- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07507695
Akutní účinky ultrazvuku patelární šlachy na výkon při kontrapohybovém skoku
Akutní účinky terapeutického ultrazvuku aplikovaného na patelární šlachu na výkon při protipohybovém skoku: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie si klade za cíl zkoumat akutní účinky terapeutického ultrazvuku aplikovaného na patelární šlachu na výkon při vertikálním skoku u zdravých univerzitních studentů. Terapeutický ultrazvuk se v fyzioterapii široce používá k ovlivnění vlastností měkkých tkání prostřednictvím tepelných a mechanických účinků; jeho bezprostřední vliv na explozivní výkon dolních končetin a neuromuskulární funkci však zůstává nejasný.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny s terapeutickým ultrazvukem, nebo do skupiny se simulovaným ultrazvukem (placebo). V intervenční skupině bude terapeutický ultrazvuk aplikován na patelární šlachu s frekvencí 1 MHz a intenzitou 1,5 W/cm² v kontinuálním režimu po dobu 5 minut. V kontrolní skupině bude proveden simulovaný ultrazvukový postup pomocí stejného zařízení a po stejnou dobu bez dodání terapeutické energie. Jak účastníci, tak hodnotitel výsledků budou zaslepeni ohledně skupinové příslušnosti.
Výkon při vertikálním skoku bude hodnocen pomocí testu countermovement jump (CMJ) zaznamenaného pomocí smartphone aplikace My Jump 2. Kromě toho bude síla kvadricepsového svalu měřena pomocí ručního dynamometru a propriocepce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí testu reprodukce polohy kloubu. Všechna měření budou provedena před a bezprostředně po intervenci.
Tato studie poskytne důkazy o tom, zda terapeutický ultrazvuk aplikovaný na patelární šlachu může akutně ovlivnit explozivní výkon, svalovou sílu a propriocepci u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat akutní účinky terapeutického ultrazvuku aplikovaného na patelární šlachu na výkon ve vertikálním skoku, sílu kvadricepsu a propriocepci kolenního kloubu u zdravých vysokoškolských studentů. Terapeutický ultrazvuk je běžně používanou fyzioterapeutickou intervencí, která může vyvolat tepelné a mechanické účinky na měkké tkáně; jeho bezprostřední vliv na explozivní výkon dolních končetin a neuromuskulární funkci však nebyl plně prokázán.
Bude rekrutováno celkem zdravých účastníků ve věku 18–35 let, kteří budou vybráni podle předem stanovených kritérií pro zařazení a vyloučení. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny s terapeutickým ultrazvukem nebo do skupiny s falešným (placebo) ultrazvukem. Intervenční skupina obdrží terapeutický ultrazvuk aplikovaný na patelární šlachu s frekvencí 1 MHz, intenzitou 1,5 W/cm², v kontinuálním režimu po dobu 5 minut. Falešná skupina podstoupí stejný postup bez dodání terapeutické energie. Jak účastníci, tak hodnotitel výsledků budou zaslepeni k rozdělení do skupin, což zajistí dvojitě zaslepený design.
Výsledné měření bude zaznamenáno bezprostředně před intervencí a do jedné minuty po ní. Výkon ve vertikálním skoku bude hodnocen pomocí countermovement jump (CMJ) zaznamenaného pomocí chytré telefonní aplikace My Jump 2. Síla kvadricepsu bude měřena pomocí ručního dynamometru a pocit polohy kolenního kloubu bude hodnocen pomocí testu reprodukce polohy kloubu. Účastníci provedou tři pokusy pro každé měření, s 60sekundovými přestávkami mezi pokusy, a pro analýzu bude použit nejlepší výsledek. Před testováním budou provedeny seznamovací pokusy, aby se minimalizovaly učební efekty.
Tato studie poskytne důkazy o tom, zda terapeutický ultrazvuk aplikovaný na patelární šlachu může akutně ovlivnit explozivní výkon, sílu kvadricepsu a propriocepci u zdravých jedinců, což může přispět k klinickým a sportovně výkonnostním aplikacím.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cengiz TAŞKAYA
- Telefonní číslo: 05364811882
- E-mail: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví vysokoškolští studenti ve věku 18–35 let
- Žádná anamnéza poranění nebo operace dolních končetin v posledních 12 měsících
- Žádné současné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy ovlivňující dolní končetiny
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza poranění patelární šlachy nebo bolesti kolene
- Kontraindikace terapeutického ultrazvuku (např. kožní léze, otevřené rány v oblasti kolene nebo implantované elektronické přístroje)
- Jakékoli kardiovaskulární, neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění, které by mohlo ovlivnit výkon při skoku
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit neuromuskulární funkci (např. myorelaxancia)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuková skupina
Použití terapeutického ultrazvuku u zdravých jedinců
|
Použití terapeutického ultrazvuku na patelární šlachu u zdravých jedinců.
|
|
Falešný srovnávač: Sham skupina
Použití falešného ultrazvuku u zdravých jedinců
|
Použití terapeutického ultrazvuku na patelární šlachu u zdravých jedinců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška skoku s protipohybem
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku (do 1 minuty po aplikaci ultrazvuku nebo falešného ultrazvuku)
|
Výkon vertikálního skoku bude hodnocen pomocí testu s předchozím podřepem (CMJ) zaznamenaného pomocí chytré telefonní aplikace My Jump 2.
Účastníci provedou tři maximální skoky s rukama umístěnýma na bocích, aby se eliminoval švih paží, a pro analýzu bude použita nejvyšší dosažená výška skoku (cm).
|
Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku (do 1 minuty po aplikaci ultrazvuku nebo falešného ultrazvuku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit polohy kolenního kloubu
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku
|
Vnímání polohy kolenního kloubu bude hodnoceno pomocí testu reprodukce polohy kloubu k vyhodnocení propriocepce.
Účastníci budou aktivně reprodukovat předem stanovený úhel flexe kolena bez vizuální zpětné vazby a bude zaznamenána absolutní úhlová chyba (ve stupních) mezi cílovou a reprodukovanou polohou.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku
|
|
Síla kvadricepsového svalu
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
|
Síla čtyřhlavého svalu bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Účastníci provedou maximální dobrovolnou izometrickou extenzi kolena vsedě s kolenem ohnutým v 90 stupních.
Nejvyšší hodnota získaná ze tří pokusů bude zaznamenána v kilogramech (kg) pro analýzu.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
- Vrchní vyšetřovatel: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Therapeutic Ultrasound
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .