Comparaison de l'approche antérieure directe (DAA) et de l'approche latérale directe (DLA) chez les patients traités par prothèse partielle de hanche pour fracture du col fémoral basée sur l'état fonctionnel postopératoire
Impact de l'Approche Chirurgicale sur la Fonction Post-Fracture : Étude Prospective sur l'Hémiprothèse
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'approche chirurgicale utilisée pour l'hémiarthroplastie peut améliorer les résultats cliniques et fonctionnels chez les adultes présentant des fractures déplacées du col fémoral.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- L'approche antérieure directe (DAA) entraîne-t-elle une récupération fonctionnelle postopératoire supérieure par rapport à l'approche latérale directe (DLA) ?
- La mortalité, les complications, l'utilisation hospitalière et les taux de réadmission diffèrent-ils entre les deux approches chirurgicales ? Les chercheurs compareront l'hémiarthroplastie réalisée par approche antérieure directe à l'hémiarthroplastie réalisée par approche latérale directe pour déterminer si l'approche chirurgicale influence la fonction postopératoire, les complications et la survie.
Les participants :
- Subiront une hémiarthroplastie pour fracture déplacée du col fémoral en utilisant une approche chirurgicale attribuée au hasard (DAA ou DLA)
- Rempliront une évaluation fonctionnelle de base avant la chirurgie en utilisant le questionnaire sur les activités de la vie quotidienne (ADL)
- Verront leurs données périopératoires collectées pendant l'hospitalisation, y compris les valeurs de laboratoire, les détails opératoires, la perte sanguine, les transfusions, l'utilisation d'analgésiques, les complications, la durée du séjour et la mortalité hospitalière
- Assisteront à des visites de suivi en clinique à 6 semaines et 3 mois après la chirurgie
- Rempliront une évaluation fonctionnelle postopératoire en utilisant le score de Harris pour la hanche lors des deux visites de suivi
- Verront leurs données démographiques, complications, réadmissions et mortalité surveillées par l'examen des dossiers médicaux électroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 ans ou plus Patients subissant une hémiarthroplastie (remplacement partiel de la hanche) pendant la période d'étude au Centre Médical Meir Capacité à fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
Chirurgie de révision effectuée pendant l'hospitalisation index Incapacité à réaliser le suivi postopératoire Incapacité à fournir un consentement éclairé (par exemple, démence ou présence d'un tuteur légal) Statut de mobilité avant la blessure d'alité ou en fauteuil roulant Patients polytraumatisés Fixation ou arthroplastie antérieure de la hanche controlatérale au cours de l'année précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Harris de la Hanche (HHS) - Résultat Fonctionnel Postopératoire à 6 Semaines et 3 Mois Après Hémiprothèse
Délai: 6 semaines et 3 mois après l'opération
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Le résultat fonctionnel sera évalué à l'aide du score de Harris (HHS), une échelle validée de 100 points évaluant la douleur, la fonction, la déformation et l'amplitude des mouvements, recueilli à 6 semaines et 3 mois postopératoires.
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6 semaines et 3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications liées au traitement après une hémiarthroplastie
Délai: Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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Nombre de participants avec une ou plusieurs complications - y compris la perte de sang peropératoire, les transfusions sanguines, la luxation de l'implant, la défaillance de l'implant, l'infection du site chirurgical et d'autres événements indésirables.
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Pendant l'hospitalisation et jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0046-26-MMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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