrupper - Partiel Inferior Turbinektomi (PIT) og Submukøs Diatermi (SMD) - vil blive udført ved hjælp af Chi-i-anden-testen for kategoriske resultater og den Uafhængige Stikprøve t-test for kontinuerte variable. Stratificering vil blive udført for potentielle forvirrende faktorer inklusive alder og køn. Indenfor-gruppe sammenligninger af pre- og postoperative VAS-scorer for næsetilstop og smerter vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant for alle analyser.