- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07507695
Akutte Effekter af Patellarsene Ultralyd på Countermovement Spring Præstation
Akutte effekter af terapeutisk ultralyd anvendt på patellartendonen på countermovement-hoppepræstation: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede forsøg har til formål at undersøge de akutte effekter af terapeutisk ultralyd anvendt på patellarsenen på vertikal springpræstation hos raske universitetsstuderende. Terapeutisk ultralyd bruges i vid udstrækning i fysioterapi til at påvirke blødvævs egenskaber gennem termiske og mekaniske effekter; dog er dens umiddelbare indvirkning på eksplosiv nedre ekstremitetspræstation og neuromuskulær funktion stadig uklar.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en terapeutisk ultralydgruppe eller en falsk ultralyd (placebo) gruppe. I interventionsgruppen vil terapeutisk ultralyd blive anvendt på patellarsenen ved hjælp af en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1,5 W/cm² i kontinuerlig tilstand i 5 minutter. I kontrolgruppen vil en falsk ultralydprocedure blive udført ved hjælp af den samme enhed og varighed uden at afgive terapeutisk energi. Både deltagerne og resultatvurdereren vil være blindet for gruppetildelingen.
Vertikal springpræstation vil blive evalueret ved hjælp af countermovement jump (CMJ) testen optaget med My Jump 2 smartphone applikationen. Derudover vil quadriceps muskelstyrke blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer, og knæleds positionsans vil blive vurderet ved hjælp af en joint position reproduction test. Alle målinger vil blive udført før og umiddelbart efter interventionen.
Denne undersøgelse vil give bevis for, om terapeutisk ultralyd anvendt på patellarsenen kan akut påvirke eksplosiv præstation, muskelstyrke og proprioception hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede forsøg har til formål at undersøge de akutte effekter af terapeutisk ultralyd anvendt på patellarsenen på vertikal springpræstation, muskelstyrke i quadriceps og proprioception i knæleddet hos raske universitetsstuderende. Terapeutisk ultralyd er en almindeligt anvendt fysioterapi-intervention, der kan inducerer termiske og mekaniske effekter på bløde væv; dens umiddelbare indvirkning på eksplosiv nedre ekstremitetspræstation og neuromuskulær funktion er dog ikke fuldt etableret.
I alt vil raske deltagere i alderen 18-35 år blive rekrutteret og screenet i henhold til foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en terapeutisk ultralydgruppe eller en sham (placebo) ultralydgruppe. Interventionsgruppen vil modtage terapeutisk ultralyd anvendt på patellarsenen med en frekvens på 1 MHz, intensitet på 1,5 W/cm², i kontinuerlig tilstand i 5 minutter. Sham-gruppen vil gennemgå den samme procedure uden levering af terapeutisk energi. Både deltagere og resultatvurdereren vil være blindet for gruppetildelingen, hvilket sikrer et dobbeltblindet design.
Resultatmålinger vil blive registreret umiddelbart før og inden for et minut efter interventionen. Vertikal springpræstation vil blive vurderet ved hjælp af countermovement jump (CMJ) registreret med My Jump 2 smartphone-applikationen. Quadriceps muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer, og knæleddets positionsans vil blive evalueret ved hjælp af en ledpositionsreproduktionstest. Deltagerne vil udføre tre forsøg for hver måling med 60 sekunders hvileintervaller mellem forsøgene, og den bedste værdi vil blive anvendt til analyse. Indlæringsforsøg vil blive udført før testningen for at minimere læringseffekter.
Denne undersøgelse vil give bevis for, om terapeutisk ultralyd anvendt på patellarsenen akut kan påvirke eksplosiv præstation, quadriceps styrke og proprioception hos raske individer, hvilket kan informere kliniske og sportspræstationsapplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cengiz TAŞKAYA
- Telefonnummer: 05364811882
- E-mail: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde universitetsstuderende i alderen 18-35 år
- Ingen historie med skader eller operationer i underkroppen inden for de seneste 12 måneder
- Ingen aktuelle muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der påvirker underkroppen
Eksklusionskriterier:
- Historie med patellartendonskade eller knæsmerter
- Kontraindikationer mod terapeutisk ultralyd (f.eks. hudlæsioner, åbne sår ved knæet eller implanterede elektroniske enheder)
- Enhver kardiovaskulær, neurologisk eller muskuloskeletal tilstand, der kan påvirke springpræstation
- Brug af medicin, der kan påvirke neuromuskulær funktion (f.eks. muskelafslappende midler)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultrasund Gruppe
Brugen af terapeutisk ultralyd i raske individer
|
Anvendelsen af terapeutisk ultralyd på patellarsenen hos raske individer.
|
|
Sham-komparator: sham-gruppe
Brug af placebo-ultralyd hos raske personer
|
Anvendelsen af terapeutisk ultralyd på patellarsenen hos raske individer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Countermovement Springhøjde
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen (inden for 1 minut efter ultralyds- eller simuleret ultralydsapplikationen)
|
Vertikal springpræstation vil blive vurderet ved brug af countermovement jump (CMJ)-testen optaget med My Jump 2-smartphoneapplikationen.
Deltagerne vil udføre tre maksimale spring med hænderne placeret på hofterne for at eliminere armsving, og den højeste springhøjde (cm) vil blive brugt til analyse.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen (inden for 1 minut efter ultralyds- eller simuleret ultralydsapplikationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæledspositionssans
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen
|
Knæledsstillingens følelse vil blive vurderet ved hjælp af en test til gengivelse af ledstilling for at evaluere proprioception.
Deltagerne vil aktivt gengive en forudbestemt knæfleksionsvinkel uden visuel feedback, og den absolutte vinkelfejl (grader) mellem målpositionen og den gengivne position vil blive registreret.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen
|
|
Quadriceps Muskelstyrke
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen
|
Quadriceps muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer.
Deltagerne vil udføre maksimal frivillig isometrisk knæextension, mens de sidder med knæet bøjet i 90 grader.
Den højeste værdi opnået fra tre forsøg vil blive registreret i kilogram (kg) til analyse.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burhan TAŞKAYA, Muş Alparslan University
- Ledende efterforsker: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Therapeutic Ultrasound
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med terapeutisk ultralyd-gruppe
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Sherin RefaatRekrutteringSkulder artroskopisk kirurgiEgypten
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet