Turbinectomia: Parcial Versus Diatermia da Mucosa

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado Local do estudo: Departamento de Otorrinolaringologia, Hospital Sheikh Zayed, Lahore. Duração do estudo: Seis meses após aprovação da sinopse. Técnica de amostragem: Técnica de amostragem consecutiva não probabilística. Tamanho da amostra: Um tamanho de amostra de 58 (29 em cada grupo) é calculado assumindo a proporção de boa cicatrização de 60% para PIT e 84% para SMD, considerando um intervalo de confiança de 95% e poder de 80%. (8) Foi calculado usando OpenEpi.com.

Seleção da amostra

Critérios de inclusão:

• Adultos com idades entre 18 e 60 anos.
• Diagnóstico confirmado de hipertrofia dos cornetos inferiores.
• Sintomas persistentes de obstrução nasal por mais de 6 meses.
• Resposta inadequada a tratamentos médicos conservadores, como corticosteroides intranasais e anti-histamínicos, por pelo menos 3 meses.

Critérios de exclusão:

• Causas de obstrução nasal que não sejam pólipos nasais, desvio do septo, sinusite ou outras doenças sinonasais graves.
• Rinite alérgica não controlada ou em imunoterapia.
• Cirurgia nasal ou de cornetos anterior.
• Doenças sistémicas que afetem a mucosa nasal, como granulomatose de Wegener, sarcoidose ou fibrose quística.
• Gravidez ou amamentação.
• Distúrbios hemorrágicos ou uso de terapia anticoagulante.
• Incapacidade de aderir ao protocolo do estudo ou deficiências cognitivas que afetem a compreensão e o cumprimento.

Procedimento de recolha de dados Após obtenção de aprovação do Comité de Ética Institucional e do Colégio de Médicos e Cirurgiões, o estudo será iniciado. Será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes. Os participantes elegíveis serão selecionados através de exame otorrinolaringológico detalhado, avaliação do historial médico e imagiologia radiológica (TC em cortes coronais, sagitais e axiais com espessura de 2 mm) para confirmar hipertrofia dos cornetos inferiores. A gravidade da obstrução nasal pré-operatória será avaliada usando uma Pontuação de Obstrução Nasal estruturada (Graus 0-3). Os pacientes inscritos serão então randomizados em dois grupos usando o método de lotaria: Grupo A (Turbinectomia Inferior Parcial) e Grupo B (Diafermia Submucosa).

Todos os procedimentos serão realizados sob anestesia geral com intubação orotraqueal. Para reduzir o sangramento e melhorar a visibilidade, compressas de algodão embebidas em noradrenalina (1:200.000) serão colocadas em ambas as cavidades nasais durante cerca de 5 minutos antes de iniciar o procedimento.

Grupo A - Turbinectomia Inferior Parcial (PIT): Após alcançar anestesia e descongestão adequadas, o corneto inferior será visualizado usando um espéculo nasal ou endoscópio. O terço medial do corneto hipertrofiado, incluindo tanto a cobertura mucosa quanto a estrutura óssea subjacente, será cuidadosamente removido usando tesouras de turbinectomia. A ressecção será limitada aos dois terços anteriores do corneto, evitando lesão na extremidade posterior. Os pontos de sangramento serão controlados usando cautério bipolar ou tamponamento nasal conforme necessário.

Grupo B - Diafermia Submucosa (SMD): Uma vez exposto o corneto, uma agulha de diafermia isolada será inserida na camada submucosa na extremidade anterior do corneto inferior. A agulha será avançada ao longo do comprimento do corneto, mantendo-se próxima do osso. Uma corrente de coagulação de baixa voltagem será aplicada durante a retirada da agulha, tipicamente em duas a três passagens para cobrir os aspetos superior, médio e inferior do corneto. Isto causa encolhimento do tecido submucoso mantendo a mucosa externa maioritariamente intacta. A hemostasia será garantida antes da conclusão do procedimento.

Em ambos os grupos, as cavidades nasais serão tamponadas com gaze em fita embebida em antibiótico, que será removida após 48 horas. Uma corrente de coagulação controlada de 70 watts será aplicada à medida que a agulha é retirada lentamente, com 2-3 passagens realizadas até que sejam alcançados branqueamento e encolhimento visíveis da mucosa. A hemostasia será garantida intraoperatória, e tamponamento nasal bilateral com gaze em fita impregnada com antibiótico será aplicado no pós-operatório por 48 horas.

O manejo pós-operatório incluirá analgésicos, antibióticos e descongestionantes sistémicos. Os pacientes serão instruídos a evitar assoar o nariz e manipulações. Após remoção dos tampões nasais às 48 horas, será prescrita irrigação nasal com soro fisiológico durante um mês para facilitar a cicatrização e o conforto. Todas as complicações serão geridas de acordo com os protocolos de diretrizes padrão.

Avaliações dos resultados serão sistematicamente conduzidas conforme definições operacionais e protocolos em intervalos designados: a dor nasal será avaliada no 1º dia pós-operatório e no seguimento de 1 mês usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos. As pontuações de obstrução nasal (Graus 0-3) serão avaliadas pré e pós-operatóriamente aos 1 mês e 3 meses através de entrevistas estruturadas com os pacientes. A gravidade da hemorragia (mínima, moderada, grave) será clinicamente avaliada e documentada dentro de 48 horas pós-operatórias através de inspeção visual direta do tamponamento nasal pelo cirurgião otorrinolaringologista consultor. A formação de crostas nasais será avaliada endoscopicamente em intervalos pós-operatórios de 2 semanas, 1 mês e 3 meses, empregando o sistema de classificação padronizado de Lund e Kennedy. A qualidade da cicatrização tecidual será similarmente avaliada via endoscopia nasal diagnóstica usando os critérios de Lund e Kennedy nas consultas de seguimento de 1 mês e 3 meses. Os dados serão registados usando uma ficha de recolha de dados.

Análise Estatística Os dados serão analisados usando SPSS versão 26.0. Estatísticas descritivas resumirão características demográficas e clínicas basais, incluindo idade, género e duração dos sintomas de obstrução nasal. Variáveis categóricas como grau de obstrução nasal pós-operatória, categoria de dor nasal, grau de crostas, gravidade da hemorragia e grau de cicatrização tecidual serão expressas como frequências e percentagens. Variáveis contínuas, como pontuações EVA para dor e obstrução nasal, serão apresentadas como média ± desvio padrão. Comparações entre os dois grupos de tratamento - Turbinectomia Inferior Parcial (PIT) e Diafermia Submucosa (SMD) - serão realizadas usando o teste do Qui-quadrado para resultados categóricos e o teste t de Amostras Independentes para variáveis contínuas. Será feita estratificação para fatores de confusão potenciais, incluindo idade e género. Comparações intra-grupo das pontuações EVA pré e pós-operatórias para obstrução nasal e dor serão analisadas usando testes t pareados. Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo para todas as análises.