- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07501741
대퇴골 경부 골절 환자에서 부분 고관절 치환술 시행 후 기능 상태를 기반으로 한 직접 전방 접근법(DAA)과 직접 외측 접근법(DLA)의 비교
2026년 3월 24일 업데이트: Meir Medical Center
골절 후 기능에 대한 외과적 접근법의 영향: 전향적 반관절 치환술 연구
이 임상 시험의 목표는 반관절 치환술에 사용되는 수술 접근법이 대퇴골 경부 골절을 가진 성인에서 임상적 및 기능적 결과를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 직접 전방 접근법(DAA)이 직접 외측 접근법(DLA)에 비해 수술 후 기능 회복이 우수한가요?
- 두 수술 접근법 간에 사망률, 합병증, 병원 이용률 및 재입원률에 차이가 있나요? 연구자들은 직접 전방 접근법을 사용한 반관절 치환술과 직접 외측 접근법을 사용한 반관절 치환술을 비교하여 수술 접근법이 수술 후 기능, 합병증 및 생존에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 진행하게 됩니다:
- 무작위로 배정된 수술 접근법(DAA 또는 DLA)을 사용하여 대퇴골 경부 골절에 대한 반관절 치환술을 받습니다
- 수술 전 Activities of Daily Living (ADL) 설문지를 사용하여 기초 기능 평가를 완료합니다
- 입원 기간 동안 수술 전후 데이터를 수집하며, 이에는 검사실 수치, 수술 세부 사항, 출혈량, 수혈, 진통제 사용, 합병증, 입원 기간 및 병원 내 사망률이 포함됩니다
- 수술 후 6주 및 3개월에 추적 방문을 받습니다
- 두 번의 추적 방문 모두에서 Harris Hip Score를 사용하여 수술 후 기능 평가를 완료합니다
- 전자 의무 기록 검토를 통해 인구통계학적 데이터, 합병증, 재입원 및 사망률을 모니터링합니다
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 연구 기간 동안 메이르 의료 센터에서 대퇴 경부 골절로 인한 반관절 치환술을 받는 성인 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
18세 이상 성인 연구 기간 동안 메이르 메디컬 센터에서 반관절 치환술(부분 고관절 치환술)을 받는 환자 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
입원 기간 중 재수술 수행 수술 후 추적 관찰을 완료할 수 없음 동의를 제공할 수 없음(예: 치매 또는 법적 보호인 존재) 부상 전 이동 상태가 침상 거동 또는 휠체어 사용 중인 경우 다발성 외상 환자 반대측 고관절의 이전 1년 이내 고정술 또는 관절 치환술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 고관절 점수(HHS) - 반관절 치환술 후 6주 및 3개월 시기의 수술 후 기능적 결과
기간: 수술 후 6주 및 3개월
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기능적 결과는 수술 후 6주와 3개월에 수집된 통증, 기능, 변형 및 관절 가동 범위를 평가하는 검증된 100점 척도인 해리스 고관절 점수(HHS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 6주 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반관절 치환술 후 치료 관련 합병증 발생률
기간: 입원 기간 및 수술 후 최대 3개월 동안
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참가자 중 한 가지 이상의 합병증이 발생한 수- 수술 중 출혈, 수혈, 임플란트 탈구, 임플란트 실패, 수술 부위 감염 및 기타 부작용을 포함합니다.
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입원 기간 및 수술 후 최대 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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