- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07507695
Akute Effekte von Ultraschall an der Patellarsehne auf die Countermovement-Sprungleistung
Akute Effekte von therapeutischem Ultraschall, angewendet auf die Patellasehne, auf die Countermovement-Sprungleistung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie zielt darauf ab, die akuten Auswirkungen von therapeutischem Ultraschall, der auf die Patellarsehne angewendet wird, auf die vertikale Sprungleistung bei gesunden Universitätsstudenten zu untersuchen. Therapeutischer Ultraschall wird in der Physiotherapie häufig verwendet, um Weichteileigenschaften durch thermische und mechanische Effekte zu beeinflussen; jedoch bleibt seine unmittelbare Wirkung auf die explosive Leistung der unteren Extremitäten und die neuromuskuläre Funktion unklar.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer therapeutischen Ultraschallgruppe oder einer Schein-Ultraschallgruppe (Placebo) zugeteilt. In der Interventionsgruppe wird therapeutischer Ultraschall mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,5 W/cm² im kontinuierlichen Modus für 5 Minuten auf die Patellarsehne angewendet. In der Kontrollgruppe wird ein Schein-Ultraschallverfahren mit demselben Gerät und derselben Dauer durchgeführt, ohne therapeutische Energie abzugeben. Sowohl die Teilnehmer als auch der Ergebnisbewerter werden über die Gruppenzuteilung verblindet.
Die vertikale Sprungleistung wird mithilfe des Countermovement-Jump-Tests (CMJ) bewertet, der mit der My Jump 2 Smartphone-App aufgezeichnet wird. Zusätzlich wird die Quadrizeps-Muskelkraft mit einem Handdynamometer gemessen, und das Kniegelenkpositionsgefühl wird mithilfe eines Gelenkpositionsreproduktionstests bewertet. Alle Messungen werden vor und unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
Diese Studie wird Belege dafür liefern, ob therapeutischer Ultraschall, der auf die Patellarsehne angewendet wird, akut die explosive Leistung, Muskelkraft und Propriozeption bei gesunden Personen beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie zielt darauf ab, die akuten Auswirkungen von therapeutischem Ultraschall auf die Patellarsehne auf die vertikale Sprungleistung, die Quadrizepsmuskelkraft und die Kniegelenkspropriozeption bei gesunden Universitätsstudenten zu untersuchen. Therapeutischer Ultraschall ist eine häufig verwendete physiotherapeutische Intervention, die thermische und mechanische Effekte auf Weichteile induzieren kann; jedoch ist seine unmittelbare Auswirkung auf die explosive Leistung der unteren Extremitäten und die neuromuskuläre Funktion noch nicht vollständig geklärt.
Insgesamt werden gesunde Teilnehmer im Alter von 18-35 Jahren rekrutiert und gemäß vordefinierter Einschluss- und Ausschlusskriterien gescreent. Berechtigte Teilnehmer werden zufällig entweder einer therapeutischen Ultraschallgruppe oder einer Schein- (Placebo-) Ultraschallgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält therapeutischen Ultraschall, der auf die Patellarsehne mit einer Frequenz von 1 MHz, einer Intensität von 1,5 W/cm² im kontinuierlichen Modus für 5 Minuten angewendet wird. Die Scheingruppe durchläuft das gleiche Verfahren ohne Abgabe therapeutischer Energie. Sowohl Teilnehmer als auch der Ergebnisbewerter werden über die Gruppenzuordnung verblindet, um ein doppelblindes Design zu gewährleisten.
Die Ergebnisparameter werden unmittelbar vor und innerhalb einer Minute nach der Intervention aufgezeichnet. Die vertikale Sprungleistung wird unter Verwendung des Countermovement Jumps (CMJ) bewertet, der mit der My Jump 2 Smartphone-App aufgezeichnet wird. Die Quadrizepsmuskelkraft wird mit einem handgehaltenen Dynamometer gemessen, und das Kniegelenkpositionsgefühl wird mithilfe eines Gelenkpositionsreproduktionstests bewertet. Die Teilnehmer führen drei Versuche für jede Messung durch, mit 60-sekündigen Ruheintervallen zwischen den Versuchen, und der beste Wert wird für die Analyse verwendet. Vor dem Test werden Einübungsversuche durchgeführt, um Lerneffekte zu minimieren.
Diese Studie wird Evidenz darüber liefern, ob therapeutischer Ultraschall auf die Patellarsehne angewendet, die explosive Leistung, die Quadrizepskraft und die Propriozeption bei gesunden Personen akut beeinflussen kann, was klinische und sportliche Leistungsanwendungen informieren könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cengiz TAŞKAYA
- Telefonnummer: 05364811882
- E-Mail: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Universitätsstudenten im Alter von 18-35 Jahren
- Keine Vorgeschichte von Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten in den letzten 12 Monaten
- Keine aktuellen muskuloskelettalen oder neurologischen Störungen, die die unteren Gliedmaßen betreffen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Patellarsehnenverletzungen oder Knieschmerzen
- Kontraindikationen für therapeutischen Ultraschall (z.B. Hautläsionen, offene Wunden am Knie oder implantierte elektronische Geräte)
- Jegliche kardiovaskuläre, neurologische oder muskuloskelettale Erkrankung, die die Sprungleistung beeinträchtigen könnte
- Einnahme von Medikamenten, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen könnten (z.B. Muskelrelaxantien)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ultraschallgruppe
Die Anwendung von therapeutischem Ultraschall bei gesunden Personen
|
Die Anwendung von therapeutischem Ultraschall auf die Patellarsehne bei gesunden Personen.
|
|
Schein-Komparator: Schein-Gruppe
Verwendung von Schein-Ultraschall bei gesunden Personen
|
Die Anwendung von therapeutischem Ultraschall auf die Patellarsehne bei gesunden Personen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Countermovement-Sprunghöhe
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 1 Minute nach der Ultraschall- oder Schein-Ultraschall-Anwendung)
|
Die vertikale Sprungleistung wird mithilfe des Countermovement-Jump (CMJ) Tests bewertet, der mit der My Jump 2 Smartphone-Anwendung aufgezeichnet wird.
Die Teilnehmer führen drei maximale Sprünge mit den Händen auf den Hüften aus, um Armschwung zu vermeiden, und die höchste Sprunghöhe (cm) wird für die Analyse verwendet.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 1 Minute nach der Ultraschall- oder Schein-Ultraschall-Anwendung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kniegelenksstellungssinn
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
|
Das Kniegelenkpositionsgefühl wird mithilfe eines Gelenkpositionsreproduktionstests zur Bewertung der Propriozeption untersucht.
Die Teilnehmer werden aktiv einen vorgegebenen Kniebeugewinkel ohne visuelles Feedback reproduzieren, und der absolute Winkelabweichungsfehler (Grad) zwischen der Zielposition und der reproduzierten Position wird aufgezeichnet.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
|
|
Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
|
Die Quadrizepsmuskelkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Die Teilnehmer führen eine maximale willkürliche isometrische Kniestreckung durch, während sie mit einem um 90 Grad gebeugten Knie sitzen.
Der höchste Wert aus drei Versuchen wird in Kilogramm (kg) für die Analyse aufgezeichnet.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
- Hauptermittler: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Therapeutic Ultrasound
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .