- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07507695
Polvilumpion jänteen ultraäänihoidon akuutit vaikutukset vastaliikehyppyyn
Terapeuttisen ultraäänen akuutit vaikutukset polvilumpion jänteeseen vastaliikkehypyn suorituskykyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu tutkimus pyrkii selvittämään terapeuttisen ultraäänen akuuttia vaikutuksia polvilumpion nivelsiteeseen kohdistettuna pystysuoran hypyn suorituskykyyn terveillä yliopisto-opiskelijoilla. Terapeuttista ultraääntä käytetään laajasti fysioterapiassa vaikuttamaan pehmytkudosten ominaisuuksiin lämpö- ja mekaanisten vaikutusten kautta; sen välitön vaikutus räjähtävään alaraajan suorituskykyyn ja neuromuskulaariseen toimintaan on kuitenkin edelleen epäselvä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko terapeuttisen ultraäänen ryhmään tai valetutkimus (placebo) ryhmään. Interventioryhmässä terapeuttista ultraääntä sovelletaan polvilumpion nivelsiteeseen käyttäen 1 MHz:n taajuutta ja 1,5 W/cm²:n intensiteettiä jatkuvassa tilassa 5 minuutin ajan. Kontrolliryhmässä suoritetaan valetutkimusmenettely käyttäen samaa laitetta ja kestoa ilman terapeuttisen energian toimittamista. Sekä osallistujat että tulosten arvioija pidetään tietämättöminä ryhmäjaosta.
Pystysuoran hypyn suorituskykyä arvioidaan käyttäen vastaliikerallista hyppyä (CMJ) testiä, joka tallennetaan My Jump 2 -älypuhelinsovelluksella. Lisäksi nelipäisen reisilihasen lihasvoimaa mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä, ja polvinivelasennon tuntemusta arvioidaan käyttäen nivelasennon toistotestiä. Kaikki mittaukset suoritetaan ennen ja välittömästi interventioiden jälkeen.
Tämä tutkimus tuottaa näyttöä siitä, voiko polvilumpion nivelsiteeseen kohdistettu terapeuttinen ultraääni akuutisti vaikuttaa räjähtävään suorituskykyyn, lihasvoimaan ja proprioceptioon terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus pyrkii tutkimaan terapeuttisen ultraäänen akuuttia vaikutuksia polvilumpion nivelsiteeseen kohdistettuna pystysuoran hypyn suorituskykyyn, nelipäisen reisilihaksen voimaan ja polvinivelten proprioceptioniin terveillä yliopisto-opiskelijoilla. Terapeuttinen ultraääni on yleisesti käytetty fysioterapiaväline, joka voi aiheuttaa lämpö- ja mekaanisia vaikutuksia pehmytkudoksiin; sen välitön vaikutus alaraajojen räjähdysmäiseen suorituskykyyn ja hermo-lihas-toimintaan ei kuitenkaan ole täysin vakiintunut.
Yhteensä 18–35-vuotiaita terveitä osallistujia rekrytoidaan ja seulotaan ennalta määriteltyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Sopivat osallistujat jaetaan satunnaisesti joko terapeuttisen ultraäänen ryhmään tai näennäis- (placebo) ultraääniryhmään. Interventioryhmä saa terapeuttista ultraääntä polvilumpion nivelsiteeseen kohdistettuna taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 1,5 W/cm², jatkuvassa tilassa 5 minuutin ajan. Näennäisryhmä käy läpi saman toimenpiteen ilman terapeuttisen energian antamista. Sekä osallistujat että tulosten arvioija pidetään tietämättöminä ryhmäjaosta, mikä varmistaa kaksoissokkoudellisen suunnittelun.
Tulokset mitataan välittömästi ennen interventiota ja interventiosta kuluneen minuutin sisällä. Pystysuoran hypyn suorituskyky arvioidaan käyttämällä vastaliikkeen hyppyä (CMJ), joka tallennetaan My Jump 2 -älypuhelinsovelluksella. Nelipäisen reisilihaksen voimaa mitataan käsisuuntaisella dynamometrillä, ja polvinivelen asentoaistia arvioidaan käyttämällä nivelen asennon toistotestiä. Osallistujat suorittavat kolme koetta kullekin mittaukselle, 60 sekunnin lepotaukoilla kokeiden välillä, ja analyysissä käytetään parasta arvoa. Tutustumiskokeet suoritetaan ennen varsinaista testausta oppimisvaikutusten minimoimiseksi.
Tämä tutkimus tarjoaa näyttöä siitä, voiko polvilumpion nivelsiteeseen kohdistettu terapeuttinen ultraääni akuutisti vaikuttaa räjähdysmäiseen suorituskykyyn, nelipäisen reisilihaksen voimaan ja proprioceptioniin terveillä henkilöillä, mikä voi tarjota tietoa kliinisiin ja urheilusuorituskykyyn liittyviin sovelluksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cengiz TAŞKAYA
- Puhelinnumero: 05364811882
- Sähköposti: c.taskaya@alparslan.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet yliopisto-opiskelijat, 18–35-vuotiaat
- Ei alaraajojen vammahistoriaa tai leikkausta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ei nykyisiä alaraajoihin vaikuttavia tukielin- tai hermostosairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Polvilumpion vammahistoria tai polvikipu
- Terapeuttisen ultraäänen vasta-aiheet (esim. ihovauriot, avoimet haavat polvessa tai implantoidut elektroniset laitteet)
- Mikä tahansa sydän- ja verisuoni-, hermosto- tai tukielintila, joka saattaa vaikuttaa hyppyyn
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hermo-lihas-toimintaan (esim. lihasrelaksantit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniryhmä
Terapeuttisen ultraäänen käyttö terveillä henkilöillä
|
Terapeuttisen ultraäänen käyttö terveillä yksilöillä polvilumpion jänteessä.
|
|
Huijausvertailija: sham-ryhmä
Terveiden henkilöiden käyttö placebo-ultraäänenä
|
Terapeuttisen ultraäänen käyttö terveillä yksilöillä polvilumpion jänteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaliikkeestä hypyn korkeus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 minuutin kuluessa ultraäänen tai valeuutraäänen käytöstä)
|
Pystysuora hyppykyky arvioidaan käyttämällä vastaliikehyppyä (CMJ), joka tallennetaan My Jump 2 -älypuhelinsovelluksella.
Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista hyppyä kädet lanteilla käsien heilutuksen poistamiseksi, ja analyysissä käytetään korkeinta hyppykorkeutta (cm).
|
Välittömästi ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 minuutin kuluessa ultraäänen tai valeuutraäänen käytöstä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinivelen asentoaisti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen interventio
|
Polven nivelasentoaistimusta arvioidaan käyttämällä nivelasento toistotestiä proprioception arvioimiseksi.
Osallistujat toistavat aktiivisesti ennalta määritetyn polven taivutusaseman ilman visuaalista palautetta, ja absoluuttinen kulmavirhe (asteina) kohteena olevan ja toistetun aseman välillä tallennetaan.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen interventio
|
|
Nelipäinen reisilihaksen voima
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen interventio
|
Nelipäislihaksen lihasvoimaa mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Osallistujat suorittavat maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen polvenojennuksen istuen polven ollessa 90 asteen kulmassa.
Kolmesta yrityksestä saatu korkein arvo kirjataan kilogrammoina (kg) analyysiä varten.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burhan Taşkaya, Muş Alparslan University
- Päätutkija: Cengiz TAŞKAYA, Muş Alparslan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Therapeutic Ultrasound
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .