Confronto dell'Approccio Anteriore Diretto (DAA) e dell'Approccio Laterale Diretto (DLA) in Pazienti Trattati con Sostituzione Parziale dell'Anca per Frattura del Collo del Femore Basato sullo Stato Funzionale Postoperatorio
Impatto dell'Approccio Chirurgico sulla Funzione Post-Frattura: Uno Studio Prospettico di Eminiartroprotesi
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'approccio chirurgico utilizzato per l'emiatroprotesi possa migliorare i risultati clinici e funzionali negli adulti con fratture scomposte del collo del femore.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- L'approccio anteriore diretto (DAA) comporta un recupero funzionale postoperatorio superiore rispetto all'approccio laterale diretto (DLA)?
- La mortalità, le complicanze, l'utilizzo ospedaliero e i tassi di riammissione sono diversi tra i due approcci chirurgici? I ricercatori confronteranno l'emiatroprotesi eseguita utilizzando l'approccio anteriore diretto con l'emiatroprotesi eseguita utilizzando l'approccio laterale diretto per determinare se l'approccio chirurgico influisce sulla funzione postoperatoria, sulle complicanze e sulla sopravvivenza.
I partecipanti:
- Sottoporranno a emiatroprotesi per frattura scomposta del collo del femore utilizzando un approccio chirurgico assegnato casualmente (DAA o DLA)
- Completeranno una valutazione funzionale basale utilizzando il questionario delle Attività della Vita Quotidiana (ADL) prima dell'intervento
- Avranno dati perioperatori raccolti durante il ricovero, inclusi valori di laboratorio, dettagli operativi, perdita di sangue, trasfusioni, uso di analgesici, complicanze, durata della degenza e mortalità intraospedaliera
- Parteciperanno a visite di follow-up ambulatoriali a 6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
- Completeranno la valutazione funzionale postoperatoria utilizzando il punteggio di Harris per l'anca ad entrambe le visite di follow-up
- Avranno dati demografici, complicanze, riammissioni e mortalità monitorati attraverso la revisione delle cartelle cliniche elettroniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni Pazienti sottoposti a emiartroplastica (sostituzione parziale dell'anca) durante il periodo di studio presso il Meir Medical Center Capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
Intervento di revisione eseguito durante il ricovero indice Incapacità di completare il follow-up postoperatorio Incapacità di fornire il consenso informato (ad esempio, demenza o presenza di un tutore legale) Stato di mobilità pre-lesione di costretto a letto o in sedia a rotelle Pazienti politraumatizzati Fissazione precedente o artroplastica dell'anca controlaterale nell'anno precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Harris Hip Score (HHS) - Esito Funzionale Postoperatorio a 6 Settimane e 3 Mesi Dopo Eminartroplastica
Lasso di tempo: 6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
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Il risultato funzionale sarà valutato utilizzando l'Harris Hip Score (HHS), una scala validata di 100 punti che valuta dolore, funzione, deformità e range di movimento, raccolti a 6 settimane e 3 mesi postoperatori.
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6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle Complicanze Correlate al Trattamento in Seguito a Eminiartroprotesi
Lasso di tempo: Durante il ricovero e fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Numero di partecipanti con una o più complicazioni - Includendo perdita di sangue intraoperatoria, trasfusioni di sangue, lussazione dell'impianto, fallimento dell'impianto, infezione del sito chirurgico e altri eventi avversi.
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Durante il ricovero e fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0046-26-MMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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