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만성 목 통증에 대한 카이로프랙틱 치료: 파일럿 연구

2026년 6월 24일 업데이트: Peter M. Wayne, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

만성 목 통증을 위한 카이로프랙틱 치료: 실행 가능성, 임상 결과 및 EEG/보행 바이오마커 평가를 위한 파일럿 무작위 대조 시험

이 파일럿 무작위 대조 시험은 만성 목 통증이 있는 성인을 대상으로 한 다중 양방향 척추교정 치료의 타당성과 예비 임상 효과를 평가할 것입니다. 40명의 참가자는 다중 양방향 척추교정 치료와 강화된 일반 치료를 함께 받거나, 강화된 일반 치료만 받도록 무작위 배정됩니다. 타당성 결과에는 참여자 모집, 유지, 순응도 및 안전성이 포함됩니다. 임상 결과에는 통증 강도, 목 관련 장애, 신체 및 심리적 기능, 삶의 질이 포함됩니다. 탐색적 뇌파(EEG) 및 보행 평가는 치료 반응과 관련된 잠재적 신경생리학적 및 생체역학적 바이오마커를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 목 통증은 매우 흔하며 장애, 의료 서비스 이용 및 삶의 질 저하에 상당한 영향을 미칩니다. 카이로프랙틱 치료와 같은 비약물적 접근법이 널리 사용되고 있지만, 대규모 임상시험을 위한 기전 및 타당성 데이터는 여전히 제한적입니다. 이 2-군 예비 무작위 대조 연구는 만성 목 통증을 가진 성인 40명을 등록하여 1:1 비율로 다중 카이로프랙틱 치료 강화 일반 치료 또는 강화 일반 치료 단독으로 배정합니다. 카이로프랙틱 중재에는 척추 조작 또는 가동, 연조직 치료, 치료 운동 및 환자 교육이 포함되며, 16주 동안 10회에 걸쳐 제공됩니다. 주요 목표는 모집, 유지, 순응도 및 안전성을 포함한 타당성 지표에 초점을 맞춥니다. 2차 목표는 통증, 장애, 기능 및 삶의 질의 변화를 평가합니다. 탐색적 목표는 휴식 상태 및 과제 기반 EEG 및 보행 생체표지자를 평가하여 임상적 개선과 관련된 잠재적 신경생리학적 기전을 조사합니다. 결과는 향후 충분한 검정력을 가진 무작위 임상시험의 설계 및 구현에 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18-65세 성인, CNP(예: 통각성, 신경병성 또는 통각가소성 기원) 진단을 받은 자로, 연속 3개월 이상 주당 5일 이상 발생.

지난 주 동안 0-10 수치 평가 척도(NRS)에서 평균 목 통증 강도 3 이상(0 = 통증 전혀 없음; 10 = 상상할 수 있는 최악의 목 통증).

목 장애 지수(NDI) 점수 5 이상 [37] 10개 항목 도구로 점수 범위는 0(장애 없음)에서 50(완전 장애)까지.

모든 연구 절차를 완료할 의향이 있음. 두 중재 그룹 중 하나에 무작위 배정될 의향이 있음. 영어에 능통함.

제외 기준:

  • 현재 카이로프랙틱 치료를 받고 있거나 지난 12개월 이내에 카이로프랙틱 치료를 받은 적이 있음.

지난 12개월 이내에 주당 1회 이상의 심신 또는 재활 치료(예: 물리 치료, 요가, 태극권, 기공)에 참여함.

운동 참여를 방해하는 장애가 있음. 임신. 임신 상태는 자가 보고로만 평가됨. 본 연구 목적으로 임신 검사는 실시되지 않음.

과거 경추 수술 또는 지난 1년 이내의 척추 수술 경력. 활성 장애 또는 사고 관련 보상 청구. 주요 전신 질환이나 불안정한 의학적 상태(예: 파킨슨병, 암)의 징후 또는 증상.

즉각적인 치료가 필요하거나 연구 프로토콜 준수를 저해할 가능성이 있는 정신과적 상태.

비신경근골격계 원인에 기인한 CNP. 염증성 관절염. 뇌졸중, 경동맥 박리 또는 추골동맥 박리 병력. 신경계 장애 존재. 병리적 과운동성 의심 또는 확인. 등록 4주 전에 경추에 대한 중재적 통증 관리 치료를 받았거나 연구 기간 중 계획된 경우.

연구 치료에 대한 금기증(예: 경수증, 심한 추간판 장애)을 보여주는 이용 가능한 진단 영상.

진단 영상이 필요함을 나타내는 임상 선별 결과. 연구 치료와 관련된 이상사고(AE)에 대한 고위험군. 예정된 연구 방문에 참석하기 위한 적절한 교통 수단 부족. 표준 비침습적 두피 EEG 절차에 대한 금기증(예: 전극 부착 위치에 열린 두피 상처, 활동성 피부 감염 또는 치유되지 않은 수술 부위; 안전한 전극 부착을 방해할 최근 두개골 절제술 또는 두개골 결손; 이식된 신경자극 장치; 알려진 발작 장애 또는 간질; EEG 활성화 절차가 금기인 의학적 상태(뇌졸중, 과호흡)).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다양한 방식의 카이로프랙틱 치료

척추 조작/가동, 연부 조직 치료, 운동 및 교육을 포함하여 16주 동안 10회 방문.

참가자는 강화된 일반 치료에 더해 16주 동안 10회의 다중 방식 카이로프랙틱 치료를 받습니다. 치료에는 면허를 가진 카이로프랙터가 시행하는 척추 조작 또는 가동, 연부 조직 치료, 치료적 운동 및 교육이 포함될 수 있습니다.

척추 조작/가동, 연조직 치료, 운동 및 교육을 포함한 16주 동안 10회 방문.

참가자는 향상된 일반 치료 외에도 16주 동안 10회의 다중 요법 카이로프랙틱 치료를 받습니다. 치료에는 면허를 받은 카이로프랙터가 제공하는 척추 조작 또는 가동, 연조직 치료, 치료 운동 및 교육이 포함될 수 있습니다.

교육 자료, 일반적인 의료 관리, 격주 확인 통화.

참가자들은 일반적인 의료 관리를 계속하고 목 통증 자가 관리를 위한 교육 자료와 연구 직원의 격주 확인 통화를 받습니다.

활성 비교기: 향상된 일반 치료

교육 자료, 일반 의료 관리, 격주 확인 통화.

참가자는 일반 의료 관리를 계속하고 목 통증 자가 관리 교육 자료를 받으며 연구 직원으로부터 격주 확인 통화를 받습니다.

교육 자료, 일반적인 의료 관리, 격주 확인 통화.

참가자들은 일반적인 의료 관리를 계속하고 목 통증 자가 관리를 위한 교육 자료와 연구 직원의 격주 확인 통화를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집 타당성
기간: 12개월
모집 기간 내 등록된 참가자 수
12개월
보존/완료율
기간: 16주 및 24주
평가를 완료한 참가자의 비율
16주 및 24주
중재 준수도
기간: 16주
치료 세션 70% 이상 참석율
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 기준선, 16주 및 24주
목 통증 강도, 목 통증 장애 지수, Promis 29, 통증의 귀찮음, 움직임 시 통증
기준선, 16주 및 24주
바이오마커 / 기전적
기간: 기준선 및 16주
피크 알파 주파수 ERP 진폭 보행 속도 및 보폭 시간 변동성 보폭 길이 이중 작업 비용 (보행 속도 및 변동성)
기준선 및 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Wayne, PhD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025P001245
  • GR0117830 (기타 보조금/기금 번호: Palmer College Foundation: Palmer College of Chiropractic (non-profit))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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