Turbinectomie : Partielle versus diathermie muqueuse

Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé Cadre de l'étude : Département d'Oto-rhino-laryngologie, Hôpital Sheikh Zayed Lahore. Durée de l'étude : Six mois après l'approbation du synopsis. Technique d'échantillonnage : Technique d'échantillonnage consécutif non probabiliste. Taille de l'échantillon : Une taille d'échantillon de 58 (29 dans chaque groupe) est calculée en supposant une proportion de bonne cicatrisation de 60 % pour la PIT et 84 % pour la SMD, avec un intervalle de confiance de 95 % et une puissance de 80 %. (8) Elle a été calculée en utilisant OpenEpi.com.

Sélection de l'échantillon

Critères d'inclusion :

• Adultes âgés de 18 à 60 ans.
• Diagnostic confirmé d'hypertrophie des cornets inférieurs.
• Symptômes d'obstruction nasale persistante depuis plus de 6 mois.
• Réponse inadéquate aux traitements médicaux conservateurs comme les corticostéroïdes intranasaux et les antihistaminiques pendant au moins 3 mois.

Critères d'exclusion :

• Causes d'obstruction nasale autres que les polypes nasaux, la déviation septale, la sinusite ou d'autres maladies nasosinusiennes majeures.
• Rhinite allergique non contrôlée ou sous immunothérapie.
• Chirurgie nasale ou des cornets antérieure.
• Maladies systémiques affectant la muqueuse nasale telles que la granulomatose de Wegener, la sarcoïdose ou la fibrose kystique.
• Grossesse ou allaitement.
• Troubles de la coagulation ou utilisation d'un traitement anticoagulant.
• Incapacité à respecter le protocole de l'étude ou déficiences cognitives affectant la compréhension et l'observance.

Procédure de collecte des données Après obtention de l'approbation du Comité d'Éthique Institutionnel et du Collège des Médecins et Chirurgiens, l'étude sera lancée. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants. Les participants éligibles seront sélectionnés par un examen ORL détaillé, une évaluation des antécédents médicaux et une imagerie radiologique (scanners en coupes coronales, sagittales et axiales de 2 mm) pour confirmer l'hypertrophie des cornets inférieurs. La sévérité de l'obstruction nasale préopératoire sera évaluée à l'aide d'un Score d'Obstruction Nasale structuré (Grades 0-3). Les patients inclus seront ensuite randomisés en deux groupes par la méthode du tirage au sort : Groupe A (Turbinectomie Partielle Inférieure) et Groupe B (Diathermie Sous-muqueuse).

Toutes les procédures seront réalisées sous anesthésie générale avec intubation orotrachéale. Pour réduire les saignements et améliorer la visibilité, des mèches de coton imbibées de noradrénaline (1:200 000) seront placées dans les deux cavités nasales pendant environ 5 minutes avant le début de l'intervention.

Groupe A - Turbinectomie Partielle Inférieure (PIT) : Après avoir obtenu une anesthésie et une décongestion adéquates, le cornet inférieur sera visualisé à l'aide d'un spéculum nasal ou d'un endoscope. Le tiers médian du cornet hypertrophié, incluant à la fois la muqueuse et la structure osseuse sous-jacente, sera soigneusement retiré à l'aide de ciseaux de turbinectomie. La résection sera limitée aux deux tiers antérieurs du cornet, évitant de léser l'extrémité postérieure. Les points de saignement seront contrôlés par cautérisation bipolaire ou tamponnement nasal si nécessaire.

Groupe B - Diathermie Sous-muqueuse (SMD) : Une fois le cornet exposé, une aiguille de diathermie isolée sera insérée dans la couche sous-muqueuse à l'extrémité antérieure du cornet inférieur. L'aiguille sera avancée sur toute la longueur du cornet, en restant proche de l'os. Un courant de coagulation basse tension sera appliqué lors du retrait de l'aiguille, généralement en deux à trois passages pour couvrir les aspects supérieur, moyen et inférieur du cornet. Cela provoque une rétraction du tissu sous-muqueux tout en laissant la muqueuse externe largement intacte. L'hémostase sera assurée avant la fin de la procédure.

Dans les deux groupes, les cavités nasales seront tamponnées avec de la gaze en ruban imbibée d'antibiotique, qui sera retirée après 48 heures. Un courant de coagulation contrôlé de 70 watts sera délivré lors du retrait lent de l'aiguille, avec 2-3 passages jusqu'à ce qu'un blanchiment et une rétraction muqueux visibles soient obtenus. L'hémostase sera assurée en peropératoire, et un tamponnement nasal bilatéral avec de la gaze en ruban imprégnée d'antibiotique sera appliqué en postopératoire pendant 48 heures.

La prise en charge postopératoire inclura des analgésiques, des antibiotiques et des décongestionnants systémiques. Les patients seront invités à éviter de se moucher et toute manipulation nasale. Après le retrait des tampons nasaux à 48 heures, des irrigations nasales salines seront prescrites pendant un mois pour faciliter la cicatrisation et le confort. Toutes les complications seront gérées selon les protocoles des directives standard.

Les évaluations des résultats seront systématiquement réalisées selon les définitions opérationnelles et les protocoles à des intervalles désignés : la douleur nasale sera évaluée au jour 1 postopératoire et au suivi à 1 mois à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 points. Les scores d'obstruction nasale (Grades 0-3) seront évalués en préopératoire et en postopératoire à 1 mois et 3 mois par des entretiens structurés avec les patients. La sévérité des hémorragies (minime, modérée, sévère) sera évaluée cliniquement et documentée dans les 48 heures postopératoires par inspection visuelle directe du tamponnement nasal par le chirurgien ORL consultant. Les croûtes nasales seront évaluées par endoscopie aux intervalles postopératoires de 2 semaines, 1 mois et 3 mois, en utilisant le système de notation standardisé de Lund et Kennedy. La qualité de la cicatrisation tissulaire sera évaluée de manière similaire par endoscopie nasale diagnostique selon les critères de Lund et Kennedy aux visites de suivi à 1 mois et 3 mois. Les données seront enregistrées à l'aide d'une fiche de collecte de données.

Analyse statistique Les données seront analysées avec SPSS version 26.0. Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques démographiques et cliniques de base, y compris l'âge, le sexe et la durée des symptômes d'obstruction nasale. Les variables catégorielles telles que le grade d'obstruction nasale postopératoire, la catégorie de douleur nasale, le grade de croûtes, la sévérité des hémorragies et le grade de cicatrisation tissulaire seront exprimées en fréquences et pourcentages. Les variables continues, telles que les scores EVA pour la douleur et l'obstruction nasale, seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type. Les comparaisons entre les deux groupes de traitement - Turbinectomie Partielle Inférieure (PIT) et Diathermie Sous-muqueuse (SMD) - seront effectuées à l'aide du test du Chi-carré pour les résultats catégoriels et du test t pour échantillons indépendants pour les variables continues. Une stratification sera effectuée pour les facteurs de confusion potentiels, y compris l'âge et le sexe. Les comparaisons intra-groupes des scores EVA pré- et postopératoires pour l'obstruction nasale et la douleur seront analysées à l'aide de tests t appariés. Une valeur p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative pour toutes les analyses.