- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07507695
Acute effecten van patellapees echografie op countermovement sprongprestaties
Acute Effecten van Therapeutische Echografie Toegepast op de Patellapees op Countermovement Sprong Prestaties: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie heeft als doel de acute effecten te onderzoeken van therapeutische echografie toegepast op de patellapees op de verticale sprongprestatie bij gezonde universiteitsstudenten. Therapeutische echografie wordt veel gebruikt in de fysiotherapie om de eigenschappen van zachte weefsels te beïnvloeden door thermische en mechanische effecten; de directe impact op explosieve prestatie van de onderste extremiteit en neuromusculaire functie blijft echter onduidelijk.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een therapeutische echografiegroep of een schijnechografie (placebo)groep. In de interventiegroep wordt therapeutische echografie toegepast op de patellapees met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1,5 W/cm² in continue modus gedurende 5 minuten. In de controlegroep wordt een schijnechografieprocedure uitgevoerd met hetzelfde apparaat en dezelfde duur zonder therapeutische energie af te geven. Zowel de deelnemers als de uitkomstbeoordelaar zijn geblindeerd voor de groepsindeling.
Verticale sprongprestatie wordt geëvalueerd met de countermovement jump (CMJ)-test vastgelegd met de My Jump 2 smartphone-applicatie. Daarnaast wordt quadriceps-spierkracht gemeten met een handdynamometer en wordt de kniegewrichtspositiezin beoordeeld met een gewrichtspositie-reproductietest. Alle metingen worden uitgevoerd voor en direct na de interventie.
Deze studie levert bewijs over of therapeutische echografie toegepast op de patellapees acuut explosieve prestatie, spierkracht en proprioceptie bij gezonde personen kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie heeft als doel de acute effecten van therapeutische echografie toegepast op de patellapees te onderzoeken op verticale sprongprestatie, quadriceps-spierkracht en kniegewrichtsproprioceptie bij gezonde universiteitsstudenten. Therapeutische echografie is een veelgebruikte fysiotherapie-interventie die thermische en mechanische effecten op zachte weefsels kan induceren; echter, het directe effect op explosieve onderste-extremiteit prestaties en neuromusculaire functie is nog niet volledig vastgesteld.
In totaal zullen gezonde deelnemers van 18-35 jaar worden geworven en gescreend volgens vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria. In aanmerking komende deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een therapeutische echografie groep of een schijn- (placebo) echografie groep. De interventiegroep zal therapeutische echografie ontvangen toegepast op de patellapees met een frequentie van 1 MHz, intensiteit van 1,5 W/cm², in continue modus gedurende 5 minuten. De schijngroep zal dezelfde procedure ondergaan zonder afgifte van therapeutische energie. Zowel deelnemers als de uitkomstbeoordelaar zullen geblindeerd zijn voor groepsallocatie, wat een dubbelblind ontwerp waarborgt.
Uitkomstmaten zullen direct voor en binnen één minuut na de interventie worden vastgelegd. Verticale sprongprestatie zal worden beoordeeld met behulp van de countermovement jump (CMJ) geregistreerd met de My Jump 2 smartphone applicatie. Quadriceps-spierkracht zal worden gemeten met een handdynamometer, en kniegewrichtspositiezin zal worden geëvalueerd met een gewrichtspositie-reproductietest. Deelnemers zullen drie pogingen uitvoeren voor elke meting, met rustintervallen van 60 seconden tussen pogingen, en de beste waarde zal worden gebruikt voor analyse. Kennismakingspogingen zullen voorafgaand aan de test worden uitgevoerd om leereffecten te minimaliseren.
Deze studie zal bewijs leveren of therapeutische echografie toegepast op de patellapees acuut invloed kan hebben op explosieve prestaties, quadriceps-kracht en proprioceptie bij gezonde individuen, wat klinische en sportprestatie-toepassingen kan informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cengiz TAŞKAYA
- Telefoonnummer: 05364811882
- E-mail: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde universiteitsstudenten in de leeftijd van 18-35 jaar
- Geen geschiedenis van letsel of operatie aan de onderste extremiteiten in de afgelopen 12 maanden
- Geen huidige musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de onderste ledematen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van patellapeesletsel of kniepijn
- Contra-indicaties voor therapeutische echografie (bijv. huidlaesies, open wonden bij de knie, of geïmplanteerde elektronische apparaten)
- Elke cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale aandoening die de sprongprestatie kan beïnvloeden
- Gebruik van medicijnen die de neuromusculaire functie kunnen beïnvloeden (bijv. spierverslappers)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ultrasound Groep
Het gebruik van therapeutische echografie bij gezonde personen
|
Het gebruik van therapeutische echografie op de patellapees bij gezonde individuen.
|
|
Sham-vergelijker: shamgroep
Gebruik van schamele echografie bij gezonde individuen
|
Het gebruik van therapeutische echografie op de patellapees bij gezonde individuen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Countermovement Spronghoogte
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de interventie (binnen 1 minuut na de echografie of schijnechografie-toepassing)
|
De verticale sprongprestatie wordt beoordeeld met behulp van de countermovement jump (CMJ)-test, geregistreerd met de My Jump 2 smartphone-applicatie.
Deelnemers zullen drie maximale sprongen uitvoeren met hun handen op hun heupen om armschommeling te elimineren, en de hoogste spronghoogte (cm) zal worden gebruikt voor analyse.
|
Direct voor en direct na de interventie (binnen 1 minuut na de echografie of schijnechografie-toepassing)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniegewricht Positiegevoel
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na de interventie
|
De positiezin van de knie wordt beoordeeld met een gewrichtspositie-reproductietest om de proprioceptie te evalueren.
Deelnemers zullen actief een vooraf bepaalde kniebuighoek reproduceren zonder visuele feedback, en de absolute hoekfout (graden) tussen de doel- en gereproduceerde positie wordt geregistreerd.
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na de interventie
|
|
Quadriceps Spierkracht
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de interventie
|
Quadricepsspierkracht wordt gemeten met een handdynamometer.
Deelnemers voeren een maximale vrijwillige isometrische knie-extensie uit terwijl ze zitten met de knie in 90 graden gebogen.
De hoogste waarde verkregen uit drie pogingen wordt in kilogram (kg) vastgelegd voor analyse.
|
Direct voor en direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
- Hoofdonderzoeker: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Therapeutic Ultrasound
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .