Porównanie bezpośredniego dostępu przedniego (DAA) i bezpośredniego dostępu bocznego (DLA) u pacjentów leczonych częściową wymianą stawu biodrowego z powodu złamania szyjki kości udowej na podstawie stanu czynnościowego pooperacyjnego
Wpływ Podejścia Chirurgicznego na Funkcję po Złamaniu: Prospektywne Badanie Hemiartroplastyki
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zastosowane podejście chirurgiczne w hemiartroplastyce może poprawić wyniki kliniczne i funkcjonalne u dorosłych z przemieszczonymi złamaniami szyjki kości udowej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy bezpośrednie podejście przednie (DAA) prowadzi do lepszej funkcjonalnej rekonwalescencji pooperacyjnej w porównaniu z bezpośrednim podejściem bocznym (DLA)?
- Czy śmiertelność, powikłania, wykorzystanie szpitala i wskaźniki ponownych przyjęć różnią się między tymi dwoma podejściami chirurgicznymi? Badacze porównają hemiartroplastykę wykonaną przy użyciu bezpośredniego podejścia przedniego z hemiartroplastyką wykonaną przy użyciu bezpośredniego podejścia bocznego, aby ustalić, czy podejście chirurgiczne wpływa na funkcję pooperacyjną, powikłania i przeżycie.
Uczestnicy:
- Poddadzą się hemiartroplastyce z powodu przemieszczonego złamania szyjki kości udowej przy użyciu losowo przydzielonego podejścia chirurgicznego (DAA lub DLA)
- Wypełnią podstawową ocenę funkcjonalną przy użyciu kwestionariusza Aktywności Codziennego Życia (ADL) przed operacją
- Będą mieli zbierane dane okołooperacyjne podczas hospitalizacji, w tym wartości laboratoryjne, szczegóły operacyjne, utratę krwi, transfuzje, stosowanie środków przeciwbólowych, powikłania, długość pobytu oraz śmiertelność szpitalną
- Odwiedzą klinikę na wizytach kontrolnych 6 tygodni i 3 miesiące po operacji
- Wypełnią pooperacyjną ocenę funkcjonalną przy użyciu Skali Harrisa dla Stawu Biodrowego na obu wizytach kontrolnych
- Będą mieli monitorowane dane demograficzne, powikłania, ponowne przyjęcia i śmiertelność poprzez przegląd elektronicznych dokumentacji medycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi Pacjenci poddawani hemiartroplastyce (częściowej wymianie stawu biodrowego) w okresie badania w Centrum Medycznym Meir Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Operacja rewizyjna przeprowadzona podczas hospitalizacji indeksowej Niemożność ukończenia pooperacyjnej obserwacji Niemożność wyrażenia świadomej zgody (np. demencja lub obecność opiekuna prawnego) Stan mobilności przed urazem: leżący lub poruszający się na wózku inwalidzkim Pacjenci z politraumą Wcześniejsze zespolenie lub artroplastyka przeciwległego biodra w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score (HHS) – Wyniki Funkcjonalne Pooperacyjne po 6 Tygodniach i 3 Miesiącach od Hemiartroplastyki
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące po operacji
|
Wyniki funkcjonalne będą oceniane za pomocą Skali Harrisa dla Stawu Biodrowego (HHS), zwalidowanej 100-punktowej skali oceniającej ból, funkcję, deformację i zakres ruchu, zebranej 6 tygodni i 3 miesiące po operacji.
|
6 tygodni i 3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań związanych z leczeniem po hemialloplastyce
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji i do 3 miesięcy po operacji
|
Liczba uczestników z jednym lub większą liczbą powikłań - w tym śródoperacyjna utrata krwi, transfuzje krwi, przemieszczenie implantu, uszkodzenie implantu, zakażenie miejsca operowanego i inne zdarzenia niepożądane.
|
Podczas hospitalizacji i do 3 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0046-26-MMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .