만성 통증을 가진 아동을 위한 활동, 헌신, 관용 및 고양 연구 (CACTUS)

배경 3개월 이상 지속되는 만성 통증은 아동기에서 흔합니다. 모든 아동 및 청소년의 약 8-10%가 통증으로 인해 장기적인 신체적·심리적 고통과 기능 저하를 경험합니다. 최근 발표된 장기 추적 연구는 낮은 교육 성취도, 직업 생활에서의 성공 부재, 더 나쁜 정신 건강 위험이 명확히 증가하는 암울한 미래 전망을 보여줍니다. 청소년이 만성 통증을 겪는 이유는 완전히 이해되지 않았습니다. 생리·심리·사회적 병인은 다인자적일 가능성이 높으며, 스트레스에 대한 역기능적 대처 방식이 통증의 발생과 유지에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다.

성인에 대한 지식 상태와 비교하여 아동 및 청소년에게 권장되는 치료법에 대한 과학적 근거는 상당히 적습니다. WHO는 2020년 가이드라인에서 통증 재활에 참여하는 환자와 가족을 지원하기 위해 모바일 앱을 포함한 물리치료 및 심리적 중재의 혁신적 제공 방법에 대한 연구 필요성을 강조했습니다. 새로운 중재 제공 방식에 대한 연구는 성인에서 유망한 효과를 보인 치료법이 아동과 청소년에게 어떻게 최적으로 적용될 수 있는지에 대한 통찰을 제공할 수 있습니다.

강력한 근거를 가진 유일한 치료법은 물리치료와 심리치료 요소를 포함한 학제간 다중모드 재활입니다. 그러나 다중모드 재활은 요구 사항이 많고 제한된 수의 환자만 이용할 수 있습니다. 행동 의학 연구 분야에서는 패러다임 전환이 진행 중이며, 많은 임상의와 연구자들이 증상에 대한 근시안적 초점에서 벗어나 환자의 자원과 강점에 기반한 방법을 탐구하고 있습니다. 재활 과정을 효율화할 수 있는 자원 기반 중재의 두 가지 예는 점진적 신체 활동과 마음챙김으로, 디지털 기술을 통해 처방되고 수행될 수 있다는 공통점이 있습니다.

일일 신체 활동과 마음챙김을 결합하여 통증 재활을 보완하는 아이디어는 자기결정성 이론(SDT)에 의해 이론적으로 지지됩니다. SDT에 따르면, 개인이 원하는 방향으로 자유롭게 움직일 수 있다고 느끼고(자율성), 자신의 상황에 영향을 미칠 수 있다고 느끼며(유능감), 소속감을 경험할 때(관계성) 환경과의 상호작용을 통해 심리적 자원과 강점이 구축됩니다. 높은 수준의 자율성은 또한 내재적 동기 발달의 기초를 형성하는데, 이는 생활 방식과 전략의 변화가 시간이 지나도 지속 가능하려면 만성 통증을 가진 청소년들에게 필요한 것입니다.

CACTUS 프로젝트는 이러한 중재를 다중모드 통증 재활에 효과적인 디지털 보완재로 수정하고, 무작위 대조 시범 연구에서 중재의 설계와 새로운 제공 방식을 연구하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 또한 질적 방법론을 통해 제공된 통증 재활에 대한 가족의 동기를 연구할 것입니다. 이 프로젝트의 설계는 연구 그룹이 이전의 여러 심리적 중재 연구 작업 중에 구축한 경험과 전문성에 기반하며, 이는 병원 기반 재활과 다양한 디지털 플랫폼 모두에 기반한 것입니다.

연구 질문 및 가설 CACTUS 프로젝트의 전반적인 목표는 성인 환자에서 유망한 결과를 보인 디지털 처방 신체 활동과 마음챙김이 13-18세 청소년을 위한 다중모드 통증 재활의 통합된 부분으로서의 잠재력을 연구하고, 참여 동기가 어떻게 강화될 수 있는지에 대한 이해를 높이는 것입니다.

첫 번째 가설은 청소년이 성인만큼 일일 신체 활동과 마음챙김 운동으로부터 이익을 얻을 수 있지만, 환자에게 도달하고 동기를 부여하기 위해 중재가 처방되는 방식에 적응이 필요하다는 것입니다. 두 번째 가설은 모바일 앱의 지원으로 청소년이 스스로 운동하는 것이 전적으로 가능하다는 것입니다. 세 번째 가설은 신체 활동과 마음챙김이 시간과 공간에서 결합되면 시너지 효과를 낸다는 것입니다. 이는 신체 활동이 학습과 집중력을 강화하여 새로운 관점과 전략 습득을 촉진하는 반면, 마음챙김은 일일 운동에 대한 동기를 유지하고 일시적인 좌절에 직면하여 포기할 위험을 줄이는 데 기여할 수 있기 때문입니다.

이 프로젝트의 장기 목표는 연구의 중재와 재활의 일부를 처방하는 새로운 디지털 방식을 추가로 개발하고 평가하여 궁극적으로 접근성과 긍정적 결과를 달성하는 환자의 비율을 높이는 것입니다. 두 번째 목표는 청소년이 재활에 참여하도록 동기를 부여하는 것에 대한 지식과 통찰력을 생성하여 다중모드 통증 재활을 더 효과적으로 만드는 데 도움이 되는 것입니다.

이 프로젝트는 디지털로 제공되는 신체 활동과 마음챙김으로 보완된 단축된 통증 재활 기간이 더 긴 기간의 전통적 치료만큼 효과적인지 알아내기 위해 설계되었습니다. 명확한 연구 질문으로 표현하면: 모바일 애플리케이션을 통해 처방되는 6주간의 다중모드 통증 재활에 6주간의 신체 활동 및 마음챙김 훈련을 더한 것이 12주간의 일반 통증 재활만큼 효과적이고 안전한가?

연구 설계 CACUTS 프로젝트의 정량적 부분은 따라서 무작위 대조 비열등성 시험으로 설계되었습니다. 아래 그림 1을 참조하십시오. 약 60명의 13-18세 환자가 연속적으로 모집되어 6주간의 신체 활동과 마음챙김으로 재활을 시작한 후 6주간의 다중모드 통증 재활을 받거나, 일반 일정(12주)에 따라 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.

중재 그룹 환자의 절반은 2일간의 오리엔테이션으로 시작하고 나머지 절반은 1시간 오리엔테이션을 받습니다. 양 그룹이 다른 양으로 받는 다중모드 재활은 Linköping 대학병원 아동 클리닉의 동일한 치료팀에 의해 제공됩니다. 따라서 프로젝트 리더는 Region Östergötland이 될 것입니다.

모집 규모 연구자들은 주요 결과 측정인 WASAS-Y(아래 결과 측정 참조)의 평균 환자 추정치와 두 그룹 간의 10% 가상 차이를 가정했으며, 이는 임상적으로 의미 있는 차이로 간주됩니다. 위양성 확률(알파) 0.05와 검정력 80%로, 이는 최소 총 모집 규모 42명의 연구 참가자를 추정했습니다. 탈락률을 위한 여유를 만들고 통증 팀 활동 범위에 연구를 맞추기 위해 연구자들은 약 60명의 환자를 포함하는 것을 목표로 할 것입니다. 베이지안 확률 분포 분석을 통한 순차적 모니터링 사용은 연구자들이 진행 중에 연구 참가자 수를 줄이거나 늘릴 수 있음을 의미합니다. 이는 과모집과 과소모집의 위험을 모두 줄이고, 제한된 인구(10-15명 환자)로부터 시범 데이터를 편성하여 연구 프로젝트 자금 조달의 기초를 마련하고 연구 참가자의 안전을 보장할 수 있도록 하기 위함입니다. 만성 통증 팀(Linköping 대학병원 아동 클리닉)이 매년 받는 환자 수(약 40명)를 고려할 때, 60명의 연구 참가자 모집을 완료하는 데 2년이 걸릴 것으로 추정됩니다. 연구 계획 시작은 2026년 2월이며, 모집은 2028년 초 몇 달 안에 완료됩니다.

