- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07507695
슬개건 초음파가 반동 점프 성능에 미치는 급성 효과
슬개건에 적용된 치료용 초음파가 반동점프 성능에 미치는 급성 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위, 이중 맹검, 대조 임상시험은 건강한 대학생의 슬개건에 적용된 치료용 초음파가 수직 점프 수행 능력에 미치는 급성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 치료용 초음파는 열적 및 기계적 효과를 통해 연조직 특성에 영향을 미치기 위해 물리치료에서 널리 사용됩니다. 그러나 폭발적인 하지 수행 능력과 신경근 기능에 대한 즉각적인 영향은 여전히 불분명합니다.
참가자는 치료용 초음파 그룹 또는 가짜 초음파(위약) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹에서는 1 MHz의 주파수와 1.5 W/cm²의 강도로 연속 모드에서 5분 동안 슬개건에 치료용 초음파가 적용됩니다. 대조군에서는 치료 에너지를 전달하지 않고 동일한 장치와 지속 시간으로 가짜 초음파 절차가 수행됩니다. 참가자와 결과 평가자 모두 그룹 배정에 대해 맹검 처리됩니다.
수직 점프 수행 능력은 My Jump 2 스마트폰 애플리케이션으로 기록된 카운터무브먼트 점프(CMJ) 테스트를 사용하여 평가됩니다. 또한, 대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 측정되고, 무릎 관절 위치 감각은 관절 위치 재생 테스트를 사용하여 평가됩니다. 모든 측정은 중재 전과 직후에 수행됩니다.
이 연구는 슬개건에 적용된 치료용 초음파가 건강한 개인의 폭발적인 수행 능력, 근력 및 고유수용성감각에 급성적으로 영향을 미칠 수 있는지에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 배정, 이중 맹검, 대조군 임상시험은 건강한 대학생을 대상으로 슬개건에 적용된 치료용 초음파가 수직 점프 수행 능력, 대퇴사두근 근력 및 무릎 관절 고유수용성 감각에 미치는 급성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 치료용 초음파는 연부 조직에 열적 및 기계적 효과를 유발할 수 있는 일반적으로 사용되는 물리치료 중재이지만, 폭발적인 하지 수행 능력 및 신경근 기능에 대한 즉각적인 영향은 아직 완전히 규명되지 않았습니다.
사전 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 18-35세의 건강한 참가자를 모집하고 선별할 예정입니다. 적격 참가자는 무작위로 치료용 초음파 군 또는 가짜(위약) 초음파 군에 배정됩니다. 중재 군은 1 MHz의 주파수, 1.5 W/cm²의 강도로 연속 모드로 5분 동안 슬개건에 적용된 치료용 초음파를 받게 됩니다. 가짜 군은 치료용 에너지가 전달되지 않은 동일한 절차를 거치게 됩니다. 참가자와 결과 평가자 모두 군 할당에 대해 맹검 처리되어 이중 맹검 설계가 보장됩니다.
결과 측정은 중재 직전 및 중재 후 1분 이내에 기록됩니다. 수직 점프 수행 능력은 My Jump 2 스마트폰 애플리케이션으로 기록된 카운터무브먼트 점프(CMJ)를 사용하여 평가됩니다. 대퇴사두근 근력은 휴대용 근력계를 사용하여 측정하고, 무릎 관절 위치 감각은 관절 위치 재현 검사를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 각 측정에 대해 3회 시행하며, 시행 간 60초의 휴식 간격을 두고, 분석에는 최고값이 사용됩니다. 학습 효과를 최소화하기 위해 테스트 전에 사전 연습 시행이 진행됩니다.
이 연구는 슬개건에 적용된 치료용 초음파가 건강한 개인에서 폭발적인 수행 능력, 대퇴사두근 근력 및 고유수용성 감각에 급성 영향을 미칠 수 있는지에 대한 증거를 제공할 것이며, 이는 임상 및 스포츠 수행 응용 분야에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cengiz TAŞKAYA
- 전화번호: 05364811882
- 이메일: c.taskaya@alparslan.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~35세의 건강한 대학생
- 지난 12개월 동안 하지 부상이나 수술 병력 없음
- 하지에 영향을 미치는 현재 근골격계 또는 신경계 장애 없음
제외 기준:
- 슬개건 손상 또는 무릎 통증 병력
- 치료용 초음파에 대한 금기 사항(예: 무릎 부위 피부 병변, 개방성 상처, 이식된 전자 장치)
- 점프 수행에 영향을 미칠 수 있는 심혈관, 신경계 또는 근골격계 상태
- 신경근 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 근이완제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 그룹
건강한 개인에서 치료용 초음파의 사용
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건강한 개인의 슬개건에 대한 치료용 초음파 사용.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
건강한 개인에서 가짜 초음파 사용
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건강한 개인의 슬개건에 대한 치료용 초음파 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카운터무브먼트 점프 높이
기간: 중재 직전 및 직후(초음파 또는 가짜 초음파 적용 후 1분 이내)
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수직 점프 수행 능력은 My Jump 2 스마트폰 애플리케이션으로 기록된 카운터무브먼트 점프(CMJ) 테스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 팔 흔들림을 제거하기 위해 손을 엉덩이에 올리고 세 번의 최대 점프를 수행하며, 가장 높은 점프 높이(cm)가 분석에 사용됩니다.
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중재 직전 및 직후(초음파 또는 가짜 초음파 적용 후 1분 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절 위치 감각
기간: 개입 직전과 직후
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무릎 관절 위치 감각은 고유수용성 감각을 평가하기 위해 관절 위치 재현 검사를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 시각적 피드백 없이 사전에 정해진 무릎 굴곡 각도를 능동적으로 재현하며, 목표 위치와 재현된 위치 사이의 절대 각도 오차(도)가 기록됩니다.
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개입 직전과 직후
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대퇴사두근 근력
기간: 개입 직전과 직후
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대퇴사두근 근력은 핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 측정합니다.
참가자는 무릎을 90도로 굽힌 상태로 앉아 최대 자발성 등척성 무릎 신전을 수행합니다.
세 번의 시도 중 얻은 최고값은 킬로그램(kg) 단위로 기록되어 분석에 사용됩니다.
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개입 직전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
- 수석 연구원: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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