Az elülső közvetlen megközelítés (DAA) és az oldalsó közvetlen megközelítés (DLA) összehasonlítása részleges csípőprotézissel kezelt combnyaktöréses betegek posztoperatív funkcionális állapota alapján
2026. március 24. frissítette: Meir Medical Center
A műtéti megközelítés hatása a törés utáni funkcióra: Egy prospektív hemiartroplasztiai tanulmány
A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a hemiarthroplasztiához használt sebészi megközelítés javíthatja-e a klinikai és funkcionális eredményeket elmozdult combnyaktörést szenvedett felnőtteknél.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
- A közvetlen elülső megközelítés (DAA) jobb posztoperatív funkcionális regenerálódást eredményez-e a közvetlen oldalsó megközelítéssel (DLA) összehasonlítva?
- Különböznek-e a halálozási arány, szövődmények, kórházi kihasználtság és újrafelvételi arány a két sebészi megközelítés között? A kutatók összehasonlítják a közvetlen elülső megközelítéssel végzett hemiarthroplasztiát a közvetlen oldalsó megközelítéssel végzett hemiarthroplasztiával annak megállapítására, hogy a sebészi megközelítés befolyásolja-e a posztoperatív funkciót, szövődményeket és túlélést.
A résztvevők:
- Hemiarthroplasztián esnek át elmozdult combnyaktörés miatt véletlenszerűen kiosztott sebészi megközelítéssel (DAA vagy DLA)
- Alapfunkcionális felmérést végeznek a Mindennapi Tevékenységek (ADL) kérdőív segítségével a műtét előtt
- Perioperatív adatokat gyűjtenek kórházi tartózkodásuk alatt, beleértve laboratóriumi értékeket, műtéti részleteket, vérveszteséget, vérátömlesztéseket, fájdalomcsillapító használatot, szövődményeket, tartózkodási időt és kórházi halálozást
- Részvesznek követő klinikai vizsgálatokon a műtét után 6 héttel és 3 hónappal
- Posztoperatív funkcionális felmérést végeznek a Harris csípő pontszám segítségével mindkét követő vizsgálaton
- Demográfiai adatokat, szövődményeket, újrafelvételeket és halálozást követnek nyomon elektronikus egészségügyi nyilvántartások áttekintésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció a vizsgálati időszak alatt a Meir Orvosi Központban elmozdult femur nyaktörés miatt hemiartroplasztián áteső felnőtt betegekből fog állni.
Leírás
Bevonási kritériumok:
18 éves vagy idősebb felnőttek Részfélcsere (hemiarthroplasztia) alatt álló betegek a vizsgálati időszakban a Meir Orvosi Központban Képesek tájékoztatott beleegyezés nyilvánítására a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
Revíziós műtét a kezelési időszak alatt Nem lehetőség a műtét utáni követésre Nem lehetőség a tájékoztatott beleegyezés nyilvánítására (pl. demencia vagy gyámság alatt állás) Sérülés előtti mobilitási állapot: ágyhoz kötött vagy kerekesszékes Polytrauma betegek Korábbi rögzítés vagy arthroplasztia az ellenoldali csípőben az előző éven belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harris Csípő Pontszám (HHS) – Posztoperatív funkcionális eredmény 6 héttel és 3 hónappal a hemiartroplasztia után
Időkeret: 6 hét és 3 hónap műtét után
|
A funkcionális eredményeket a Harris csípőpontszám (HHS) segítségével értékelik, amely egy validált 100 pontos skála, amely a fájdalmat, funkciót, deformitást és mozgástartományt értékeli, és amelyet a műtét után 6 héttel és 3 hónappal gyűjtenek.
|
6 hét és 3 hónap műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Hemiarthroplasztia Utáni Kezeléssel Összefüggő Szövődmények Előfordulása
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt és a műtét után akár 3 hónapig
|
A résztvevők száma egy vagy több szövődménnyel - Beleértve a műtét alatti vérveszteséget, vérátömlesztést, implantátum diszlokációt, implantátum meghibásodást, sebhelyi fertőzést és egyéb káros eseményeket.
|
Kórházi tartózkodás alatt és a műtét után akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0046-26-MMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .