Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trippel antihypertensiv medicin efter intracerebral blødning til blodtrykskontrol (TRIACT)

4. marts 2026 opdateret af: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong

TRIPle antihypertensiv medicin efter intracerebral blødning for blodtrykskontrol med TRICH-scoren

Intracerebral blødning (ICH) er den anden mest almindelige form for slagtilfælde med en incidens på omkring 3000 tilfælde om året i Hong Kong. Selvom det kun udgør omkring 20-30% af alle slagtilfælde, er ICH den mest alvorlige form for slagtilfælde, som bidrager til 50% af al slagtilfældemortalitet og den største invaliditetsbyrde ved slagtilfælde. For dem, der overlever deres ICH, er de i høj risiko for ICH-genoptræden, slagtilfælde, kardiovaskulære hændelser og død. Derfor er reduktion af disse risici efter ICH en højeste prioritet for at mindske sygdommens sundhedsmæssige og sociale byrde.

Hypertension er den vigtigste drivkraft for ICH, og opnåelse af blodtrykskontrol reducerer betydeligt risikoen for tilbagevendende ICH, slagtilfælde og kardiovaskulære hændelser. Men kun 50% af ICH-overlevere opnår blodtrykskontrol efter ICH. Dette skyldes, at ICH-patienter udgør en unik hypertensiv population med sværere at kontrollere blodtryk, hvor mange kræver ≥3 antihypertensiv medicin. Mange årsager bidrager til ukontrolleret hypertension, men utilstrækkelig medicinordination er den mest handlekraftige årsag. Idéen om en tidlig ordination af en trippel antihypertensiv behandling (trippelpille) kort efter ICH kunne føre til bedre blodtrykskontrol, men der er bekymringer om overdreven sænkning af blodtryk, især hos ældre patienter, hvilket er blevet forbundet med øget dødelighed. Denne tilgang er muligvis heller ikke egnet for ICH-patienter med cerebral amyloid angiopati, hvor det forhøjede indlæggelsesblodtryk kan skyldes akut hypertensiv respons snarere end underliggende hypertension. Derudover ville den generelle anvendelse af tidlig trippelpille ved alle ICH have sundhedsmæssige konsekvenser, da trippelpiller er dyrere sammenlignet med konventionel antihypertensiv medicin.

For at lette individuel behandling blev en prædiktiv score, TRICH-scoren, for nylig udviklet og valideret til at identificere patienter, der kræver trippelpiller efter ICH. Derfor sigter det nuværende TRIACT-studie mod at teste den kliniske anvendelse og fordel ved TRICH-scoren for tidlig ordination af trippel antihypertensiv medicin efter ICH for at muliggøre hurtig opnåelse af blodtrykskontrol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kay Cheong TEO
  • Telefonnummer: +852 2255 5318
  • E-mail: kcteo@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Kay Cheong TEO
          • Telefonnummer: +852 2255 5318
          • E-mail: kcteo@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ruttonjee Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yan Chai Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Spontan ICH
  2. Alder ≥18 år
  3. Premorbid modificeret Rankin-skala på ≤3
  4. TRICH-score ≥3
  5. Inden for 1 uge efter ICH

Eksklusionskriterier:

  1. Glasgow coma score <9
  2. Forventet levealder på seks måneder
  3. Indlæggelses SBP <160mmHg
  4. Svært nedsat nyrefunktion, estimeret glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af CKD-EPI formlen <30 ml/min/1,73m2
  5. Ude af stand til at udføre hjemmeblodtryksmåling
  6. Ude af stand til at deltage i opfølgningsaktiviteter
  7. Overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin
  8. Kendt kontraindikation over for amlodipin
  9. Kendt kontraindikation over for valsartan
  10. Kendt kontraindikation over for hydrochlorothiazid
  11. Eventuelle tilstande, hvor undersøgeren vurderer, at patienten ikke er egnet til nogen komponent af trippelpillen eller antihypertensiv medicin generelt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Trippel antihypertensiv medicin-gruppe
Trippel antihypertensiv medicinering Amlodipin 5mg/Valsartan 160mg/Hydrochlorothiazid 12,5mg, enten som trippelpille eller tre individuelle komponentlægemidler, på dag 3 efter ICH. Doseringen vil blive øget til Amlodipin 10/Valsartan 160/Hydrochlorothiazid 25, hvis SBP forblev >130 mmHg på dag 7, eller tidligere hvis det anses for nødvendigt. Yderligere titrering af antihypertensiv medicin vil blive foretaget af forskningsteamet i samråd med det behandlende medicinske team efter behov i løbet af undersøgelsesperioden.
Medicin: Exforge HCT® eller tre individuelle lægemidler amlodipin + valsartan + hydrochlorothiazid
Tre antihypertensiv medicin vil blive ordineret, enten som en fastdosis, enkeltpillekombination (trippelpille) indeholdende tre antihypertensive midler med komplementære virkningsmekanismer: amlodipin 5 mg, valsartan 160 mg og hydrochlorothiazid 12,5 mg, eller som tre enkelte lægemidler. Brugen af trippelpillen vil afhænge af patientens evne til at sluge en intakt tablet (den kan ikke knuses) og af lokal tilgængelighed. Denne specifikke kombination retter sig mod flere veje involveret i blodtryksregulering: calciumkanalblokering reducerer perifer vaskulær resistens, angiotensin II-receptorblokering hæmmer renin-angiotensin-aldosteron-systemet, og thiaziddiurese reducerer plasmavolumen og sænker yderligere vaskulær resistens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertensionkontrol
Tidsramme: 1 måned
Kontrolleret hypertension (klinisk SBP <130 mmHg) 1 måned efter ICH
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertension Kontrol Rate
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter ICH
Kontrolleret hypertensionsrate ved 3, 6 og 12 måneder efter ICH
3, 6 og 12 måneder efter ICH
Blodtryksændringer efter ICH
Tidsramme: Ved indlæggelse, 1 og 3 måneder efter ICH
Ændring af blodtryk fra indlæggelse til en og tre måneder
Ved indlæggelse, 1 og 3 måneder efter ICH
Ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: En og tre måneder efter ICH
24-timers ambulant blodtryk ved én og tre måneder efter intrakranielt hæmatom
En og tre måneder efter ICH
Medikamentsikkerhed
Tidsramme: 1 år
Lægemiddelsikkerhed efter typer, hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger (AEs)
1 år
Lægemiddeltolerabilitet
Tidsramme: 1 år
Lægemiddeltolerance ved behandlingsafbrydelsesrate på grund af bivirkninger
1 år
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Ved 3 og 12 måneder efter ICH
  1. Overholdelse af genopfyldninger og medicin (ARMS-12) efter 3 og 12 måneder
  2. Patienttilfredshedsundersøgelse med Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) efter 3 og 12 måneder
Ved 3 og 12 måneder efter ICH
Cerebral og Kardiovaskulær Recidiv
Tidsramme: 1 år
Tilbagevendende ICH, slagtilfælde, hjerte-kar-hændelser efter 12 måneder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Hong Kong
Ruttonjee Hospital, Hong Kong
Yan Chai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TKC202505

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner