Turbinektomia: Osittainen Versus Limakalvon Diatermia

Tutkimussuunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe Tutkimusympäristö: Korva-, nenä- ja kurkkutautien osasto, Sheikh Zayed Hospital Lahore. Tutkimuksen kesto: Kuusi kuukautta synopsin hyväksymisen jälkeen. Otantatekniikka: Todennäköisyysjohdonmukainen otantatekniikka. Otoskoko: Otoskoko 58 (29 kussakin ryhmässä) on laskettu olettaen hyvän paranemisen osuus 60 % PIT:lle ja 84 % SMD:lle ottaen huomioon 95 % luottamusväli ja 80 % teho. (8) Se laskettiin käyttäen OpenEpi.com-palvelua.

Otosvalinta

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset 18–60-vuotiaat.
• Vahvistettu diagnoosi alaisten nenäkonkkien hypertrofiasta.
• Pysyvät nenän tukkoisuusoireet yli 6 kuukautta.
• Riittämätön vaste konservatiivisiin lääkehoitoihin, kuten nenänsisäisiin kortikosteroideihin ja antihistamiineihin, vähintään 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

• Nenän tukkoisuuden syyt muut kuin nenäpolyypit, väliseinäpoikkeama, sinusitti tai muut merkittävät nenän ja sivuonteloiden sairaudet.
• Hallitsematon allerginen nuha tai käynnissä oleva immunoterapia.
• Aiempi nenä- tai nenäkonkkileikkaus.
• Systemaattiset sairaudet, jotka vaikuttavat nenän limakalvoon, kuten Wegenerin granulomatoosi, sarkoidoosi tai kystinen fibroosi.
• Raskaus tai imetys.
• Veren hyytymishäiriöt tai antikoagulanttien käyttö.
• Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa tai kognitiiviset häiriöt, jotka vaikuttavat ymmärtämiseen ja noudattamiseen.

Tiedonkeruumenettely Kun tutkimus on saanut hyväksynnän instituution eettiseltä toimikunnalta ja Lääkäreiden ja Kirurgien Korkeakoululta, tutkimus aloitetaan. Kaikilta osallistujilta otetaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Kelvolliset osallistujat valitaan yksityiskohtaisen korva-, nenä- ja kurkkutautitutkimuksen, sairaushistorian arvioinnin ja radiologisen kuvantamisen (CT-skannaukset koronaali-, sagitaali- ja aksiaalikatselmissa 2 mm siivuilla) avulla vahvistamaan alaisten nenäkonkkien hypertrofia. Preoperatiivinen nenän tukkoisuuden vakavuus arvioidaan käyttäen strukturoitua Nenän Tukkoisuus -pistemäärää (Arvosanat 0–3). Rekisteröidyt potilaat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään arpamenetelmällä: Ryhmä A (Osittainen alaisten nenäkonkkien poisto) ja Ryhmä B (Alimukoksinen diatermia).

Kaikki toimenpiteet suoritetaan yleisanestesian alaisena suuhengitysputken avulla. Verenvuodon vähentämiseksi ja näkyvyyden parantamiseksi noradrenaliiniin (1:200 000) kastettuja puuvillapalloja asetetaan molempiin nenänonteloihin noin 5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista.

Ryhmä A - Osittainen alaisten nenäkonkkien poisto (PIT): Kun riittävä anestesia ja dekongestio on saavutettu, alainen nenäkonkki visualisoidaan nenäpeilin tai endoskoopin avulla. Hypertrofioituneen nenäkonkin mediaalinen kolmannes, mukaan lukien sekä limakalvopinta että alla oleva luurakenne, poistetaan huolellisesti käyttäen turbinektomiasaksia. Resektio rajoitetaan nenäkonkin etuiseen kahteen kolmanteen, välttäen vahinkoa takapäähän. Verenvuotopisteet hallitaan käyttäen bipolaarista kauteria tai nenätippausta tarpeen mukaan.

Ryhmä B - Alimukoksinen diatermia (SMD): Kun nenäkonkki on paljastettu, eristetty diatermianeula työnnetään alimukoksiselle kerrokselle alaisen nenäkonkin etupäässä. Neula edetään nenäkonkin pituudella pitäen lähellä luuta. Matalajännitteinen koagulaatiovirta käytetään neulan vetäytyessä, tyypillisesti kahdessa tai kolmessa kerrassa kattamaan nenäkonkin ylä-, keski- ja alaosat. Tämä aiheuttaa alimukokkikudoksen kutistumisen pitäen ulomman limakalvon pääosin ehjänä. Hemostaasi varmistetaan ennen toimenpiteen päättymistä.

Molemmissa ryhmissä nenänontelot täytetään antibioottiliuoksessa kastetulla nauhamullalla, joka poistetaan 48 tunnin kuluttua. Säädelty 70 watin koagulaatiovirta toimitetaan, kun neula vedetään hitaasti ulos, ja 2–3 kertaa suoritetaan, kunnes näkyvä limakalvon kalpeus ja kutistuminen saavutetaan. Hemostaasi varmistetaan leikkauksen aikana, ja molemminpuolinen nenätippaus antibiooteilla kyllästettyyn nauhamullaan tehdään leikkauksen jälkeen 48 tunniksi.

Leikkauksen jälkeiseen hoitoon kuuluvat kipulääkkeet, antibiootit ja systemaattiset dekongestantit. Potilaille ohjeistetaan välttämään nenän puhaltamista ja manipulointia. Nenätippausten poistamisen jälkeen 48 tunnin kuluttua määrätään nenän suolaliuoshuuhtelua kuukaudeksi edistämään paranemista ja mukavuutta. Kaikki komplikaatiot hoidetaan standardoidun hoito-ohjeen mukaisesti.

Tulosten arvioinnit suoritetaan systemaattisesti toiminnallisten määritelmien ja protokollien mukaisesti määrätyin väliajoin: nenän kipua arvioidaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja 1 kuukauden seurantatarkastuksessa käyttäen 10-pistettä visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Nenän tukkoisuuspisteet (Arvosanat 0–3) arvioidaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla strukturoitujen potilashaastattelujen avulla. Verenvuodon vakavuutta (minimaalinen, kohtalainen, vakava) arvioidaan kliinisesti ja dokumentoidaan 48 tunnin kuluessa leikkauksesta konsultoivan korva-, nenä- ja kurkkutautien kirurgin suoran visuaalisen tarkastelun avulla. Nenän kuorien muodostumista arvioidaan endoskooppisesti leikkauksen jälkeen 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välein käyttäen Lundin ja Kennedyn standardoitua luokittelujärjestelmää. Kudoksen paranemisen laatu arvioidaan samoin diagnostisen nenänendoskopian avulla käyttäen Lundin ja Kennedyn kriteerejä 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantakäynneillä. Tiedot tallennetaan käyttäen tiedonkeruulomaketta.

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 26.0. Kuvailevat tilastot tiivistävät demografiset ja perustason kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja nenän tukkoisuusoireiden kesto. Kategoriset muuttujat, kuten leikkauksen jälkeinen nenän tukkoisuusaste, nenän kipuluokka, kuorien aste, verenvuodon vakavuus ja kudoksen paranemisen aste, ilmaistaan frekvensseinä ja prosentteina. Jatkuvat muuttujat, kuten VAS-pisteet kivulle ja nenän tukkoisuudelle, esitetään keskiarvona ± keskihajontana. Vertailut kahden hoitoryhmän – Osittaisen alaisten nenäkonkkien poiston (PIT) ja Alimukoksisen diatermian (SMD) – välillä suoritetaan käyttäen khiin neliö -testiä kategorisille tuloksille ja riippumattomia otoksia t-testiä jatkuville muuttujille. Stratifiointi tehdään mahdollisille sekoittaville tekijöille, mukaan lukien ikä ja sukupuoli. Ryhmän sisäiset vertailut ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen saatujen VAS-pisteiden välillä nenän tukkoisuudelle ja kivulle analysoidaan käyttäen parillista t-testiä. Kaikissa analyyseissa p-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.