만성 심부전 치료의 원격의료 유도 증량 (TELEHEART)

심박출량 감소 심부전(HFrEF)은 전 세계적으로 이환율, 사망률 및 의료 자원 활용의 주요 원인으로 남아 있습니다. 지침에 따른 의학적 치료(GDMT)의 조기 및 포괄적 시작을 지지하는 강력한 지침 권고에도 불구하고, 실제 임상 현장에서의 적용은 여전히 최적화되지 못하고 있습니다. 많은 환자들이 불완전한 치료 상태로 퇴원하며, 특히 임상적 불안정성이 높은 것으로 알려진 퇴원 초기 단계에서 치료 최적화에 상당한 지연을 경험합니다. 최근 증거들은 신속하고 체계적인 GDMT 최적화의 중요성을 강조하며, 조기 강화 전략이 개선된 임상 결과와 연관되어 있음을 보여주었습니다. 그러나 대면 추적 방문에 크게 의존하는 전통적 치료 경로는 종종 물류적 제약, 접근성 감소 및 임상 재평가 지연으로 인해 제한을 받습니다. 이러한 맥락에서, 원격의료는 조기 추적 관찰을 촉진하고 모니터링을 강화하며 시기적절한 치료 조정을 지원하는 유망한 도구로 부상했습니다.

TELEHEART 연구는 급성 심부전 또는 최근의 임상적 불안정성으로 인한 입원 후 새로 진단된 HFrEF 환자에서 원격의료 유도 전략이 표준 치료와 비교하여 GDMT 최적화를 개선할 수 있는지 평가하기 위해 설계된 전향적, 무작위, 대조군 임상시험입니다. 참가자는 원격의료 기반 추적 전략 또는 표준 대면 치료 중 하나에 무작위 배정됩니다. 중재군에서는 환자들이 퇴원 직후 혈압, 심박수, 산소 포화도, 체중 및 단일 유도 심전도 기록을 포함한 임상 지표의 원격 모니터링을 지원받아 조기 체계적인 원격의료 상담을 받게 됩니다. 이 접근법은 현재 지침에 따라 조기 재평가를 가능하게 하고 시기적절한 GDMT 증량을 촉진하기 위한 것입니다. 대조군에서는 환자들이 지역 임상 관행에 따른 표준 추적 관찰을 받게 됩니다. 본 연구의 주요 목적은 HFrEF의 네 가지 기초 약물 계급의 시작 및 증량을 반영하는 사전 정의된 GDMT 점수(결과 측정 항목 섹션에 상세히 기술됨)를 통해 측정된, 원격의료 기반 전략이 GDMT 최적화를 개선하는 데 있어서의 효과성을 평가하는 것입니다.

핵심 부차적 목적은 퇴원 후 첫 대면 임상 평가를 체계적인 원격의료 상담으로 대체하는 것의 안전성을 평가하는 것입니다. 안전성은 신기능 악화(eGFR의 ≥30% 감소 또는 eGFR <30 mL/min/1.73m²로 정의), 중증 고칼륨혈(혈청 칼륨 >5.5 mEq/L), 및 증상성 저혈압(증상과 연관된 수축기 혈압 <90 mmHg)을 포함하는 사전 정의된 복합 종점을 사용하여 평가될 것입니다. 추가 부차적 목적에는 재입원 및 응급실 방문과 같은 임상 결과, 그리고 환자 보고 결과의 평가가 포함됩니다. 치료 순응도, 삶의 질, 그리고 원격의료 접근법에 대한 환자 만족도는 Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), 그리고 Telehealth Usability Questionnaire (TUQ)를 포함한 검증된 설문지를 사용하여 평가될 것입니다. 체계적인 원격의료를 퇴원 초기 관리에 통합함으로써, 본 연구는 보다 적극적이고 원격 지원을 받는 치료 모델이 HFrEF에서 치료 최적화를 안전하게 향상시키고 환자 중심 결과를 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.