Titulação Guiada por Telemedicina da Terapia na Insuficiência Cardíaca Crónica (TELEHEART)

A insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER) continua a ser uma das principais causas de morbilidade, mortalidade e utilização de cuidados de saúde em todo o mundo. Apesar das fortes recomendações das diretrizes que apoiam o início precoce e abrangente da terapia médica dirigida por diretrizes (TMDD), a implementação no mundo real continua a ser subótima. Muitos doentes recebem alta com terapia incompleta e sofrem atrasos significativos na otimização do tratamento, particularmente durante a fase inicial pós-alta, que é conhecida por ser um período de alto risco para instabilidade clínica. Evidências recentes destacaram a importância da otimização rápida e estruturada da TMDD, com estratégias de intensificação precoce associadas a melhores resultados clínicos. No entanto, os percursos de cuidados tradicionais, baseados principalmente em consultas de acompanhamento presenciais, são frequentemente limitados por constrangimentos logísticos, acesso reduzido e reavaliação clínica tardia. Neste contexto, a telemedicina emergiu como uma ferramenta promissora para facilitar o acompanhamento precoce, melhorar a monitorização e apoiar ajustes atempados do tratamento.

O estudo TELEHEART é um ensaio prospetivo, randomizado e controlado concebido para avaliar se uma estratégia guiada por telemedicina pode melhorar a otimização da TMDD em comparação com os cuidados padrão em doentes com ICFER recentemente diagnosticada após hospitalização por insuficiência cardíaca aguda ou instabilidade clínica recente. Os participantes serão randomizados para uma estratégia de acompanhamento baseada em telemedicina ou para cuidados presenciais padrão. No braço de intervenção, os doentes realizarão uma consulta de telemedicina estruturada precocemente após a alta, apoiada por monitorização remota de parâmetros clínicos, incluindo pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigénio, peso corporal e registos de eletrocardiograma de uma única derivação. Esta abordagem visa permitir uma reavaliação precoce e facilitar a titulação ascendente atempada da TMDD de acordo com as diretrizes atuais. No braço de controlo, os doentes receberão acompanhamento padrão de acordo com a prática clínica local. O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia da estratégia baseada em telemedicina na melhoria da otimização da TMDD, medida através de uma pontuação de TMDD pré-definida que reflete tanto a iniciação como a titulação ascendente das quatro classes de fármacos fundamentais para a ICFER, de acordo com um sistema de pontuação estruturado e padronizado (detalhado na secção de Medidas de Resultado).

Um objetivo secundário fundamental é avaliar a segurança de substituir a primeira avaliação clínica presencial pós-alta por uma consulta de telemedicina estruturada. A segurança será avaliada utilizando um endpoint composto pré-definido que inclui agravamento da função renal (definido como redução ≥30% na TFGe ou TFGe <30 mL/min/1,73m²), hipercaliemia significativa (potássio sérico >5,5 mEq/L) e hipotensão sintomática (pressão arterial sistólica <90 mmHg associada a sintomas). Objetivos secundários adicionais incluem a avaliação de resultados clínicos, como readmissões hospitalares e visitas ao serviço de urgência, bem como resultados reportados pelo doente. A adesão ao tratamento, a qualidade de vida e a satisfação do doente com a abordagem de telemedicina serão avaliadas utilizando questionários validados, incluindo a Escala de Adesão à Medicação de Morisky (MMAS-8), o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) e o Questionário de Usabilidade da Telemedicina (TUQ). Ao integrar a telemedicina estruturada na gestão precoce pós-alta, este estudo visa determinar se um modelo de cuidados mais proativo, apoiado remotamente, pode melhorar com segurança a otimização do tratamento e melhorar os resultados centrados no doente na ICFER.