Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trippel antihypertensiv medisinering etter intrakraniell blødning for blodtrykkskontroll (TRIACT)

4. mars 2026 oppdatert av: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong

TRiple Antihypertensiv Medisinering Etter Intracerebral Blødning for Blodtrykkskontroll Med TRICH-Scoren

Intracerebral blødning (ICH) er den nest vanligste formen for hjerneslag, med en forekomst på rundt 3000 tilfeller per år i Hong Kong. Selv om den kun utgjør rundt 20-30 % av alle hjerneslag, er ICH den mest alvorlige formen for hjerneslag, som bidrar til 50 % av all dødelighet ved hjerneslag og den største funksjonshemmingsbyrden ved hjerneslag. For de som overlever ICH, er de i høy risiko for gjentakende ICH, hjerneslag, hjerte- og karsykdom og død. Derfor er det å redusere disse risikoene etter ICH en topprioritet for å redusere sykdommens helse- og sosialbyrde.

Høyt blodtrykk er hovedårsaken til ICH, og å oppnå blodtrykkskontroll reduserer betydelig risikoen for gjentakende ICH, hjerneslag og hjerte- og karsykdom. Imidlertid oppnår kun 50 % av ICH-overlevere blodtrykkskontroll etter ICH. Dette er fordi ICH-pasienter utgjør en unik hypertensiv populasjon med vanskeligere å kontrollere blodtrykk, hvor mange krever ≥3 blodtrykkssenkende legemidler. Mange årsaker bidrar til ukontrollert høyt blodtrykk, men utilstrekkelig forskriving av medisiner er den mest handlingsorienterte årsaken. Ideen om en tidlig forskriving av en trippel blodtrykkssenkende behandlingsregime (trippelpille) kort tid etter ICH kan føre til bedre blodtrykkskontroll, men det er bekymringer for overdreven senking av blodtrykk, spesielt hos eldre pasienter, som har vært assosiert med økt dødelighet. Denne tilnærmingen kan også ikke være egnet for ICH-pasienter med cerebral amyloid angiopati hvor det forhøyede innleggelsesblodtrykket kan skyldes akutt hypertensiv respons snarere enn underliggende hypertensjon. I tillegg vil den generelle bruken av tidlig trippelpille i alle ICH ha helseimplikasjoner, da trippelpiller er dyrere sammenlignet med konvensjonelle blodtrykkssenkende legemidler.

For å legge til rette for individuell behandling ble en prediktiv score, TRICH-scoren, nylig utviklet og validert for å identifisere pasienter som trenger trippelpiller etter ICH. Derfor har den nåværende TRIACT-studien som mål å teste den kliniske anvendelsen og fordelen av TRICH-scoren for tidlig forskriving av trippel blodtrykkssenkende medisinering etter ICH for å muliggjøre rask oppnåelse av blodtrykkskontroll.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kay Cheong TEO
  • Telefonnummer: +852 2255 5318
  • E-post: kcteo@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Princess Margaret Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kay Cheong TEO
          • Telefonnummer: +852 2255 5318
          • E-post: kcteo@hku.hk
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ruttonjee Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yan Chai Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Spontan ICH
  2. Alder ≥18 år
  3. Premorbid modified Rankin Scale på ≤3
  4. TRICH-score ≥3
  5. Innen 1 uke etter ICH

Eksklusjonskriterier:

  1. Glasgow coma score <9
  2. Forventet levealder på seks måneder
  3. Innleggelses SBP <160mmHg
  4. Alvorlig nyresvikt, estimert glomerulær filtreringsrate ved bruk av CKD-EPI-formel <30 ml/min/1.73m²
  5. Manglende evne til å utføre hjemmeblodtrykksmåling
  6. Manglende evne til å delta i oppfølgningsaktivitet
  7. Overfølsomhet for studiemedikament
  8. Kjent kontraindikasjon for amlodipin
  9. Kjent kontraindikasjon for valsartan
  10. Kjent kontraindikasjon for hydroklortiazid
  11. Eventuelle tilstander som forskeren vurderer gjør pasienten uegnet for noen komponent av trippelpillen eller antihypertensiva generelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Aktiv komparator: Trippel antihypertensiv medikasjonsgruppe
Trippel antihypertensiv medikasjon Amlodipin 5mg/ Valsartan 160mg/ Hydroklorotiazid 12,5mg, enten som trippelpille eller tre individuelle komponentmedikamenter, på dag 3 etter ICH.
Doseringen vil økes til Amlodipin 10/ Valsartan 160/ Hydroklorotiazid 25, hvis SBP forble >130 mmHg på dag 7, eller tidligere hvis det anses nødvendig.
Ytterligere titrering av antihypertensiv medikasjon vil bli gjort av forskningsteamet i samråd med det behandlende medisinske teamet etter behov i løpet av studieperioden.
Legemiddel: Exforge HCT® eller tre individuelle legemidler amlodipin + valsartan + hydroklorotiazid
Tre antihypertensiva medisiner vil bli foreskrevet, enten som en fast-dose, enkeltpille-kombinasjon (trippelpille) som inneholder tre antihypertensive midler med komplementære virkningsmekanismer: amlodipin 5mg, valsartan 160mg og hydrochlorothiazid 12.5mg, eller som tre individuelle medisiner. Bruken av trippelpillen vil avhenge av pasientens evne til å svelge en intakt tablett (den kan ikke knuses) og lokal tilgjengelighet. Denne spesifikke kombinasjonen retter seg mot flere veier involvert i blodtrykksregulering: kalsiumkanalblokkering reduserer perifer vaskulær motstand, angiotensin II-reseptorblokkering hemmer renin-angiotensin-aldosteron-systemet, og tiaziddiurese reduserer plasmavolum og senker ytterligere vaskulær motstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyt blodtrykk
Tidsramme: 1 måned
Kontrollert hypertensjon (kontor SBP <130 mmHg) 1 måned etter ICH
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypertensjonskontrollrate
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter ICH
Kontrollert hypertensjonsrate ved 3, 6 og 12 måneder etter ICH
3, 6 og 12 måneder etter ICH
Blodtrykksendringer etter ICH
Tidsramme: Ved innleggelsestidspunkt, 1 og 3 måneder etter ICH
Endring i blodtrykk fra innleggelse til en og tre måneder
Ved innleggelsestidspunkt, 1 og 3 måneder etter ICH
Ambulatorisk blodtrykk
Tidsramme: En og tre måneder etter ICH
24-timers ambulant blodtrykkmåling en og tre måneder etter intrakranielt blødning
En og tre måneder etter ICH
Legemiddelsikkerhet
Tidsramme: 1 år
Legemiddelsikkerhet etter type, hyppighet og alvorlighetsgrad av bivirkninger
1 år
Medikamenttoleranse
Tidsramme: 1 år
Legemiddeltoleranse ved andel behandlingsavbrudd grunnet bivirkninger
1 år
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter ICH
  1. Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS-12) ved 3 og 12 måneder
  2. Pasienttilfredshetsundersøkelse med Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) ved 3 og 12 måneder
3 og 12 måneder etter ICH
Hjerne- og hjerte-kar-residiv
Tidsramme: 1 år
Tilbakevendende ICH, hjerneslag, hjerte-karhendelser etter 12 måneder
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Princess Margaret Hospital, Hong Kong
Ruttonjee Hospital, Hong Kong
Yan Chai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TKC202505

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere