Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fruchtbarkeit und Polyzystisches Ovarialsyndrom (FERTIOPK)

8. Juni 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

BESCHREIBUNG DER FRUCHTBARKEIT UND SCHWANGERSCHAFTEN BEI PATIENTINNEN MIT POLYZYSTISCHEM OVARSYNDROM

Das polyzystische Ovarsyndrom (PCOS) ist die häufigste endokrine Störung bei Frauen im gebärfähigen Alter und betrifft weltweit etwa 10% der Frauen. Die Diagnose basiert auf den 2003 festgelegten Rotterdam-Kriterien, die in den neuesten Empfehlungen der Europäischen Gesellschaft für Humanreproduktion (ESHRE) von 2023 aktualisiert wurden. Die Diagnose von PCOS basiert auf dem Vorhandensein von 2 der folgenden 3 Kriterien:

  1. Oligo-Anovulation
  2. Klinischer und/oder biologischer Hyperandrogenismus
  3. Polyzystische Ovar-Morphologie (PCOM) in der Bildgebung. Es ist auch die Hauptursache für anovulatorische Unfruchtbarkeit, mit einem 15-fach erhöhten Unfruchtbarkeitsrisiko.

Daher ist es eine Hauptursache für anovulatorische Unfruchtbarkeit, aber seine pathophysiologischen Mechanismen bleiben komplex und multifaktoriell, wobei Wechselwirkungen zwischen genetischen, metabolischen, hormonellen und Umweltfaktoren eine Rolle spielen. Bevor ein Fruchtbarkeitsbehandlungsplan begonnen wird, ist es wichtig, besser zu verstehen, wie diese verschiedenen Faktoren die Eierstockfunktion und die Fortpflanzungsfähigkeit bei Patientinnen mit PCOS beeinflussen. Die Identifizierung und Charakterisierung von Faktoren, die mit der Fruchtbarkeit zusammenhängen - wie Hormonprofile, Insulinempfindlichkeit und Stoffwechselmarker - könnte dazu beitragen, die zukünftige Fruchtbarkeit besser vorherzusagen und die personalisierte Betreuung sowie die Fruchtbarkeitsergebnisse zu optimieren. Das Ziel dieser Studie ist es daher, modifizierbare Faktoren zu identifizieren, die die Fruchtbarkeit von PCOS-Patientinnen beeinflussen, die am La Pitié-Salpêtrière-Krankenhaus phänotypisiert wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

473

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PCOS-Patientinnen und gesunde, PCOS-freie Teilnehmer, die zuvor in die METABOPK-Forschung am Pitié-Salpêtrière-Krankenhaus aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien – PCOS-Gruppe:

  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Weiblich mit einer PCOS-Diagnose gemäß ESHRE-Kriterien
  • Zuvor in die METABOPK-Studie aufgenommen

Einschlusskriterien – Kontrollgruppe

  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Weiblich mit normalem Stoffwechsel- und Hormonprofil
  • Zuvor in die METABOPK-Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Eine frühere Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Eine Diagnose von nicht-klassischem Nebennierenblock
  • Einnahme von Hormontherapie, oralen Antidiabetika, lipidsenkenden Medikamenten, blutdrucksenkenden Medikamenten, Kortikosteroiden oder Spironolacton
  • Menopause oder aktuelle Schwangerschaft
  • Fehlende Daten zu BMI, Insulinspiegeln und Nüchternblutzucker
  • Patienten, die kein Französisch sprechen
  • Patienten unter gesetzlicher Betreuung, Vormundschaft oder Kuratel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PCOS-Patientinnen
PCOS-Patientinnen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
Sonstiges: Fragebögen
Fragebögen über Fruchtbarkeit und mögliche Schwangerschaften
Control
Kontrollgruppe (PCOS-frei)
Sonstiges: Fragebögen
Fragebögen über Fruchtbarkeit und mögliche Schwangerschaften

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Art der Empfängnis
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Beschreibung der Konzeptionsmethode: spontan oder induziert; falls induziert, durch welche ART-Technik oder nach welcher Behandlung zur Verbesserung der PCOS-Symptome (Inositol, GLP-1-Analogon, Metformin, Lebensstil- und Ernährungsumstellung etc.). Diese Informationen werden aus medizinischen Unterlagen und dem spezifischen Fragebogen erhoben.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Behandlungsprotokolle für Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Beschreibung der Behandlungsprotokolle für Unfruchtbarkeit bei Frauen in der Kohorte, falls zutreffend:

Die Beschreibung der Unfruchtbarkeit basiert auf Patientenberichten und Behandlungsunterlagen
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Beschreibung geburtshilflicher Komplikationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Beschreibung geburtshilflicher Komplikationen: Eileiterschwangerschaft, Fehlgeburt, intrauteriner Fruchttod, intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR), Schwangerschaftsdiabetes, Hypertonie, Präeklampsie, HELLP-Syndrom, intrahepatische Schwangerschaftscholestase, Gestationsalter bei Entbindung, spontane oder eingeleitete Wehentätigkeit, Geburtsgewicht, Stillen möglich falls gewünscht:

Die Beschreibung geburtshilflicher Komplikationen basiert auf Daten aus dem spezifischen Fragebogen sowie aus Schwangerschafts- und Entbindungsverlaufsberichten.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Identifizierung hormoneller und metabolischer Faktoren im Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit und geburtshilflichen Komplikationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Identifizieren Sie frühzeitig hormonelle und metabolische Faktoren, die mit Unfruchtbarkeit und geburtshilflichen Komplikationen verbunden sind, damit geeignete Maßnahmen in Vorbereitung auf die Familienplanung ergriffen werden können.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne BACHELOT, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP260113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Verfahren, die mit der französischen Datenschutzbehörde (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) durchgeführt wurden, sehen weder die Übermittlung der Datenbank vor, noch die von den Patienten unterzeichneten Informations- und Einwilligungsdokumente.

Die Einsichtnahme durch das Redaktionsteam oder interessierte Forscher in die individuellen Teilnehmerdaten, die den im Artikel berichteten Ergebnissen nach Anonymisierung zugrunde liegen, kann dennoch in Betracht gezogen werden, vorbehaltlich einer vorherigen Festlegung der Bedingungen für eine solche Einsichtnahme und unter Einhaltung der geltenden Vorschriften.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels und endend 3 Jahre danach. Anträge außerhalb dieses Zeitrahmens können ebenfalls beim Sponsor eingereicht werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren