- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07507695
Akutte effekter av ultralyd på patellartendon på prestasjon i motbevegelseshopp
Akutte effekter av terapeutisk ultralyd på patellarsenen på prestasjon i motbevegelseshopp: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte, dobbeltblindede, kontrollerte studien har som mål å undersøke de akutte effektene av terapeutisk ultralyd påført patellarsenen på vertikal hoppprestasjon hos friske universitetsstudenter. Terapeutisk ultralyd er mye brukt i fysioterapi for å påvirke bløtvevets egenskaper gjennom termiske og mekaniske effekter; men dens umiddelbare innvirkning på eksplosiv underkroppsprestasjon og nevromuskulær funksjon er fortsatt uklar.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en terapeutisk ultralydgruppe eller en falsk ultralydgruppe (placebo). I intervensjonsgruppen vil terapeutisk ultralyd bli påført patellarsenen med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 W/cm² i kontinuerlig modus i 5 minutter. I kontrollgruppen vil en falsk ultralydprosedyre bli utført med samme enhet og varighet uten å levere terapeutisk energi. Både deltakerne og resultatvurdereren vil være blindet for gruppetilordning.
Vertikal hoppprestasjon vil bli evaluert ved hjelp av countermovement jump-testen (CMJ) registrert med My Jump 2-smarttelefonappen. I tillegg vil quadriceps-muskelstyrken bli målt med en håndholdt dynamometer, og kneledds posisjonssans vil bli vurdert ved hjelp av en leddposisjonsreproduksjonstest. Alle målinger vil bli utført før og umiddelbart etter intervensjonen.
Denne studien vil gi bevis om hvorvidt terapeutisk ultralyd påført patellarsenen kan akutt påvirke eksplosiv prestasjon, muskelstyrke og proprioepsjon hos friske individer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, dobbeltblindede, kontrollerte studien har som mål å undersøke de akutte effektene av terapeutisk ultralyd på patellarsenen på vertikal hoppytelse, muskelstyrke i quadriceps og proprioception i kneleddet hos friske universitetsstudenter. Terapeutisk ultralyd er en vanlig brukt fysioterapiintervensjon som kan indusere termiske og mekaniske effekter på bløtvev; imidlertid er dens umiddelbare innvirkning på eksplosiv nedre ekstremitetsytelse og nevromuskulær funksjon ikke fullt ut etablert.
Totalt vil friske deltakere i alderen 18-35 år bli rekruttert og vurdert i henhold til forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en terapeutisk ultralydgruppe eller en sham (placebo) ultralydgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta terapeutisk ultralyd på patellarsenen med en frekvens på 1 MHz, intensitet på 1,5 W/cm², i kontinuerlig modus i 5 minutter. Sham-gruppen vil gjennomgå samme prosedyre uten levering av terapeutisk energi. Både deltakere og resultatvurdereren vil være blindet for gruppetildelingen, noe som sikrer en dobbeltblind design.
Resultatmål vil bli registrert umiddelbart før og innen ett minutt etter intervensjonen. Vertikal hoppytelse vil bli vurdert ved hjelp av countermovement jump (CMJ) registrert med My Jump 2 smarttelefonapplikasjonen. Muskelstyrke i quadriceps vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer, og kneleddsposisjonssansen vil bli evaluert ved hjelp av en joint position reproduction test. Deltakerne vil utføre tre forsøk for hvert mål, med 60-sekunders hvileintervaller mellom forsøkene, og den beste verdien vil bli brukt til analyse. Innøvingsforsøk vil bli utført før testing for å minimere læringseffekter.
Denne studien vil gi bevis på om terapeutisk ultralyd på patellarsenen kan akutt påvirke eksplosiv ytelse, quadriceps-styrke og proprioception hos friske individer, noe som kan informere kliniske og idrettsytelsesapplikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cengiz TAŞKAYA
- Telefonnummer: 05364811882
- E-post: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske universitetsstudenter i alderen 18-35 år
- Ingen historie med skade eller operasjon i nedre ekstremitet de siste 12 månedene
- Ingen nåværende muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske forstyrrelser som påvirker nedre ekstremiteter
Eksklusjonskriterier:
- Historie med patellartendonskade eller knésmerter
- Kontraindikasjoner mot terapeutisk ultralyd (f.eks. hudskader, åpne sår på kneet eller implanterte elektroniske enheter)
- Eventuelle kardiovaskulære, nevrologiske eller muskel- og skjeletttilstander som kan påvirke hoppprestasjon
- Bruk av medisiner som kan påvirke nevromuskulær funksjon (f.eks. muskelavslappende midler)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultrasundgruppe
Bruken av terapeutisk ultralyd hos friske individer
|
Bruken av terapeutisk ultralyd på patellarsenen hos friske individer.
|
|
Sham-komparator: sham-gruppe
Bruk av falsk ultralyd hos friske personer
|
Bruken av terapeutisk ultralyd på patellarsenen hos friske individer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde ved motbevegelseshopp
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjonen (innen 1 minutt etter ultralyd eller falsk ultralyd-applikasjon)
|
Vertikal hoppeyevne vil bli vurdert ved hjelp av countermovement jump (CMJ)-testen registrert med My Jump 2-smarttelefonappen.
Deltakerne vil utføre tre maksimale hopp med hendene plassert på hoftene for å eliminere armsving, og det høyeste hopphøyden (cm) vil bli brukt til analyse.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjonen (innen 1 minutt etter ultralyd eller falsk ultralyd-applikasjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneleddets posisjonssans
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjonen
|
Kneeledsposisjonssansen vil bli vurdert ved hjelp av en leddposisjonsreproduksjonstest for å evaluere proprioepsjon.
Deltakerne vil aktivt reprodusere en forhåndsbestemt knebøyningsvinkel uten visuell tilbakemelding, og den absolutte vinkelfeilen (grader) mellom mål- og reprodusert posisjon vil bli registrert.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjonen
|
Quadriceps muskelstyrke vil bli målt ved bruk av en håndholdt dynamometer.
Deltakerne vil utføre maksimal frivillig isometrisk kneekstensjon mens de sitter med kneet bøyd i 90 grader.
Den høyeste verdien oppnådd fra tre forsøk vil bli registrert i kilogram (kg) for analyse.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
- Hovedetterforsker: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Therapeutic Ultrasound
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .