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Comparación del Enfoque Anterior Directo (DAA) y del Enfoque Lateral Directo (DLA) en Pacientes Tratados con Prótesis Parcial de Cadera por Fractura del Cuello Femoral Basada en el Estado Funcional Postoperatorio

24 de marzo de 2026 actualizado por: Meir Medical Center

Impacto del Enfoque Quirúrgico en la Función Post-Fractura: Un Estudio Prospectivo de Hemiartroplastia

El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si el enfoque quirúrgico utilizado para la hemiartroplastia puede mejorar los resultados clínicos y funcionales en adultos con fracturas desplazadas del cuello femoral.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El abordaje anterior directo (AAD) resulta en una recuperación funcional postoperatoria superior en comparación con el abordaje lateral directo (ALD)?
  • ¿Son diferentes las tasas de mortalidad, complicaciones, utilización hospitalaria y reingreso entre los dos enfoques quirúrgicos? Los investigadores compararán la hemiartroplastia realizada mediante el abordaje anterior directo con la hemiartroplastia realizada mediante el abordaje lateral directo para determinar si el enfoque quirúrgico influye en la función postoperatoria, las complicaciones y la supervivencia.

Los participantes:

  • Se someterán a una hemiartroplastia por fractura desplazada del cuello femoral utilizando un enfoque quirúrgico asignado aleatoriamente (AAD o ALD)
  • Completarán una evaluación funcional basal utilizando el cuestionario de Actividades de la Vida Diaria (AVD) antes de la cirugía
  • Tendrán datos perioperatorios recopilados durante la hospitalización, incluyendo valores de laboratorio, detalles operatorios, pérdida de sangre, transfusiones, uso de analgésicos, complicaciones, duración de la estancia y mortalidad intrahospitalaria
  • Asistirán a visitas de seguimiento en la clínica a las 6 semanas y 3 meses después de la cirugía
  • Completarán una evaluación funcional postoperatoria utilizando la Puntuación de Cadera de Harris en ambas visitas de seguimiento
  • Tendrán datos demográficos, complicaciones, reingresos y mortalidad monitoreados mediante la revisión de registros médicos electrónicos

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio estará compuesta por pacientes adultos sometidos a hemiartroplastia por fractura desplazada del cuello femoral en el Centro Médico Meir durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos de 18 años o más Pacientes sometidos a hemiartroplastia (reemplazo parcial de cadera) durante el período de estudio en el Centro Médico Meir Capacidad para proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

Cirugía de revisión realizada durante la hospitalización índice Incapacidad para completar el seguimiento posoperatorio Incapacidad para proporcionar consentimiento informado (por ejemplo, demencia o presencia de un tutor legal) Estado de movilidad previo a la lesión de postrado en cama o en silla de ruedas Pacientes politraumatizados Fijación previa o artroplastia de la cadera contralateral dentro del año anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Harris Hip Score (HHS) - Resultado Funcional Postoperatorio a las 6 Semanas y 3 Meses Después de la Hemiartroplastia
Periodo de tiempo: 6 semanas y 3 meses después de la cirugía
El resultado funcional se evaluará mediante la puntuación de cadera de Harris (HHS), una escala validada de 100 puntos que evalúa dolor, función, deformidad y rango de movimiento, recopilada a las 6 semanas y a los 3 meses postoperatoriamente.
6 semanas y 3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Complicaciones Relacionadas con el Tratamiento Tras Hemiartroplastia
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización y hasta 3 meses después de la cirugía
Número de participantes con una o más complicaciones: incluyendo pérdida de sangre intraoperatoria, transfusiones de sangre, dislocación del implante, fallo del implante, infección del sitio quirúrgico y otros eventos adversos.
Durante la hospitalización y hasta 3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0046-26-MMC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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