생식 능력과 다낭성 난소 증후군 (FERTIOPK)
다낭성 난소 증후군 환자의 생식력 및 임신에 대한 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성 사이에서 가장 흔한 내분비 질환으로 전 세계 여성의 약 10%에 영향을 미칩니다. 진단은 2003년에 확립되고 2023년 유럽 인간 생식 학회(ESHRE)의 최신 권장 사항에서 업데이트된 로테르담 기준에 기반합니다. PCOS 진단은 다음 3가지 기준 중 2가지가 존재하는지에 따라 결정됩니다:
- 희발 배란 또는 무배란
- 임상적 및/또는 생물학적 고안드로겐증
- 영상 검사에서 다낭성 난소 형태(PCOM) 또한 무배란성 불임의 주요 원인으로, 불임 위험이 15배 증가합니다.
따라서 이는 무배란성 불임의 주요 원인이지만, 그 병리생리학적 기전은 유전적, 대사적, 호르몬적, 환경적 요인 간의 상호작용을 포함하여 복잡하고 다인자적입니다. 생식 치료 계획을 시작하기 전에, PCOS 환자에서 이러한 다양한 요인이 난소 기능과 생식 능력에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것이 필수적입니다. 호르몬 프로필, 인슐린 감수성, 대사 지표와 같은 생식력과 관련된 요인을 식별하고 특성화하는 것은 미래 생식력을 더 잘 예측하고 맞춤형 치료와 생식 결과를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 라 피티에-살페트리에르 병원에서 표현형이 분석된 PCOS 환자의 생식력에 영향을 미치는 수정 가능한 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne BACHELOT, MD, PhD
- 전화번호: +33 +33 01 42 16 02 46
- 이메일: anne.bachelot@aphp.fr
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75013
- Endocrinology department, Pitié Salpêtrière hospital
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연락하다:
- Anne BACHELOT, MD-PhD
- 이메일: anne.bachelot@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준- PCOS 그룹:
- 18세에서 45세 사이의 연령
- ESHRE 기준에 따른 PCOS 진단을 받은 여성
- 이전에 METABOPK 연구에 등록된 경험이 있는 경우
포함 기준- 대조군
- 18세에서 45세 사이의 연령
- 정상적인 대사 및 호르몬 프로필을 가진 여성
- 이전에 METABOPK 연구에 등록된 경험이 있는 경우
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병 진단 이력
- 비전형 부신 봉쇄 진단
- 호르몬 요법, 경구 항당뇨 약물, 지질 강하 약물, 항고혈압 약물, 코르티코스테로이드 또는 스피로놀락톤 사용
- 폐경 또는 현재 임신 중
- BMI, 인슐린 수치, 공복 혈당 데이터 부족
- 프랑스어를 구사하지 않는 환자
- 법적 후견, 보존처분 또는 관리하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다낭성 난소 증후군 환자
18세에서 45세 사이의 PCOS 환자
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생식력 및 잠재적 임신에 관한 설문지
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Control
대조군 (PCOS 없음)
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생식력 및 잠재적 임신에 관한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 방식 설명
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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임신 방식에 대한 설명: 자연 임신 또는 유도 임신; 유도 임신의 경우, 어떤 보조생식술(ART) 기술을 사용했는지 또는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 증상 개선을 위한 어떤 치료(이노시톨, GLP-1 유사체, 메트포르민, 생활습관 및 식이 변화 등)를 거쳤는지.
이러한 정보는 의무기록과 특정 설문지를 통해 수집됩니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임 치료 프로토콜에 대한 설명
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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코호트 내 여성의 불임 치료 프로토콜 설명(해당되는 경우): 불임에 대한 설명은 환자 보고서 및 치료 기록을 기반으로 합니다 |
연구 완료 시까지, 평균 1년
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산과적 합병증의 설명
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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산과적 합병증 설명: 자궁외 임신, 유산, 자궁 내 태아 사망, 자궁 내 성장 제한(IUGR), 임신성 당뇨병, 고혈압, 자간전증, HELLP 증후군, 임신성 간내 담즙울체, 분만 시 임신 주수, 자연 또는 유도 분만, 출생 체중, 원할 경우 모유 수유 가능성: 산과적 합병증 설명은 특정 설문지와 임신 및 분만 추적 보고서의 데이터를 기반으로 합니다. |
연구 완료까지, 평균 1년
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불임 및 산과적 합병증과 관련된 호르몬 및 대사 요인 식별
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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가족을 시작하기 위한 준비로 적절한 조치를 취할 수 있도록 불임 및 산과적 합병증과 관련된 호르몬 및 대사 요인을 조기에 식별합니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne BACHELOT, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP260113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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