- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07507695
Efectos Agudos de la Ecografía del Tendón Rotuliano en el Rendimiento del Salto con Contramovimiento
Efectos Agudos de la Terapia por Ultrasonido Aplicada al Tendón Rotuliano sobre el Rendimiento del Salto con Contramovimiento: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado tiene como objetivo investigar los efectos agudos de la aplicación de ultrasonido terapéutico en el tendón rotuliano sobre el rendimiento en salto vertical en estudiantes universitarios sanos. El ultrasonido terapéutico se utiliza ampliamente en fisioterapia para influir en las propiedades de los tejidos blandos a través de efectos térmicos y mecánicos; sin embargo, su impacto inmediato en el rendimiento explosivo de las extremidades inferiores y la función neuromuscular sigue sin estar claro.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de ultrasonido terapéutico o a un grupo de ultrasonido simulado (placebo). En el grupo de intervención, se aplicará ultrasonido terapéutico en el tendón rotuliano utilizando una frecuencia de 1 MHz y una intensidad de 1,5 W/cm² en modo continuo durante 5 minutos. En el grupo de control, se realizará un procedimiento de ultrasonido simulado utilizando el mismo dispositivo y duración sin suministrar energía terapéutica. Tanto los participantes como el evaluador de resultados estarán cegados a la asignación de grupos.
El rendimiento en salto vertical se evaluará utilizando la prueba de salto con contramovimiento (CMJ) registrada con la aplicación para smartphone My Jump 2. Además, se medirá la fuerza del músculo cuádriceps utilizando un dinamómetro manual, y el sentido de posición de la articulación de la rodilla se evaluará mediante una prueba de reproducción de posición articular. Todas las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la intervención.
Este estudio proporcionará evidencia sobre si la aplicación de ultrasonido terapéutico en el tendón rotuliano puede influir agudamente en el rendimiento explosivo, la fuerza muscular y la propiocepción en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado tiene como objetivo investigar los efectos agudos de la aplicación de ultrasonido terapéutico en el tendón rotuliano sobre el rendimiento del salto vertical, la fuerza del músculo cuádriceps y la propiocepción de la articulación de la rodilla en estudiantes universitarios sanos. El ultrasonido terapéutico es una intervención de fisioterapia comúnmente utilizada que puede inducir efectos térmicos y mecánicos en los tejidos blandos; sin embargo, su impacto inmediato en el rendimiento explosivo de las extremidades inferiores y la función neuromuscular no se ha establecido completamente.
Se reclutarán y evaluarán un total de participantes sanos de 18 a 35 años de acuerdo con criterios de inclusión y exclusión predefinidos. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de ultrasonido terapéutico o a un grupo de ultrasonido simulado (placebo). El grupo de intervención recibirá ultrasonido terapéutico aplicado al tendón rotuliano a una frecuencia de 1 MHz, intensidad de 1,5 W/cm², en modo continuo durante 5 minutos. El grupo simulado se someterá al mismo procedimiento sin la entrega de energía terapéutica. Tanto los participantes como el evaluador de resultados estarán cegados a la asignación del grupo, garantizando un diseño doble ciego.
Las medidas de resultado se registrarán inmediatamente antes y dentro de un minuto después de la intervención. El rendimiento del salto vertical se evaluará utilizando el salto con contramovimiento (CMJ) registrado con la aplicación para teléfono inteligente My Jump 2. La fuerza del músculo cuádriceps se medirá utilizando un dinamómetro manual, y el sentido de posición de la articulación de la rodilla se evaluará mediante una prueba de reproducción de posición articular. Los participantes realizarán tres intentos para cada medida, con intervalos de descanso de 60 segundos entre intentos, y se utilizará el mejor valor para el análisis. Se realizarán intentos de familiarización antes de la prueba para minimizar los efectos de aprendizaje.
Este estudio proporcionará evidencia sobre si el ultrasonido terapéutico aplicado al tendón rotuliano puede influir agudamente en el rendimiento explosivo, la fuerza del cuádriceps y la propiocepción en individuos sanos, lo que podría informar aplicaciones clínicas y de rendimiento deportivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cengiz TAŞKAYA
- Número de teléfono: 05364811882
- Correo electrónico: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios sanos de 18 a 35 años
- Sin antecedentes de lesión o cirugía en las extremidades inferiores en los últimos 12 meses
- Sin trastornos musculoesqueléticos o neurológicos actuales que afecten a las extremidades inferiores
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesión del tendón rotuliano o dolor de rodilla
- Contraindicaciones para la ecografía terapéutica (por ejemplo, lesiones cutáneas, heridas abiertas en la rodilla o dispositivos electrónicos implantados)
- Cualquier afección cardiovascular, neurológica o musculoesquelética que pueda afectar el rendimiento del salto
- Uso de medicamentos que puedan afectar la función neuromuscular (por ejemplo, relajantes musculares)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Ultrasonido
El uso de ultrasonido terapéutico en individuos sanos
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El uso de ultrasonido terapéutico en el tendón rotuliano en individuos sanos.
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Comparador falso: Grupo simulado
Uso de ecografía simulada en individuos sanos
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El uso de ultrasonido terapéutico en el tendón rotuliano en individuos sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura del Salto con Contramovimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 minuto tras la aplicación del ultrasonido o ultrasonido simulado)
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El rendimiento del salto vertical se evaluará mediante la prueba de salto con contramovimiento (CMJ) registrada con la aplicación de smartphone My Jump 2.
Los participantes realizarán tres saltos máximos con las manos colocadas en las caderas para eliminar el balanceo de los brazos, y la altura de salto más alta (cm) se utilizará para el análisis.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 minuto tras la aplicación del ultrasonido o ultrasonido simulado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de Posición Articular de la Rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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El sentido de posición de la articulación de la rodilla se evaluará mediante una prueba de reproducción de la posición articular para evaluar la propiocepción.
Los participantes reproducirán activamente un ángulo de flexión de rodilla predeterminado sin retroalimentación visual, y se registrará el error angular absoluto (grados) entre la posición objetivo y la reproducida.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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Fuerza Muscular del Cuádriceps
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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La fuerza del músculo cuádriceps se medirá con un dinamómetro manual.
Los participantes realizarán una extensión isométrica máxima voluntaria de la rodilla mientras están sentados con la rodilla flexionada a 90 grados.
El valor más alto obtenido de tres intentos se registrará en kilogramos (kg) para el análisis.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
- Investigador principal: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Therapeutic Ultrasound
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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