Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av den direkta anteriora tillvägagångssättet (DAA) och det direkta laterala tillvägagångssättet (DLA) hos patienter behandlade med partiell höftledsprotes för femurhalsfraktur baserat på postoperativ funktionell status

24 mars 2026 uppdaterad av: Meir Medical Center

Inverkan av kirurgisk metod på funktion efter fraktur: En prospektiv hemiartroplastistudie

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om den kirurgiska metoden som används för hemiartroplastik kan förbättra kliniska och funktionella resultat hos vuxna med förskjutna höftfrakturer.

De huvudsakliga frågorna som studien avser att besvara är:

  • Resulterar den direkta anteriöra tillvägagångssättet (DAA) i en överlägsen postoperativ funktionell återhämtning jämfört med det direkta laterala tillvägagångssättet (DLA)?
  • Skiljer sig dödlighet, komplikationer, sjukhusutnyttjande och återinläggningsfrekvens mellan de två kirurgiska metoderna? Forskningspersoner kommer att jämföra hemiartroplastik utförd med den direkta anteriöra metoden med hemiartroplastik utförd med den direkta laterala metoden för att avgöra om kirurgisk metod påverkar postoperativ funktion, komplikationer och överlevnad.

Deltagarna kommer att:

  • Genomgå hemiartroplastik för förskjuten höftfraktur med en slumpmässigt tilldelad kirurgisk metod (DAA eller DLA)
  • Fullfölja en baslinjefunktionsbedömning med hjälp av frågeformuläret för dagliga aktiviteter (ADL) före operation
  • Ha perioperativa data insamlade under sjukhusvistelsen, inklusive laboratorievärden, operationsdetaljer, blodförlust, transfusioner, analgetikaanvändning, komplikationer, vårdtid och sjukhusdödlighet
  • Delta i uppföljningsbesök på kliniken 6 veckor och 3 månader efter operationen
  • Fullfölja postoperativ funktionsbedömning med hjälp av Harris höftpoäng vid båda uppföljningsbesöken
  • Ha demografiska data, komplikationer, återinläggningar och dödlighet övervakade genom granskning av elektroniska patientjournaler

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter som genomgår hemiartroplastik för förskjuten lårbenshalsfraktur på Meir Medical Center under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i åldern 18 år eller äldre Patienter som genomgår hemiartroplastik (partiell höftersättning) under studieperioden på Meir Medical Center Möjlighet att ge informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusionskriterier:

Revisionskirurgi utförd under den aktuella sjukhusvistelsen Oförmåga att genomföra postoperativ uppföljning Oförmåga att ge informerat samtycke (t.ex. demens eller närvaro av en rättslig förmyndare) Rörelseförmåga före skada av sängbunden eller rullstolsbunden Polytraumapatienter Tidigare fixering eller artroplastik av den kontralaterala höften inom det föregående året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Harris Hjälpscore (HHS) - Postoperativ funktionell utfall vid 6 veckor och 3 månader efter hemiartroplastik
Tidsram: 6 veckor och 3 månader efter operationen
Funktionellt resultat kommer att bedömas med hjälp av Harris Höftskattningsskala (HHS), en validerad 100-punkts skala som utvärderar smärta, funktion, deformitet och rörelseomfång, insamlad vid 6 veckor och 3 månader postoperativt.
6 veckor och 3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av behandlingsrelaterade komplikationer efter hemiartroplastik
Tidsram: Under sjukhusvistelsen och upp till 3 månader efter operationen
Antal deltagare med en eller flera komplikationer - Inklusive intraoperativt blodförlust, blodtransfusioner, implantatdislokation, implantatfel, operationssätesinfektion och andra biverkningar.
Under sjukhusvistelsen och upp till 3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0046-26-MMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera