基于术后功能状态对比直接前入路（DAA）与直接外侧入路（DLA）在股骨颈骨折患者行半髋关节置换术中的应用
2026年3月24日 更新者：Meir Medical Center
手术入路对骨折后功能的影响：一项前瞻性半髋关节置换术研究
这项临床试验的目的是了解半髋关节置换术中使用的手术入路是否能改善成人移位性股骨颈骨折患者的临床和功能结局。
本研究旨在回答的主要问题是：
- 与直接外侧入路（DLA）相比，直接前入路（DAA）是否能带来更优的术后功能恢复？
- 两种手术入路在死亡率、并发症、医院资源利用和再入院率方面是否存在差异？ 研究人员将比较采用直接前入路与直接外侧入路进行的半髋关节置换术，以确定手术入路是否影响术后功能、并发症和生存率。
参与者将：
- 采用随机分配的手术入路（DAA或DLA）接受移位性股骨颈骨折的半髋关节置换术
- 术前使用日常生活活动（ADL）问卷完成基线功能评估
- 住院期间收集围手术期数据，包括实验室指标、手术细节、失血量、输血情况、镇痛药使用、并发症、住院时间和院内死亡率
- 术后6周和3个月进行门诊随访
- 在两次随访时均使用Harris髋关节评分完成术后功能评估
- 通过电子病历审查监测人口统计学数据、并发症、再入院和死亡率
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括在研究期间于梅尔医疗中心接受半髋关节置换术治疗移位性股骨颈骨折的成年患者。
描述
纳入标准：
年龄18岁或以上的成年人 在研究期间在梅尔医疗中心接受半髋关节置换术（部分髋关节置换）的患者 能够提供参与研究的知情同意
排除标准：
在本次住院期间进行翻修手术 无法完成术后随访 无法提供知情同意（例如，痴呆症或存在法定监护人） 受伤前活动状态为卧床或轮椅依赖 多发性创伤患者 对侧髋关节在过去一年内曾进行过固定或关节置换术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哈里斯髋关节评分（HHS）- 半髋关节置换术后6周及3个月的功能性结果
大体时间：术后6周和3个月
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功能结果将通过哈里斯髋关节评分（HHS）进行评估，这是一个经过验证的100分制量表，用于评估疼痛、功能、畸形和活动范围，数据将在术后6周和3个月时收集。
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术后6周和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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半关节置换术后治疗相关并发症的发生率
大体时间：住院期间及术后3个月内
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出现一种或多种并发症的参与者人数- 包括术中失血、输血、植入物脱位、植入物失效、手术部位感染以及其他不良事件。
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住院期间及术后3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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