중재 중재 그룹에 무작위 배정된 참가자는 모바일 앱을 통해 6주간의 일일 가정 신체 운동과 마음챙김을 받게 됩니다; Phystic이라는 완전히 개발되고 시범 테스트된 프로토타입입니다. 그런 다음 6주간의 일반 다중모드 통증 재활을 받게 됩니다. 12주간의 추적 기간 동안 참가자들은 일일 운동을 계속할 것을 권장받지만, 이 기간 동안 모바일 앱에서 제공되는 운동 중에서 자유롭게 선택할 수 있습니다.

가정 운동은 두 가지 다른 방식으로 시작됩니다. 병원에서 1시간 방문을 통하거나, 통증 교육과 모바일 앱에 포함된 운동과 동일한 원칙에 따른 지도 신체 및 정신 훈련을 포함하는 더 집중적인 2일간의 오리엔테이션을 통해서입니다. 중재 그룹의 참가자는 모바일 앱을 통해 주 5일, 일일 신체 활동 운동과 지도 마음챙김이 포함된 추가 일일 운동이 처방됩니다. 앱은 휴식일을 선택할 수 있는 옵션을 제공하며, 참가자는 이완과 회복을 자극하는 짧은 운동을 하도록 권장됩니다. 모바일 앱의 채팅 기능을 통해 연구 참가자는 선택된 의료 전문가(물리치료사 또는 심리학자)에게 질문을 하고 격려적인 피드백을 받을 수 있습니다.

모바일 앱은 Linköping 대학의 혁신 프로젝트로 개발되었으며 두 가지 가장 일반적인 모바일 운영 체제(iOS 및 Android)와 호환됩니다. 이 시스템에는 끝부분에 충격 흡수 보호 기능이 있는 스테인리스 스틸 웨이트 바도 포함됩니다. 이 시스템은 2023년 가을 이후 비만 및 암을 가진 청소년을 대상으로 한 두 가지 다른 시범 연구에서 테스트되었으며, 인터뷰에서 대다수가 앱을 사용한 훈련에 대한 긍정적 경험을 설명한 것으로 나타났습니다. 지도자는 주로 청소년 및 젊은 성인과 함께 일한 풍부한 경험을 가진 면허 의료 전문가(물리치료사, 심리학자, 의사)입니다. 현재 다양한 길이와 강도의 약 50개의 지도 영상이 있으며, 이는 피트니스, 근력, 유연성, 요가, 지도 마음챙김 및 호흡 운동을 포함합니다.

대조군은 12주간의 일반 다중모드 통증 재활을 받으며, 이는 중재 그룹과 동일한 기간 동안 치료를 받지만 두 배의 학제간 다중모드 및 병원 기반 치료를 받는 것을 의미합니다. 모바일 앱 대신, 대조군은 일일 활동 기록, 웰빙의 무작위 측정(통증 및 삶의 만족도), 모바일 앱의 질적 데이터 수집과 유사한 방식으로 질적 데이터(개방형 질문에 기반한 자유 글쓰기)를 수집할 수 있는 활동 달력을 받습니다.

데이터 분석 중재의 긍정적 및 부정적 효과는 베이지안 확률 분포를 사용하여 평가됩니다. 연구자들은 환자의 의료 기록에서 동반이환, 약물 치료, 각 연구 참가자가 통증 재활 중에 병원을 방문한 횟수에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 추적 단계(12주) 동안 재발 횟수에 대한 정보도 의료 기록에서 얻을 것입니다.

윤리적 측면 이전 연구는 프로젝트 중재의 두 가지 하위 구성 요소(신체 활동과 마음챙김)가 매우 적은 위험과 연관되어 있음을 보여주었습니다. 신체 활동은 완전히 위험하지 않지만, 모바일 앱의 훈련 세션은 아동 및 청소년 지도 경험이 있는 물리치료사가 지도하며, 모바일 앱 사용은 학교 체육이나 여가 스포츠와 같은 많은 일상 상황보다 전반적으로 덜 위험한 것으로 간주됩니다. 중재 그룹의 참가자가 물리치료와 심리치료를 위해 6주를 기다려야 한다는 것은 제한된 위험으로 간주되는데, 연구 참가자가 팀과 전화 연락을 유지하고 유익할 수 있는 여러 변화 과정을 시작하도록 지원을 받기 때문입니다. 모든 개인정보 처리는 GDPR 규칙에 따라 수행됩니다. 모바일 애플리케이션은 사용자 통계와 다양한 운동의 작성 텍스트에 대한 정보를 저장하지만, 이 연구에서는 주로 참가자의 기기에서 이루어집니다. 수집과 관련하여 데이터는 익명화됩니다. 전반적으로, 프로젝트에 참여하는 이점은 위험을 훨씬 능가하는 것으로 간주됩니다.

임상적 중요성 CACTUS 프로젝트는 만성 통증을 겪는 청소년에 대한 신체 운동과 마음챙김의 효과에 관한 기존 지식 격차 중 일부를 채울 수 있습니다. 프로젝트 결과가 새로운 치료 원칙과 새로운 기술이 효과적이고 환자들에게 호평을 받는다는 것을 보여준다면, 상당히 더 많은 청소년이 통증 문제에 대해 빠르고 효과적인 도움을 받을 수 있습니다. 재활 과정에 참여하는 동기를 더 잘 이해하는 것을 목표로 하는 프로젝트의 질적 부분은 만성 통증을 가진 청소년에 대한 치료의 추가 발전을 위한 기초가 될 수 있는 중요한 통찰력을 생성할 수 있습니다. CACTUS 프로젝트의 장기 비전은 모바일 앱과 그 내용을 경증에서 중등도 통증 문제를 위한 완전히 디지털화되고 맞춤화된 치료로 발전시키는 것입니다. 이러한 해결책은 상당히 더 많은 환자에게 도달할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있어 치료를 더 공평하고 비용 효율적으로 만들 수 있습니다. 전반적으로, 이 연구 프로젝트의 결과는 많은 수의 청소년이 더 나은 그리고 더 개인 중심적인 통증 재활을 받는 데 기여할 수 있습니다.

프로젝트 결과의 보급 및 구현 CACTUS 프로젝트의 결과는 최소 두 편의 심사 저널 논문에 게재될 것입니다. 결과는 또한 하나 이상의 과학 회의에서 발표될 것입니다. 더 나아가, 프로젝트 결과의 일부는 스웨덴 아동 통증 협회가 주관하는 과학 회의와 남동부 의료 지역의 만성 통증 팀과 협력하고 환자를 의뢰하는 병원에서 발표될 것입니다.

일정 2024년 스웨덴 윤리 심의 위원회에 신청. 2025년 모집 준비 및 기술 솔루션 세부 조정. 2026년 모집, 추적 및 데이터 수집 시작. 프로젝트 완료. 2027년 모집, 추적 및 데이터 수집 계속. 2028년 프로젝트 완료.

연구 그룹 Oskar Lundgren MD, Ph.D, MSc - 수석 연구원 Linköping 대학 소아과 부교수 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 강사(3단계). 만성 통증 팀 및 소아 재활 팀* 수석 의사 Phystic 혁신 프로젝트 프로젝트 매니저

Eva Shaerling, 등록 간호사 재활 의학 전문 간호사 만성 통증 팀* 팀 리더

예비 박사 과정 학생 Erik Nilsson, 등록 심리학자 예비 박사 과정 학생

Hanna Tigerstrand Grewnert, PhD, 물리치료사 Linköping 대학 물리치료학 부교수 신체 훈련 자문 및 Phystic 프로젝트 참여

Maria Gyris MD Västerviks 병원, Kalmar 지역 소아 신경학 전문의 소아 신경학 및 재활 자문

Ulrika Müssener PhD Linköping 대학 지역 의학 부교수 질적 방법 및 분석 자문

Marcus Bendtsen PhD Linköping 대학 생물통계학 및 공중보건 부교수 연구 설계, 통계 및 데이터 보안 자문

* HRH Crown Princess Victoria Children's and Youth Hospital Linköping University Hospital