Suoran etuhaavan (DAA) ja suoran lateraalisen haavan (DLA) vertailu osittaisen lonkan tekonivelleikkauksen saaneilla potilailla, joiden reisikaulan murtuma perustuu leikkauksen jälkeiseen toimintakykyyn
Leikkausmenetelmän vaikutus murtuman jälkeiseen toimintakykyyn: prospektiivinen hemiartroplasti-tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko puolijäsenluun korvauksessa käytetty kirurginen lähestymistapa parantaa kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia aikuisilla, joilla on siirtynyt reisiluun kaulan murtuma.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Johtaako suora etuosa (DAA) parempaan leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen toipumiseen verrattuna suoraan sivuseinään (DLA) tehtyyn leikkaukseen?
- Eroavatko kuolleisuus, komplikaatiot, sairaaloiden käyttö ja uudelleenpääsyn määrät kahden kirurgisen lähestymistavan välillä? Tutkijat vertailevat suoraan etuosaa käyttäen tehtyä puolijäsenluun korvausta suoraan sivuseinään käyttäen tehtyyn puolijäsenluun korvaukseen selvittääkseen, vaikuttaako kirurginen lähestymistapa leikkauksen jälkeiseen toimintaan, komplikaatioihin ja selviytymiseen.
Osallistujat:
- Käyvät läpi puolijäsenluun korvauksen siirtyneestä reisiluun kaulan murtumasta käyttäen satunnaisesti määrättyä kirurgista lähestymistapaa (DAA tai DLA)
- Suorittavat perustason toiminnallisen arvioinnin käyttäen päivittäisten toimintojen (ADL) kyselylomaketta ennen leikkausta
- Kerätään leikkauksen aikaista tietoa sairaalahoidon aikana, mukaan lukien laboratorioarvot, leikkauksen yksityiskohdat, verenhukka, verensiirrot, kipulääkkeiden käyttö, komplikaatiot, oleskelun pituus ja sairaalakuolleisuus
- Osallistuvat seurantakäynneille 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
- Suorittavat leikkauksen jälkeisen toiminnallisen arvioinnin käyttäen Harrisin lonkka-arvosanaa molemmilla seurantakäynneillä
- Demografiset tiedot, komplikaatiot, uudelleenpääsyt ja kuolleisuus seurataan sähköisten potilastietojen tarkastelun kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia Potilaat, joille tehdään puolilumpion tekonivelleikkaus (osittainen lonkan tekonivelleikkaus) tutkimusjakson aikana Meir Medical Centerissä Kyky antaa tietoon perustuva suostumus osallistumisesta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Uusintaleikkaus, joka suoritetaan nykyisen sairaalajakson aikana Kyvyttömyys suorittaa leikkauksen jälkeistä seurantaa Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta (esim. dementia tai oikeudellisen edunvalvojan läsnäolo) Ennalta oleva liikkuvuustaso: vuoteenomana tai pyörätuoliomana Monivammaiset potilaat Aiempi kiinnitys tai tekonivelleikkaus vastakkaisessa lonkassa edellisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harrisin lonkka-asteikko (HHS) - Toiminnallinen lopputulos 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua puolittaisesta tekonivelkorvauksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallinen tulos arvioidaan Harrisin lonkka-asteikolla (HHS), joka on validoitu 100-pistemittari, jolla arvioidaan kipua, toimintakykyä, epämuodostumaa ja liikkuvuutta. Arviot kerätään 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
6 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemiartroplastian jälkeisten hoitoon liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi komplikaatio - Sisältää leikkauksen aikaisen verenvuodon, verensiirrot, implantin sijoiltaanmenon, implantin vioittumisen, leikkausalueen infektion ja muut haittatapahtumat.
|
Sairaalahoidon aikana ja jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0046-26-MMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .