- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07507695
Ostre efekty ultradźwięków ścięgna rzepki na wydolność skoku z kontrmovementem
Ostre efekty terapeutycznego ultradźwięków stosowanych na ścięgno rzepki na wydolność skoku z kontrmovementem: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie ostrych efektów terapeutycznego ultradźwięku zastosowanego na ścięgno rzepki na wydajność skoku pionowego u zdrowych studentów uniwersyteckich. Terapeutyczny ultradźwięk jest szeroko stosowany w fizjoterapii w celu wpłynięcia na właściwości tkanek miękkich poprzez efekty termiczne i mechaniczne; jednak jego natychmiastowy wpływ na eksplozywną wydajność kończyn dolnych i funkcję nerwowo-mięśniową pozostaje niejasny.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznego ultradźwięku lub grupy pozorowanego ultradźwięku (placebo). W grupie interwencyjnej terapeutyczny ultradźwięk będzie aplikowany na ścięgno rzepki z częstotliwością 1 MHz i intensywnością 1,5 W/cm² w trybie ciągłym przez 5 minut. W grupie kontrolnej zostanie przeprowadzona procedura pozorowanego ultradźwięku przy użyciu tego samego urządzenia i czasu trwania bez dostarczania energii terapeutycznej. Zarówno uczestnicy, jak i osoba oceniająca wyniki będą zaślepieni co do przydziału do grup.
Wydajność skoku pionowego będzie oceniana za pomocą testu skoku z kontrmovementem (CMJ) rejestrowanego za pomocą aplikacji na smartfon My Jump 2. Dodatkowo siła mięśnia czworogłowego uda będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego, a czucie pozycji stawu kolanowego będzie oceniane za pomocą testu reprodukcji pozycji stawu. Wszystkie pomiary będą przeprowadzane przed i bezpośrednio po interwencji.
To badanie dostarczy dowodów dotyczących tego, czy terapeutyczny ultradźwięk zastosowany na ścięgno rzepki może ostro wpłynąć na eksplozywną wydajność, siłę mięśniową i propriocepcję u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie ostrych efektów terapeutycznego ultradźwięku stosowanego na ścięgno rzepki na wydajność skoku pionowego, siłę mięśnia czworogłowego uda oraz propriocepcję stawu kolanowego u zdrowych studentów uniwersyteckich. Terapeutyczny ultradźwięk jest powszechnie stosowaną interwencją fizjoterapeutyczną, która może wywoływać efekty termiczne i mechaniczne na tkanki miękkie; jednak jego natychmiastowy wpływ na eksplozywną wydajność kończyn dolnych i funkcję nerwowo-mięśniową nie został w pełni ustalony.
Łącznie zostanie zrekrutowanych i przebadanych zdrowych uczestników w wieku 18-35 lat zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami włączenia i wykluczenia. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznego ultradźwięku lub grupy pozorowanej (placebo) ultradźwięku. Grupa interwencyjna otrzyma terapeutyczny ultradźwięk stosowany na ścięgno rzepki z częstotliwością 1 MHz, natężeniem 1,5 W/cm², w trybie ciągłym przez 5 minut. Grupa pozorowana przejdzie tę samą procedurę bez dostarczania energii terapeutycznej. Zarówno uczestnicy, jak i osoba oceniająca wyniki będą zaślepieni co do przydziału grup, zapewniając podwójnie ślepą konstrukcję badania.
Pomiary wyników będą rejestrowane bezpośrednio przed i w ciągu jednej minuty po interwencji. Wydajność skoku pionowego będzie oceniana za pomocą skoku z kontrmovement (CMJ) rejestrowanego za pomocą aplikacji na smartfon My Jump 2. Siłę mięśnia czworogłowego uda zmierzy się za pomocą ręcznego dynamometru, a czucie pozycji stawu kolanowego oceni się za pomocą testu reprodukcji pozycji stawu. Uczestnicy wykonają trzy próby dla każdego pomiaru, z 60-sekundowymi przerwami między próbami, a do analizy zostanie użyta najlepsza wartość. Próby zapoznawcze zostaną przeprowadzone przed testowaniem, aby zminimalizować efekty uczenia się.
To badanie dostarczy dowodów na to, czy terapeutyczny ultradźwięk stosowany na ścięgno rzepki może ostro wpływać na eksplozywną wydajność, siłę mięśnia czworogłowego i propriocepcję u zdrowych osób, co może informować o zastosowaniach klinicznych i w wydajności sportowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cengiz TAŞKAYA
- Numer telefonu: 05364811882
- E-mail: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi studenci uniwersyteccy w wieku 18-35 lat
- Brak historii urazów lub operacji kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Brak aktualnych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych wpływających na kończyny dolne
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazu ścięgna rzepki lub bólu kolana
- Przeciwwskazania do terapii ultradźwiękowej (np. zmiany skórne, otwarte rany w okolicy kolana lub wszczepione urządzenia elektroniczne)
- Jakiekolwiek schorzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które mogą wpłynąć na wydolność skokową
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na funkcję nerwowo-mięśniową (np. środki zwiotczające mięśnie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Ultrasonograficzna
Zastosowanie terapeutycznego ultradźwięku u zdrowych osób
|
Zastosowanie terapeutycznego ultradźwięku na ścięgno rzepki u zdrowych osób.
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowana
Wykorzystanie pozornej ultrasonografii u zdrowych osób
|
Zastosowanie terapeutycznego ultradźwięku na ścięgno rzepki u zdrowych osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość skoku z kontrmovmentem
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 minuty po zastosowaniu ultradźwięków lub pozorowanych ultradźwięków)
|
Wydajność skoku pionowego będzie oceniana za pomocą testu skoku z kontrmovement (CMJ) zarejestrowanego za pomocą aplikacji na smartfona My Jump 2.
Uczestnicy wykonają trzy maksymalne skoki z rękami umieszczonymi na biodrach, aby wyeliminować wymach ramion, a najwyższa wysokość skoku (cm) zostanie wykorzystana do analizy.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 1 minuty po zastosowaniu ultradźwięków lub pozorowanych ultradźwięków)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czucie pozycji stawu kolanowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Czucie głębokie stawu kolanowego będzie oceniane za pomocą testu reprodukcji pozycji stawu w celu oceny propriocepcji.
Uczestnicy będą aktywnie odtwarzać z góry określony kąt zgięcia kolana bez sprzężenia zwrotnego wzrokowego, a bezwzględny błąd kątowy (w stopniach) między pozycją docelową a odtworzoną będzie rejestrowany.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła Mięśnia Czworogłowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda będzie mierzono za pomocą ręcznego dynamometru.
Uczestnicy wykonają maksymalny dobrowolny izometryczny wyprost kolana w pozycji siedzącej przy zgięciu kolana pod kątem 90 stopni.
Najwyższa wartość uzyskana z trzech prób zostanie zarejestrowana w kilogramach (kg) do analizy.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
- Główny śledczy: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Therapeutic Ultrasound
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .