중증 질환의 과염증 표현형에서의 코르티코스테로이드 (CHIP)
2026년 5월 21일 업데이트: Bin Du
과염증 표현형을 가진 중환자에서 메틸프레드니솔론의 효능, 안전성 및 내약성: 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 2상 임상시험
이 임상 시험의 목적은 메틸프레드니솔론이 과염증 표현형을 가진 중증 환자의 결과를 개선하는지 알아보는 것입니다. 또한 다양한 용량에서 메틸프레드니솔론의 안전성을 평가할 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 메틸프레드니솔론이 위약과 비교하여 장기 기능을 개선하는가?
- 메틸프레드니솔론이 30일 이내 사망 위험을 감소시키는가?
연구자들은 효과와 안전성을 평가하기 위해 고용량 메틸프레드니솔론(160mg/일), 저용량 메틸프레드니솔론(80mg/일), 위약(정상 식염수)을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 거칩니다:
- 첫 3일 동안 12시간마다 고용량 메틸프레드니솔론, 저용량 메틸프레드니솔론 또는 위약을 투여받습니다
- 4일차에 염증 상태를 기준으로 재평가됩니다. 과염증 표현형이 지속되면 치료 용량을 절반으로 줄이고 7일차 또는 중환자실 퇴실 중 먼저 도래하는 시점까지 계속 투여합니다. 환자가 저염증 표현형으로 전환되면 연구 치료를 중단합니다
- 중환자실에서 매일 장기 기능, 염증 상태, 장기 지원 필요성을 모니터링합니다
- 무작위 배정 후 최대 30일 동안 생존 및 회복 상태를 평가하기 위해 추적 관찰됩니다
연구 개요
상세 설명
배경: 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 패혈증은 지속적으로 높은 사망률과 관련된 흔한 중증 질환입니다. 다양한 중재에도 불구하고 전체적인 결과가 개선되지 않는 것은 상당한 생물학적 이질성에 기인할 수 있습니다. ARDS와 패혈증 모두 임상 변수 및/또는 바이오마커를 기반으로 과염증성 및 저염증성 표현형으로 분류될 수 있습니다. 이전의 후향적 연구와 표적 시험 모방 연구는 차별적인 치료 반응을 시사하며, 과염증성 환자는 코르티코스테로이드 치료로부터 이점을 얻을 가능성이 있습니다.
목적: 본 연구의 주된 목적은 과염증성 표현형을 가진 중환자에서 정맥 내 메틸프레드니솔론의 예비 효능 신호를 위약과 비교하여 평가하는 것입니다. 주요 종점은 기준선부터 9일차까지 평균 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수가 ≥1.4점 감소한 환자의 비율입니다. 부차적 목표로는 30일 사망률, 장기 지원 없이 보낸 날짜, 안전성 및 내약성 평가, 그리고 향후 3상 시험을 위한 종점 선택 및 용량 최적화에 정보를 제공하는 것이 포함됩니다.
연구 설계: 이는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 2상 시험입니다. 참가자는 연구 현장별로 계층화된 순열 블록 무작위화를 사용하는 중앙 집중식 시스템으로 무작위 배정되며, 예측 가능성을 최소화하기 위해 다양한 블록 크기를 사용합니다. 적격 참가자는 고용량 메틸프레드니솔론, 저용량 메틸프레드니솔론 또는 위약에 1:1:1 비율로 배정됩니다.
참가자:
포함 기준: 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:
① 연령 ≥18세; ② ARDS 또는 패혈증 진단; ③ ARDS는 표준 기준에 따라 정의됨: 1주일 이내의 급성 발병, 양측성 음영, 심장 원인으로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전, 그리고 PaO₂/FiO₂ ≤300 mmHg 또는 PEEP ≥5 cmH₂O 하에서 SpO₂/FiO₂ ≤315. 패혈증은 패혈증-3 기준에 따라 정의됨 (SOFA 증가 ≥2와 함께 의심 또는 확인된 감염); ④ 침습적 기계 환기 중; ⑤ 중환자실 입원; ⑥ 과염증성 표현형 (임상 분류기를 사용한 예측 확률 ≥0.5); ⑦ ARDS 또는 패혈증 발병 72시간 이내 무작위 배정; ⑧ 환자 또는 법적 대리인의 서면 동의.
제외 기준: 다음 중 하나를 충족하는 참가자는 제외됩니다:
① 고용량 혈관수축제 요구 (노르에피네프린 ≥0.5 μg/kg/min 또는 에피네프린 ≥0.25 μg/kg/min); ② 최근 심장 수술; ③ 고용량 코르티코스테로이드가 필요한 상태; ④ 6개월 이내 장기간 전신 코르티코스테로이드 사용; ⑤ 임신 또는 수유; ⑥ 뇌사; ⑦ 진행성 악성 종양 또는 예상 생존 기간 <6개월; ⑧ 메틸프레드니솔론에 대한 알려진 과민증; ⑨ 장기 이식 또는 조혈모세포 이식; ⑩ 활동성 생명을 위협하는 진균 감염 또는 결핵; ⑪ 호흡에 영향을 미치는 신경근 질환; ⑫ 중증 면역결핍 (예: HIV, SCID); ⑬ 소생술 금지(DNR) 명령 또는 치료 중단; ⑭ 다른 중재 시험 참여; ⑮ 연구자가 부적합하다고 판단하는 모든 상태.
표본 크기: 이 2상 탐색적 시험은 가설을 공식적으로 검증하기보다는 임상적으로 의미 있는 효과 크기를 추정하는 것을 목표로 합니다. 총 150명의 참가자(그룹당 50명)가 등록될 예정입니다. 10%의 탈락률을 가정할 때, 그룹당 약 45명의 평가 가능한 참가자가 예상됩니다. 이전 데이터에 기반하여, 대조군의 반응률은 20%로 예상되며, 치료로 인해 이를 40%로 증가시킬 수 있습니다. 95% 신뢰 구간의 반폭은 ±18.5%로 추정되어 3상 시험에 충분한 정밀도를 제공합니다.
중재: 참가자는 다음에 무작위 배정됩니다: 고용량 그룹: 메틸프레드니솔론 80mg 정맥 주사 12시간마다; 저용량 그룹: 메틸프레드니솔론 40mg 정맥 주사 12시간마다; 또는 위약 그룹: 생리식염수(100mL) 정맥 주사 12시간마다. 모든 치료는 부피, 외관 및 투여 방법이 동일합니다. 4일차에 염증 표현형을 재평가하며, 표현형이 저염증성으로 전환되면 치료를 중단합니다. 그렇지 않으면 용량을 절반으로 줄이고 7일차 또는 중환자실 퇴원 시까지 계속합니다. 모든 환자는 지침에 따라 표준 중환자실 치료를 받습니다.
맹검: 이중 맹검 설계. 약물 준비는 맹검이 해제된 인력이 수행하며, 연구자, 임상의 및 환자는 맹검 상태를 유지합니다.
결과: 주요 결과는 기준선부터 9일차까지 평균 SOFA 점수가 ≥1.4점 감소한 환자의 비율입니다. 평균 SOFA 변화는 기준선 SOFA에서 2~9일차의 평균 SOFA를 뺀 값으로 계산됩니다. 9일차 이전에 사망한 환자의 경우, 이후 SOFA는 24로 대체됩니다; 퇴원한 환자의 경우, 마지막 관측값 추법(LOCF)이 적용됩니다. 부차적 결과에는 30일 전원 사망률, 30일 장기 지원 없이 보낸 날짜(OSFD) 및 부작용의 발생률과 중증도가 포함됩니다. 탐색적 결과에는 중환자실 및 병원 재원 기간; 인공호흡기-, 혈관수축제- 및 신대체요법 없이 보낸 날짜; 표현형 전환율; 바이오마커(CRP, PCT, IL-6 등); SOFA 점수 궤적; 혈관활성-강심제 점수(VIS); 새로운 감염 발생률이 포함됩니다. 통계 분석: 분석은 의도 치료 원칙을 따릅니다. 주요 결과는 위험 차이와 95% 신뢰 구간을 포함한 비율로 보고됩니다. 부차적 및 탐색적 결과는 기술적으로 분석됩니다. 결과는 효과 크기 추정 및 향후 3상 시험 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bin Du
- 전화번호: +86 6916 5643
- 이메일: dubin98@gmail.com
연구 장소
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-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Bin Du, MD
- 전화번호: 8601069155036
- 이메일: dubin98@gmail.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:
- 나이 ≥18세.
- 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 또는 패혈증 진단.
ARDS는 다음과 같은 표준 기준에 따라 정의됩니다:
- 알려진 임상적 손상 또는 새로운/악화된 호흡기 증상 발생 후 1주 이내의 급성 발병;
- 흉부 영상(X선 또는 CT)에서 양측 폐 음영 또는 폐 초음파에서 양측 B선 및/또는 통합, 흉수, 무기폐 또는 결절로 완전히 설명되지 않음;
- 심부전 또는 체액 과부하로 완전히 설명되지 않는 호흡부전;
- 저산소증: 최소 5 cmH₂O의 양성 말단 호기 압력(PEEP) 하에서 PaO₂/FiO₂ ≤300 mmHg 또는 SpO₂/FiO₂ ≤315(SpO₂ ≥97% 기준).
패혈증은 Sepsis-3 기준에 따라, 기존 장기 기능 장애가 없는 환자의 경우 기준 SOFA 점수를 0으로 가정하고, 급성 SOFA 점수 증가 ≥2점과 함께 의심되거나 확인된 감염으로 정의됩니다.
패혈증 관련 ARDS는 패혈증 환자에서 발생하는 ARDS로 정의됩니다.
3. 침습적 기계 환기 치료 중.
4. 중환자실(ICU) 입원. 5. 고염증 표현형: 임상 데이터 기반 검증된 AI 임상 분류기를 사용하여 예측 확률 ≥0.5로 정의.
6. ARDS 또는 패혈증 발병 후 72시간 이내 무작위 배정.
7. 환자 또는 법정 대리인의 서면 동의서 제공.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 제외됩니다:
- 고용량 혈관수축제 지원 필요: 노르에피네프린 ≥0.5 μg/kg/min 또는 에피네프린 ≥0.25 μg/kg/min 정의.
- 심장 수술 후 환자(예: 관상동맥 우회술 또는 판막 치환술).
- 1 mg/kg 메틸프레드니솔론 또는 이에 상응하는 용량을 초과하는 전신 코르티코스테로이드 치료가 필요한 상태(예: 급성 천식 악화, 만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화, 또는 자가면역 질환).
- 과거 6개월 이내 장기간 전신 코르티코스테로이드 사용.
- 임신 또는 수유.
- 뇌사.
- 진행성 악성 종양 또는 기타 말기 질환으로 기대 생존 기간 6개월 미만, 또는 24시간 이내 사망 예상.
- 메틸프레드니솔론에 대한 알려진 과민반응: 두드러기, 습진, 혈관부종, 기관지경련 또는 아나필락시스 등 포함.
- 고형 장기 이식 또는 동종 조혈모세포 이식 병력.
- 활동성 생명을 위협하는 진균 감염 또는 결핵.
- 자발 호흡에 영향을 미치는 신경근 질환.
- 심각한 유전적 또는 후천적 면역결핍(예: 인간 면역결핍 바이러스 감염, 만성 육아종성 질환, 또는 중증 복합 면역결핍).
- 소생술 금지(DNR) 명령 또는 생명유지 치료 중단.
- 다른 중재적 임상시험 동시 참여.
- 치료 의사 또는 연구자의 판단에 따라 연구 참여가 부적절하다고 여겨지는 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고용량 메틸프레드니솔론 군
첫 3일 동안 12시간마다 메틸프레드니솔론 80 mg을 정맥 주사합니다.
4일차, 투여 전에 환자를 재평가합니다; 과염증 표현형이 지속되면, 용량을 12시간마다 40 mg으로 감소시키고 7일차 또는 중환자실 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지 계속합니다.
4일차에 저염증 표현형으로 전환된 경우 치료를 중단합니다.
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메틸프레드니솔론 80 mg을 처음 3일 동안 12시간마다 정맥 내 투여합니다.
4일째 투여 전, 환자를 재평가합니다; 과염증 표현형이 지속되면 용량을 40 mg으로 줄여 12시간마다 투여하고, 7일째 또는 중환자실 퇴실 중 먼저 도래하는 시점까지 계속합니다.
환자가 4일째 저염증 표현형으로 전환되면 치료를 중단합니다.
메틸프레드니솔론 40mg을 처음 3일 동안 12시간마다 정맥 내 투여합니다.
4일째 투여 전에 환자를 재평가합니다. 과염증 표현형이 지속되면 용량을 12시간마다 20mg으로 감소시키고 7일째 또는 중환자실 퇴실 중 먼저 발생하는 시점까지 계속합니다.
환자가 4일째 저염증 표현형으로 전환되면 치료를 중단합니다.
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실험적: 저용량 메틸프레드니솔론 그룹
첫 3일 동안 메틸프레드니솔론 40 mg을 12시간마다 정맥 주사합니다.
4일째 투여 전, 환자를 재평가합니다. 과염증 표현형이 지속되면 용량을 12시간마다 20 mg으로 감소시키고 7일째 또는 중환자실 퇴실 중 먼저 도래하는 시점까지 계속합니다.
환자가 4일째 저염증 표현형으로 전환되면 치료를 중단합니다.
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메틸프레드니솔론 80 mg을 처음 3일 동안 12시간마다 정맥 내 투여합니다.
4일째 투여 전, 환자를 재평가합니다; 과염증 표현형이 지속되면 용량을 40 mg으로 줄여 12시간마다 투여하고, 7일째 또는 중환자실 퇴실 중 먼저 도래하는 시점까지 계속합니다.
환자가 4일째 저염증 표현형으로 전환되면 치료를 중단합니다.
메틸프레드니솔론 40mg을 처음 3일 동안 12시간마다 정맥 내 투여합니다.
4일째 투여 전에 환자를 재평가합니다. 과염증 표현형이 지속되면 용량을 12시간마다 20mg으로 감소시키고 7일째 또는 중환자실 퇴실 중 먼저 발생하는 시점까지 계속합니다.
환자가 4일째 저염증 표현형으로 전환되면 치료를 중단합니다.
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위약 비교기: 플라시보 군
첫 3일 동안은 12시간마다 정맥 내로 생리식염수(100 mL)를 투여합니다.
4일째에는 투여 전에 환자를 재평가합니다. 과염증 표현형이 지속되면, 생리식염수(100 mL)를 12시간마다 계속 투여하여 7일째 또는 중환자실 퇴실 중 더 먼저 도래하는 시점까지 지속합니다.
4일째에 저염증 표현형으로 전환된 경우 치료를 중단합니다.
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첫 3일 동안 12시간마다 정맥 내로 정상 생리 식염수(100 mL)를 투여합니다.
4일째에 투여 전 환자를 재평가합니다; 과염증 표현형이 지속되면, 정상 생리 식염수(100 mL)를 12시간마다 계속 투여하여 7일째 또는 중환자실 퇴원 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 투여합니다.
환자가 4일째에 저염증 표현형으로 전환되면 치료를 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 순차적 장기부전 평가(SOFA) 점수가 기준선부터 9일차까지 1.4점 이상 감소한 환자의 비율
기간: 기저선(Day 1)부터 Day 9까지
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결과는 기준선부터 9일차까지 평균 SOFA 점수가 ≥1.4점 이상 감소한 환자의 비율로 정의됩니다.
SOFA 점수의 평균 변화는 기준선 SOFA 점수(1일차)에서 2일차부터 9일차까지의 평균 SOFA 점수를 뺀 값으로 계산됩니다. 가능한 최저 SOFA 점수는 0점이며 최고는 24점입니다.
점수가 높을수록 장기 기능 장애가 더 심각함을 의미합니다.
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기저선(Day 1)부터 Day 9까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 기관 지원 없이 지낸 날(OSFD)
기간: 무작위 배정 후 30일까지
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장기 지원이 없는 날(OSFD)은 30일 내에 환자가 호흡 지원(기계 환기 및 체외 막 산소 공급[ECMO]), 순환 지원(혈관 수축제, 양성 이노트로픽 약제, 대동맥 내 풍선 펌프[IABP] 및 ECMO), 그리고 신장 대체 요법을 포함한 모든 장기 지원 없이 생존하는 날의 수로 정의됩니다.
환자가 30일 내에 사망하는 경우 OSFD는 0일로 기록됩니다.
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무작위 배정 후 30일까지
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30일 사망률
기간: 무작위 배정부터 30일까지
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30일 사망률은 무작위 배정 후 30일 이내에 어떤 원인으로든 발생한 사망으로 정의됩니다.
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무작위 배정부터 30일까지
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치료 중 발생한 이상사례 및 중대한 이상사례의 발생률 및 심각도
기간: 치료 기간 동안(무작위 배정부터 7일차 또는 중환자실 퇴실 중 먼저 발생하는 시점까지)
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치료 기간 동안 발생한 이상반응(AEs) 및 중대한 이상반응(SAEs)의 발생률과 심각도를 포함합니다.
관심 이상반응에는 고혈당증(비당뇨병 환자에서 인슐린 치료가 필요한 경우 또는 당뇨병 환자에서 인슐린 용량이 증가한 경우), 위장관 출혈, 근력 약화, 기압성 외상(기흉, 종격동 기종, 피하 기종 또는 영상 검사로 확인된 소견 포함), 신규 감염(치료 담당 의사가 판단한 병원 감염), 호흡성 산증, 중증 산증(pH < 7.10), 불응성 저산소증(PaO₂ < 55 mmHg), 중증 저혈압(평균 동맥압 < 60 mmHg), 신규 부정맥(심방세동 또는 상심실성 빈맥 포함), 심정지 및 보고된 모든 중대한 이상반응이 포함됩니다.
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치료 기간 동안(무작위 배정부터 7일차 또는 중환자실 퇴실 중 먼저 발생하는 시점까지)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 체류 기간
기간: 무작위 배정부터 30일까지
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중환자실 재원 기간은 무작위 배정 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지로 정의됩니다.
무작위 배정 30일 후에도 중환자실에 재원 중이거나 중환자실 재원 중 사망한 환자는 30일로 지정됩니다.
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무작위 배정부터 30일까지
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입원 기간
기간: 무작위 배정부터 30일까지
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입원 기간은 무작위 배정 시점부터 퇴원 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
무작위 배정 30일 후에도 입원 중이거나 입원 중 사망한 환자의 경우 30일로 기록됩니다.
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무작위 배정부터 30일까지
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30일간의 무호흡기 일수(VFD)
기간: 무작위 배정부터 30일까지
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무호흡기 사용 일수(VFD)는 성공적인 발관부터 무작위 배정 후 30일까지의 일수로 정의됩니다.
성공적인 발관은 재삽관 없이 최소 48시간 동안 기계적 환기에서 벗어난 것으로 정의됩니다.
30일째까지 계속 환기를 받거나 30일 이내에 사망한 환자는 무호흡기 사용 일수가 0으로 할당됩니다.
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무작위 배정부터 30일까지
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30일 바소프레서 사용 없는 일수
기간: 무작위 배정부터 30일까지
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혈압상승제 사용 없는 일수는 혈액순환 지원의 마지막 중단 시점부터 무작위 배정 후 30일까지의 일수로 정의됩니다.
혈액순환 지원에는 혈압상승제, 강심제, 대동맥 내 풍선 펌프(IABP), 체외막 산소공급(ECMO)이 포함됩니다.
중단은 혈압상승제와 강심제를 재개 없이 최소 48시간 동안 중단한 것으로 정의됩니다.
30일 시점에 혈액순환 지원을 계속 받고 있거나 30일 이내에 사망한 환자는 혈압상승제 사용 없는 일수를 0으로 할당받습니다.
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무작위 배정부터 30일까지
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30일 간의 신대체 요법 없이 지낸 날
기간: 무작위 배정부터 30일까지
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신대체요법(RRT) 무사용 일수는 무작위 배정 후 30일까지의 마지막 RRT 중단 시점부터의 일수로 정의됩니다.
중단은 재개 없이 최소 48시간 동안 RRT가 중단된 것으로 정의됩니다.
30일까지 RRT를 계속 받는 환자 또는 30일 이내에 사망한 환자는 0일의 RRT 무사용 일수로 할당됩니다.
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무작위 배정부터 30일까지
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과염증 표현형에서 저염증 표현형으로 전환될 확률
기간: 무작위 배정 후 4일, 7일, 9일 및 15일에
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과염증 표현형에서 저염증 표현형으로의 전이 확률은 무작위 배정 후 4일, 7일, 9일 및 15일에 평가됩니다.
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무작위 배정 후 4일, 7일, 9일 및 15일에
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무작위 배정 후 바이오마커 수치
기간: 무작위 배정 후 4일, 7일, 9일, 15일에
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C-반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), 호중구 대 림프구 비율(NLR), 인터루킨-6(IL-6), IL-8, IL-10, 종양 괴사 인자-알파(TNF-α), 단백질 C, 가용성 종양 괴사 인자 수용체 1(sTNFR1), 페리틴, CD45+/CD14+ 단핵구의 HLA-DR 발현을 포함한 염증 생체지표 수치
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무작위 배정 후 4일, 7일, 9일, 15일에
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순차적 장기 부전 평가 (SOFA) 점수
기간: 무작위 배정 후 1일차부터 9일차까지 그리고 15일차까지
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SOFA 점수는 시간 경과에 따른 장기 기능 장애를 평가하기 위해 종단적으로 평가됩니다.
가장 낮은 가능한 SOFA 점수는 0이고, 가장 높은 점수는 24입니다.
점수가 높을수록 장기 기능 장애가 더 심각합니다.
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무작위 배정 후 1일차부터 9일차까지 그리고 15일차까지
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혈관활성-수축성 점수 (VIS)
기간: 무작위 배정 후 4일, 7일, 9일, 15일에
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VIS는 다음과 같이 계산됩니다: 도파민(μg/kg/min) + 도부타민(μg/kg/min) + 10 × 밀리논(μg/kg/min) + 100 × 에피네프린(μg/kg/min) + 100 × 노르에피네프린(μg/kg/min) + 10000 × 바소프레신(U/kg/min).
최소 VIS 점수는 0이지만, 고정된 최대 점수는 없습니다.
점수가 높을수록 혈관활성 약물의 용량이 더 큽니다.
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무작위 배정 후 4일, 7일, 9일, 15일에
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일반 간행물
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K10358
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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