뇌출혈 후 혈압 조절을 위한 삼제 항고혈압 약물 요법 (TRIACT)
뇌출혈 후 TRICH 점수를 이용한 혈압 조절을 위한 삼제 항고혈압 약물 요법
뇌내출혈(ICH)은 뇌졸중의 두 번째로 흔한 형태로, 홍콩에서는 연간 약 3000건의 발생률을 보입니다. 전체 뇌졸중의 약 20-30%만을 차지하지만, ICH는 가장 심각한 형태의 뇌졸중으로, 전체 뇌졸중 사망률의 50%와 뇌졸중으로 인한 가장 큰 장애 부담을 차지합니다. ICH 생존자들은 ICH 재발, 뇌졸중, 심혈관 사건 및 사망의 높은 위험에 처해 있습니다. 따라서 ICH 후 이러한 위험을 줄이는 것은 질병의 의료 및 사회적 부담을 경감시키기 위한 최우선 과제입니다.
고혈압은 ICH의 주요 원인이며, 혈압(BP) 조절을 달성하는 것은 ICH 재발, 뇌졸중 및 심혈관 사건의 위험을 크게 줄입니다. 그러나 ICH 생존자의 50%만이 ICH 후 BP 조절을 달성합니다. 이는 ICH 환자가 더 조절하기 어려운 BP를 가진 독특한 고혈압 인구를 대표하며, 많은 환자가 ≥3개의 항고혈압제가 필요하기 때문입니다. 통제되지 않은 고혈압에는 많은 이유가 있지만, 약물 처방의 부적절함이 가장 실행 가능한 원인입니다. ICH 직후 삼중 항고혈압 요법(삼중 알약)의 선제적 처방은 더 나은 BP 조절을 가져올 수 있지만, 특히 노인 환자에서 과도한 혈압 저하에 대한 우려가 있으며, 이는 사망률 증가와 연관되어 왔습니다. 이 접근법은 또한 급성 고혈압 반응으로 인한 입원 시 BP 상승이 있을 수 있는 뇌 아밀로이드 혈관병증을 가진 ICH 환자에게 적합하지 않을 수 있습니다. 또한, 모든 ICH에서 삼중 알약의 일반적 사용은 의료적 영향을 미칠 수 있습니다. 왜냐하면 삼중 알약은 기존의 항고혈압제에 비해 더 비싸기 때문입니다.
개별화된 치료를 용이하게 하기 위해, TRICH 점수라는 예측 점수가 최근 개발 및 검증되어 ICH 후 삼중 알약이 필요한 환자를 식별합니다. 따라서 현재의 TRIACT 연구는 BP 조절의 신속한 달성을 위해 ICH 후 삼중 항고혈압 약물의 선제적 처방에 대한 TRICH 점수의 임상 적용과 이점을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kay Cheong TEO
- 전화번호: +852 2255 5318
- 이메일: kcteo@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- Princess Margaret Hospital
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연락하다:
- Jerome Hiu Fung WU
- 전화번호: +852 6461 1080
- 이메일: hf.wu@ha.org.hk
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Kay Cheong TEO
- 전화번호: +852 2255 5318
- 이메일: kcteo@hku.hk
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- Ruttonjee Hospital
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연락하다:
- Chung Hon KWAN
- 전화번호: +852 5928 3354
- 이메일: kch076@ha.org.hk
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- Yan Chai Hospital
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연락하다:
- Joshua Wai Ming FOK
- 전화번호: +852 6626 4603
- 이메일: fwm471@ha.org.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자발성 뇌내출혈
- 연령 ≥18세
- 뇌출혈 전 변형 Rankin 척도 ≤3
- TRICH 점수 ≥3
- 뇌내출혈 발생 1주일 이내
제외 기준:
- 글래스고 혼수 척도 <9
- 예상 생존 기간 6개월
- 입원 시 수축기 혈압 <160mmHg
- 중증 신장 장애, CKD-EPI 공식으로 추정한 사구체 여과율 <30 ml/min/1.73m²
- 가정 혈압 측정 수행 불가능
- 추적 관찰 활동 참여 불가능
- 연구 약물에 대한 과민증
- 암로디핀에 대한 알려진 금기증
- 발사르탄에 대한 알려진 금기증
- 하이드로클로로티아지드에 대한 알려진 금기증
- 연구자가 환자가 삼제 병용 약물 또는 일반적인 항고혈압제 구성 요소에 적합하지 않다고 판단하는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 삼중 항고혈압 약물 그룹
ICH 발병 3일째, 삼중 항고혈압제(아몰로디핀 5mg/발사르탄 160mg/히드로클로로티아지드 12.5mg)를 삼중 알약 또는 세 가지 개별 성분 약물로 투여합니다.
투여 7일째에도 수축기 혈압이 130mmHg를 초과하거나, 필요하다고 판단되는 경우 조기에 용량을 아몰로디핀 10mg/발사르탄 160mg/히드로클로로티아지드 25mg으로 증가시킵니다.
추가적인 항고혈압제 용량 조정은 연구 기간 동안 연구팀이 치료 의료팀과 상의하여 적절하게 수행됩니다.
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세 가지 항고혈압제가 처방될 것이며, 이는 상호보완적인 작용 기전을 가진 세 가지 항고혈압 성분(암로디핀 5mg, 발사르탄 160mg, 하이드로클로로티아지드 12.5mg)이 포함된 고정 용량의 단일 정제 복합제(트리플 필) 또는 세 가지 개별 약물로 처방됩니다.
트리플 필의 사용은 환자가 정제를 분쇄하지 않고 그대로 삼킬 수 있는 능력과 지역적 가용성에 따라 달라집니다.
이 특정 조합은 혈압 조절에 관여하는 여러 경로를 표적으로 합니다: 칼슘 채널 차단은 말초 혈관 저항을 감소시키고, 안지오텐신 II 수용체 차단은 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 억제하며, 티아자이드 이뇨 작용은 혈장 용적을 감소시키고 추가적으로 혈관 저항을 낮춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 관리
기간: 1개월
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조절된 고혈압 (ICH 후 1개월 사무실 SBP <130 mmHg)
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 조절률
기간: ICH 후 3, 6 및 12개월
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ICH 후 3, 6, 12개월 시점의 조절된 고혈압 비율
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ICH 후 3, 6 및 12개월
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ICH 후 혈압 변화
기간: ICH 입원 시, 1개월 후 및 3개월 후
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입원 시부터 1개월 및 3개월 후의 혈압 변화
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ICH 입원 시, 1개월 후 및 3개월 후
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이동형 혈압
기간: ICH 후 1개월 및 3개월
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ICH 후 1개월 및 3개월에서의 24시간 이동식 혈압
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ICH 후 1개월 및 3개월
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약물 안전성
기간: 1년
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약물 안전성: 부작용(AEs) 유형, 빈도 및 중증도별
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1년
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약물 내성
기간: 1년
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부작용으로 인한 치료 중단 비율에 따른 약물 내약성
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1년
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치료 만족도
기간: ICH 후 3개월 및 12개월
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ICH 후 3개월 및 12개월
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뇌혈관 및 심혈관 재발
기간: 1년
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12개월째 재발성 뇌내출혈, 뇌졸중, 심혈관계 사건
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Biffi A, Teo KC, Castello JP, Abramson JR, Leung IYH, Leung WCY, Wang Y, Kourkoulis C, Myserlis EP, Warren AD, Henry J, Chan KH, Cheung RTF, Ho SL, Anderson CD, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Lau KK, Rosand J. Impact of Uncontrolled Hypertension at 3 Months After Intracerebral Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2021 Jun;10(11):e020392. doi: 10.1161/JAHA.120.020392. Epub 2021 May 15.
- So CH, Yeung C, Ho RW, Hou QH, Sum CHF, Leung W, Wong YK, Liu KCR, Kwan HH, Fok J, Yip EK, Sheng B, Yap DY, Leung GKK, Chan KH, Lau GKK, Teo KC. Triple Antihypertensive Medication Prediction Score After Intracerebral Hemorrhage (the TRICH Score). Neurology. 2025 May 13;104(9):e213560. doi: 10.1212/WNL.0000000000213560. Epub 2025 Apr 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TKC202505
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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