- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07507695
Effetti Acuti dell'Ultrasuono del Tendine Rotuleo sulla Performance del Salto con Contromovimento
Effetti Acuti degli Ultrasuoni Terapeutici Applicati al Tendine Rotuleo sulla Performance nel Salto con Contromovimento: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio randomizzato, controllato e in doppio cieco mira a indagare gli effetti acuti dell'ultrasuonoterapia applicata al tendine rotuleo sulla performance nel salto verticale in studenti universitari sani. L'ultrasuonoterapia è ampiamente utilizzata in fisioterapia per influenzare le proprietà dei tessuti molli attraverso effetti termici e meccanici; tuttavia, il suo impatto immediato sulla performance esplosiva dell'arto inferiore e sulla funzione neuromuscolare rimane poco chiaro.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di ultrasuonoterapia o a un gruppo di ultrasuoni fittizi (placebo). Nel gruppo di intervento, l'ultrasuonoterapia sarà applicata al tendine rotuleo utilizzando una frequenza di 1 MHz e un'intensità di 1,5 W/cm² in modalità continua per 5 minuti. Nel gruppo di controllo, verrà eseguita una procedura di ultrasuoni fittizi utilizzando lo stesso dispositivo e la stessa durata senza erogare energia terapeutica. Sia i partecipanti che il valutatore dei risultati saranno in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.
La performance nel salto verticale sarà valutata utilizzando il test del salto con contromovimento (CMJ) registrato con l'applicazione per smartphone My Jump 2. Inoltre, la forza del muscolo quadricipite sarà misurata utilizzando un dinamometro manuale e il senso di posizione dell'articolazione del ginocchio sarà valutato mediante un test di riproduzione della posizione articolare. Tutte le misurazioni saranno condotte prima e immediatamente dopo l'intervento.
Questo studio fornirà evidenze riguardo alla possibilità che l'ultrasuonoterapia applicata al tendine rotuleo possa influenzare acutamente la performance esplosiva, la forza muscolare e la propriocezione in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato mira a indagare gli effetti acuti dell'ultrasuonoterapia applicata al tendine rotuleo sulle prestazioni nel salto verticale, sulla forza muscolare del quadricipite e sulla propriocezione dell'articolazione del ginocchio in studenti universitari sani. L'ultrasuonoterapia è un intervento fisioterapico comunemente utilizzato che può indurre effetti termici e meccanici sui tessuti molli; tuttavia, il suo impatto immediato sulle prestazioni esplosive dell'arto inferiore e sulla funzione neuromuscolare non è stato completamente stabilito.
Verranno reclutati e sottoposti a screening un totale di partecipanti sani di età compresa tra 18 e 35 anni secondo criteri di inclusione ed esclusione prestabiliti. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di ultrasuonoterapia o a un gruppo di ultrasuoni simulati (placebo). Il gruppo di intervento riceverà ultrasuonoterapia applicata al tendine rotuleo a una frequenza di 1 MHz, intensità di 1,5 W/cm², in modalità continua per 5 minuti. Il gruppo simulato subirà la stessa procedura senza erogazione di energia terapeutica. Sia i partecipanti che il valutatore dei risultati saranno ciechi all'assegnazione del gruppo, garantendo un disegno in doppio cieco.
Le misure di esito verranno registrate immediatamente prima e entro un minuto dopo l'intervento. Le prestazioni nel salto verticale verranno valutate utilizzando il salto con contromovimento (CMJ) registrato con l'applicazione per smartphone My Jump 2. La forza muscolare del quadricipite verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile e il senso di posizione dell'articolazione del ginocchio verrà valutato utilizzando un test di riproduzione della posizione articolare. I partecipanti eseguiranno tre prove per ciascuna misura, con intervalli di riposo di 60 secondi tra le prove, e il valore migliore verrà utilizzato per l'analisi. Verranno condotte prove di familiarizzazione prima del test per minimizzare gli effetti di apprendimento.
Questo studio fornirà prove sul fatto che l'ultrasuonoterapia applicata al tendine rotuleo possa influenzare acutamente le prestazioni esplosive, la forza del quadricipite e la propriocezione in individui sani, il che potrebbe informare le applicazioni cliniche e delle prestazioni sportive.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cengiz TAŞKAYA
- Numero di telefono: 05364811882
- Email: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari sani di età compresa tra 18 e 35 anni
- Nessuna storia di lesioni o interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi 12 mesi
- Nessun disturbo muscoloscheletrico o neurologico attuale che interessi gli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- Storia di lesione del tendine rotuleo o dolore al ginocchio
- Controindicazioni all'ultrasuono terapeutico (es. lesioni cutanee, ferite aperte al ginocchio o dispositivi elettronici impiantati)
- Qualsiasi condizione cardiovascolare, neurologica o muscoloscheletrica che possa influire sulle prestazioni di salto
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare la funzione neuromuscolare (es. miorilassanti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo Ecografia
L'uso di ultrasuoni terapeutici in individui sani
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L'utilizzo degli ultrasuoni terapeutici sul tendine rotuleo in individui sani.
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Comparatore fittizio: Gruppo Sham
Uso dell'ecografia placebo in individui sani
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L'utilizzo degli ultrasuoni terapeutici sul tendine rotuleo in individui sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza del Salto con Contromovimento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (entro 1 minuto dall'applicazione dell'ecografia o dell'ecografia fittizia)
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La prestazione nel salto verticale sarà valutata utilizzando il test di salto con contromovimento (CMJ) registrato con l'applicazione per smartphone My Jump 2.
I partecipanti eseguiranno tre salti massimali con le mani posizionate sui fianchi per eliminare l'oscillazione delle braccia, e l'altezza di salto più elevata (cm) sarà utilizzata per l'analisi.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento (entro 1 minuto dall'applicazione dell'ecografia o dell'ecografia fittizia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Senso della Posizione dell'Articolazione del Ginocchio
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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La propriocezione verrà valutata mediante un test di riproduzione della posizione articolare per valutare la propriocezione.
I partecipanti dovranno riprodurre attivamente un angolo di flessione del ginocchio predeterminato senza feedback visivo, e verrà registrato l'errore angolare assoluto (gradi) tra la posizione target e quella riprodotta.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Forza Muscolare del Quadricipite
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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La forza del muscolo quadricipite sarà misurata utilizzando un dinamometro manuale.
I partecipanti eseguiranno un'estensione isometrica massimale volontaria del ginocchio mentre sono seduti con il ginocchio flesso a 90 gradi.
Il valore più alto ottenuto da tre prove sarà registrato in chilogrammi (kg) per l'analisi.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
- Investigatore principale: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Therapeutic Ultrasound
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