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회전근개 수술(RCR) 후 냉찜질과 압박요법

2026년 4월 9일 업데이트: Ochsner Health System

회전근개 봉합술 또는 관절경적 회전근개 봉합술 후 냉찜질과 압박: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 수술 전, 수술 후 14일 동안 매일, 수술 후 3개월 동안 매주, 그리고 수술 후 6개월 시점에 대조군과 냉각/압박 그룹 간의 통증 점수(환자 보고 결과 측정 정보 시스템: PROMIS NRS 통증 하위 척도)를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Richard Hartman, MD
  • 전화번호: (504) 412-1705
  • 이메일: mhart1@lsuhsc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, 미국, 70065
        • 모병
        • Ochsner Medical Center - Kenner
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nicole Villemarette-Pittman, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Hartman, MD
        • 부수사관:
          • Paul Phillips, MD
        • 부수사관:
          • Ian Elliot, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 35세 이상
  2. Ochsner Kenner에서 관절경 회전근 개 수술을 예정한 Dr. Michael Hartman (PI), Ian Elliott, Jay French 또는 Paul Phillips 박사의 환자
  3. 수술 후 재활 기간 전체를 OTW Driftwood에서 외래 물리 치료를 받을 예정
  4. 영어 사용 가능
  5. 고등급 부분 또는 전층 회전근 개 파열 진단

제외 기준:

  1. 만성 오피오이드 사용
  2. 지난 3개월 이내 오피오이드 사용
  3. 염증성 질환 과정 진단(예: 통풍, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스...)
  4. 숙련 요양원으로 퇴원
  5. 레이노병과 같은 질병 관련 냉증 불내성
  6. 영향 받은 부위의 중대한 혈관 장애
  7. 영향 받은 부위의 현재 염증성 정맥염, 정맥 궤양 또는 봉와직염 임상 징후
  8. 중대한 위험 요인 또는 현재 색전증 임상 징후(예: 폐색전증, 폐부종, 뇌경색, 심방세동, 심내막염, 심근경색 또는 동맥경화성 색전성 플라크)
  9. 영향 받은 사지에서 정맥 또는 림프액 유입 증가가 바람직하지 않은 상태(예: 유방암 후 림프부종 또는 기타 국소 암종 및/또는 영향 받은 사지의 암종 전이)
  10. 조절되지 않는 고혈압(의사 재량), 심부전, 극도로 낮은 혈압 또는 보상되지 않는 심장 기능 부전
  11. 영향 받은 부위의 국소 불안정 피부 상태(예: 피부염, 정맥 결찰, 괴사 또는 최근 피부 이식)
  12. 영향 받은 부위에서 최근 발가락 수술을 받음
  13. 영향 받은 부위의 현재 중대한 말초 부종 임상 징후(예: 심부정맥혈전증, 만성 정맥 기능 부전, 급성 구획 증후군, 전신성 정맥 고혈압, 울혈성 심부전, 간경변/간부전, 신부전)
  14. 영향 받은 부위의 급성, 불안정(치료되지 않은) 골절
  15. 국소 또는 전신 감염 활성화
  16. 의식 혼탁 또는 당뇨병, 다발성 경화증, 혈액 순환 장애, 척수 손상 및 류마티스 관절염
  17. 피부를 통한 열 전도가 고르지 않게 하는 피부 손상 또는 손상된 부위(손상되거나 위험에 처한 피부)(예: 열린 상처, 흉터 조직, 화상 또는 피부 이식). Polar Care Wave 시스템 사용 전 모든 열린 상처는 드레싱해야 함
  18. 울혈성 심부전의 추정 증거
  19. 기존 심부정맥혈전증 상태
  20. 급성 심부 정맥 혈전증(정맥혈전증)
  21. 폐색전증 발작
  22. 폐부종
  23. 정맥의 급성 염증(혈전정맥염)
  24. 보상되지 않는 심장 기능 부전
  25. 동맥 조절 장애
  26. 단독
  27. 영향 받은 사지의 암종 및 암종 전이
  28. 보상되지 않는 고혈압
  29. 급성 염증성 피부 질환 또는 감염
  30. 정맥 또는 동맥 폐쇄성 질환
  31. 정맥 또는 림프액 유입 증가가 바람직하지 않은 의학적 상황
  32. 불량한 말초 혈액 순환
  33. 심한 동맥경화증 또는 활성 감염
  34. 혈전증에 취약하게 하는 알려진 혈액학적 이상(예: 발작성 냉혈색소뇨증, 냉글로불린혈증, 겸상적혈구병, 혈청 냉응집소)
  35. 최근 손상 또는 만성 염증성 상태 악화로 인해 염증이 생긴 조직
  36. 영향 받은 부위의 국소 혈액 순환 또는 신경학적 장애(마비 또는 다중 수술 절차 또는 당뇨병으로 인한 국소적 손상 포함)
  37. 정확하고 적시에 피드백을 제공하는 것을 방해하는 인지 또는 의사소통 장애
  38. 냉알러지
  39. 발작성 냉혈색소뇨증과 같은 냉응집소 장애
  40. 버거병
  41. 동상
  42. 냉글로불린혈증
  43. 겸상적혈구빈혈
  44. 조절되지 않는 당뇨병(의사 재량)
  45. 냉감 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 암의 표준
이 팔에있는 환자는 수술 후 표준 요법을 받고 필요에 따라 6 시간마다 복용 한 28 개의 하이드로 코돈/APAP 7.5 mg 알약으로 배출됩니다 (또는 MME 동등한), 환자 호출의 경우 1 개의 동일한 리필, 냉기 요법 (얼음 또는 겔 팩).
다른: 표준 치료(SOC)

이 그룹에 등록된 환자는 필요 시 6시간마다 7.5mg의 하이드로코돈/APAP 28정(또는 그에 상응하는 MME)과 환자가 전화하면 동일한 처방전 1회 추가, 그리고 냉각 요법(얼음 주머니 또는 젤 팩)을 퇴원 시 제공받습니다.

다른 명칭:
실험적: 추위와 압축
이 팔에있는 환자는 28 개의 하이드로 코돈/APAP 7.5 mg 알약이 필요에 따라 6 시간마다 복용 (또는 MME 동등한), 환자 전화의 경우 1 개의 동일한 리필 및 스폰서가 제공 한 냉간 및 압축 요법 장치로 배출됩니다.
장치: 추위와 압축
외부 기계적 압축 요법 (예 : 압축 스타킹)은 TKA 이후의하지에서 깊은 정맥 혈전증의 부종 및 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다 .12,13 고급 냉동 요법 (연속 순환 냉간 흐름)과 동적 압축을 결합하면 전통적인 냉동 요법 (예 : 콜드 팩) 또는 압축 (예 : 스타킹)만으로도 추가적인 이점이 제공 될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 통증 NRS 하위 척도
기간: RCR 후 6개월까지의 등록
대조군과 냉찜질/압박군 간의 통증 점수 비교(환자 보고 결과 측정 정보 시스템: PROMIS NRS 통증 하위 척도)
RCR 후 6개월까지의 등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ochsner Health System

협력자

BREG, Inc

수사관

  • 수석 연구원: Michael Hartman, MD, Ochsner Medical Center - Kenner
  • 수석 연구원: Paul Phillips, MD, Ochsner Medical Center - Kenner

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025.403

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 다른 기관들과의 데이터 공유 계약이 체결되어 있지 않아 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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